Зиммер эндопротез тазобедренного сустава

На протяжении многих лет велись технические расчеты, проводились
лабораторные испытания и взаимодействие медицинских работников с целью
оптимизации структурной целостности, изучения характеристик износа и
клинической функциональности имплантатов и инструментария.

Прочность

Шеечный и бедренный компоненты клиновидного эндопротеза
тазобедренного сустава Zimmer® M/L с модульной шейкой
Kinectiv®прошли всесторонние лабораторные испытания на
усталостную прочность, выдержав те же жесткие требования, которые
предъявлялись к другим бедренным компонентам Zimmer для первичного
эндопротезирования, таким как клиновидные эндопротезы тазобедренного
сустава Zimmer M/L и импланты тазобедренного
суставаVerSys®, показавшие успешные клинические результаты.
Требования к прочности импланта легли в основу тщательно продуманного
варианта исполнения бедренного компонента проксимальной фиксации с
предлагаемыми вариантами модульных шеек, имеющих различный наклон?
Импланты для испытания на усталостную прочность тщательно отбирались
путем проведения стендовых испытаний и анализа методом конечных
элементов для того, чтобы самые неблагоприятные варианты сочетания
компонентов были проверены в конфигурации с наклоном вперед, наклоном
назад и в прямой конфигурации.

Стабильность модульного соединения

На основе долгосрочных клинических отчетов о функциональности
модульных соединений, которые успешно используются на протяжении
многих лет, компания Zimmer разработала сложный тест для репликации
наиболее агрессивной клинической реакции на коррозионное истирание.
При разработке этого теста на ускоренную коррозионную усталость
учитывались связанные с тестом факторы: величина нагрузки, тестовая
частота, количество циклов, рН раствора и температура раствора.
Совершенствование методики испытания позволило сделать количественный
анализ потери массы головки, шеечного и бедренного компонентов.
Исследование потери внутренней массы показало, что в целом продуктов
износа сочленения в паре титан-титан системыKinectiv , где
используется обеспечивающая увеличенный офсет шейка в сочетании с
кобальто-хромовой головкой (размера +0) бедренного компонента, меньше,
чем продуктов износа кобальто-хромовой головки бедренного компонента
размером +10.5, использующейся на традиционных титановых феморальных
ножках.1Использование головок +0 обеспечивает значительное
преимущество в отношении продуктов износа, которое выражается в
меньшем количестве последних по сравнению с компонентами традиционной
структуры «ножка-головка».

Ввиду модульного исполнения шейки Kinectiv, необходимо
обеспечить надежную фиксацию и посадку компонентов, так чтобы они не
могли расшататься in vivo. Было проведено тестирование
дистракции шейки с целью оценки безопасности после имитированной
мягкой сборки компонентов. Сила, потребовавшаяся на то, чтобы сместить
шеечные компоненты от ножки, была больше, чем та, которая требуется
для смещения бедренных головок с конусов ножек в традиционном исполнении.

Простота

Модульная шейка предлагает много новых возможностей, но при этом
также возникают дополнительные сложности.При разработке имплантов с
модульной шейкой Kinectiv и соответствующего инструментария
проводились консультации с хирургами ИЛИ специалистами, а также с
торговыми представителями. Залогом простоты системы является
использование головок только размера +0. Это исключает необходимость
использования головок разной длины, сложных схем и ограничений по
размеру головок и допускает по-настоящему независимую корректировку
длины ноги и офсета. Интуитивная и полностью видимая корректировка
длины ноги и офсета упрощают ход операции. Размещение примерочной
шейки в поддоне для примерочных шеечных компонентов имитирует
шаблон, на котором обозначено положение центров головок, поэтому
хирургу нужно просто выбрать примерочную шейку, которая совпадала бы
с положением центра головки на шаблоне.

Ссылки

  1. Имеются неопубликованные подтверждающие данные компании
    Zimmer.

Источник

Виды и описание

Американской компанией «Зиммер» предлагается полный набор необходимых материалов для протезирования. Используя продукцию этой фирмы, выполняют оперативные вмешательства по замене коленных, тазобедренных, локтевых и плечевых суставов. При изготовлении эндопротезов учитываются неповторимые анатомические особенности тела.

Вид суставаОсобенности
КоленныйШирокая линейка имплантов. Предлагаются конструкции, учитывающие анатомические различия мужского и женского колена.
ТазобедренныйРазнообразные технологии и компоненты протезирования. Универсальная система Continuum помогает хирургу выбрать лучший вариант.
ПлечевойСобственные изобретения и разработки фирмы Trabecular Metal помогают расширить потенциальные движения сустава без угрозы разрушить лопаточные ткани.
ЛоктевойНаличие разнообразной продукции способствует проведению протезирования при различных обстоятельствах

Коленного суставов

Виды изделий

Коленного суставов

Виды эндопротезов тазобедренного сустава различают по способу их фиксации:

  • протез CFP на бесцементной основе;
  • протез гибрид;
  • стандартный эндопротез.
Читайте также:  Дисплазия тазобедренных суставов у собак породы

Пациенту нет нужды пересматривать фото, изучать, какие есть производители медицинского оборудования, разбираться в ценах. Хороший хирург учитывает для каждого больного все нюансы, подбирает подходящий по показаниям протез. В последнее время все чаще применяют имплант тазобедренного сустава Zimmer, фирма эта уже давно зарекомендовала себя на рынке данного вида изделий.

Не уступает в качестве и продукция фирмы Depuy. Российские производители достигли в этом деле также успехов (например, фирма ЭСИ). Хорошо зарекомендовала себя на мировом рынке и немецкая компания «Эскулап», протез которой имеет повышенную износостойкость. Многие врачи хвалят американские протезы.

Если говорить о внешнем виде протеза, это полная имитация родного сустава человека, выдерживающая повседневную нагрузку и обладающая теми же функциональными способностями, что ранее разрушенный.

Особенности и различия выделяют по типу эндопротезирования:

  • поверхностное. Проводится замена головки ТБС и вертлужной впадины;
  • тотальное. Полная замена поврежденной кости и хряща с иссечением шейки бедра.

Пример поверхностного импланта компании Zimmer.

Имплантаты различают по методу крепления:

  • Фиксация без медицинского цемента. Используется для пациентов молодого возраста без признаков остеопороза. При хорошей плотности костей они врастают в протез и крепят его. При бесцементной фиксации может использоваться ножка, имеющая титановый сплав.
  • Крепление при помощи цемента. Методика используется у лиц пожилого возраста либо у больных, чья плотность костной ткани не позволяет использовать бесцементный способ.

Схема способов фиксации имплантов.

Металл-полиэтилен, полиэтилен-керамика, керамика-керамика.

Рассмотрим пары трения. Нет смысла выбирать определенную марку или ориентироваться на цену, но есть смысл обдумать другие характеристики, ведь продукты износа будут негативно влиять на окружающие мягкие ткани и кости. Вот, что действительно нужно обсудить с лечащем врачом.

Существуют следующие разновидности:

  • металл в сочетании с металлом;
  • металл и полиэтилен;
  • керамика плюс керамика;
  • комбинация керамики и полиэтилена.

Каждый из видов имеет свои преимущества и свои недостатки. Нельзя сказать, что сочетание одних компонентов будет плохим, а другое — хорошим. Протез, как и пары трения, подбираются индивидуально. То, что не подходит одному пациенту, может рекомендоваться другому.

РазновидностьПоложительные стороныНегативные стороны
Сочетание керамики и керамики
  • Компоненты трения не обладают токсичностью
  • Высокая устойчивость к изнашиванию
  • Возможность подобрать большой диаметр головки
  • Высокий риск раскола материала при физических нагрузках
  • Достаточно высокая цена
  • Часто вызывает скрипы
Металл в сочетании с металлом
  • Короткий срок службы
  • Стабильность материала, высокая подвижность
  • Ежегодно выпускаются новые модели, более совершенные (есть из чего выбрать)
  • Невысокая цена
  • Высокая токсичность продуктов трения
  • Чашка чувствительна к наклонам, желательно не превышать 50 градусов
Металл и полиэтилен
  • Бюджетный имплант, стоимость — более демократичная
  • Наиболее популярный вид пары трения
  • В сочетание с невысокой ценой имеет достойное качество
  • Наклон угла чашки может достигать 90 градусов
  • В отличие от других видов менее износоустойчив
  • Диаметр головки не выпускается более 32 мм
  • Существует определенная токсичность, хотя вполне умеренная
Керамика и полиэтилен
  • Лучший вариант протеза.
  • Подходит всем без исключения, хотя рекомендован пожилым людям с пассивным образом жизни
  • Срок службы — достаточно продолжительный

Популярный вариант — сочетание металлического компонента с металлическим из-за низкой цены, однако рекомендуется к установке не всем — имеет ряд ограничений. Чаще имплантируется мужчинам, которые привыкли к более активному образу жизни. Категорически не рекомендуется женщинам, планирующим в будущем беременность: существует высокий риск проникновения токсичных продуктов в плаценту, что негативно влияет на плод. В ряде стран применение такого сочетания компонентов запрещено.

Износ металлических компонентов видно невооруженным глазом.

Чаще используется керамика в сочетании с полиэтиленом: подходит больным любой категории, не имеет возрастных ограничений. Ревизионное вмешательство по замене может понадобиться спустя 15-20 лет.

Наиболее высок срок службы у пары трения «керамика плюс керамика». Подходит практически всем пациентам, единственное противопоказание — такие протезы при остеопорозе (низкая плотность тканей) не имплантируются. Основное условие, позволяющее продлить длительность использования, снизить риск повторной операции — правильная установка компонентов конструкции.

Выпускаемые заменители тазобедренных суставов имеют высокое качество. Это касается всех производителей, работающих в Европе или в США. Поэтому говорить о том, какой из протезов лучше или хуже некорректно.

Читайте также:  Боли в тазобедренном суставе в положении стоя

Главная суть различия эндопротезов – пара трения, образуемая из-за материалов, из которых изготовлены головка и искусственная вертлужная впадина (либо вкладыш).

  • Металл-полиэтилен. Металлическая головка неустойчива к износу, а сложный полимер вкладыша, вставляемого в вертлужную впадину, снижает силу трения. Это экономный вариант, так как цена в Москве на них невысока.
  • Металл-металл. Частое сочетание материалов, которое применяют все реже, по причине частых осложнений из-за продуктов тения металла.
  • Керамика-керамика. Самый дорогой вариант, так как технически сложен в производстве. Обладает минимальным трением с редкими осложнениями после установки. Керамика имеет высокую цену, так как цена примерно в 2 раза выше аналогов.

    Разновидности пар трения.

  • Керамика-полиэтилен. «Золотая середина» всех видов конструкций искусственных суставов. Цена сочетается с низким трением и высокой износостойкостью. Головка бедренной кости выполнена из керамики, а вкладыш – из сложного полимера. Отзывы пациентов с установленной конструкцией такого типа положительные.

Подготовка к операции

Полная замена сустава предполагает предварительную подготовку к операции. Начинается она за неделю до установления протеза. Есть определенные моменты, которые важно выяснить до операции:

  1. Вопрос о переливании крови ставится на крайний случай. Чаще всего при подобной операции не требуется переливания крови, если у пациента уровень гемоглобина показывает 12%.
  2. Все зубные патологии, такие как пародонтоз, кариес и т.д., должны быть устранены до эндопротезирования, чтобы в момент операции не произошло заражения костей.
  3. Врач выясняет, какие лекарственные средства принимает пациент, и консультирует по этому вопросу.
  4. Проводятся диагностические мероприятия. Обязательными являются анализ крови, мочи, ЭКГ, рентген грудной клетки. Эти исследования важны перед операцией, чтобы определить, разрешено ли хирургическое вмешательство.

Противопоказания к процедуре

Если протезы, штифты и пластины прочно соединены с костной тканью и не могут двигаться, то импланты иной локализации способны с легкостью смещаться под воздействием магнита. Следовательно, проводить магнитно-резонансную томографию при их наличии КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩЕНО.

Импланты, при наличии которых нельзя делать МРТ:

  • искусственные клапаны сердца;
  • стенты и клипсы на сосудах любой локализации;
  • имплантаты среднего или внутреннего уха;
  • электрокардиостимуляторы;
  • искусственный хрусталик;
  • аппарат Иллизарова;
  • инсулиновая помпа;
  • большие металлические имплантаты.

Когда показана замена сустава

Для проведения эндопротезирования тазобедренного сустава имеются следующие показания:

  • анкилоз, протекающий с осложнениями;
  • деформирующий коксартроз на стадии прогрессирования;
  • артрозоартрит тазобедренного сустава, развившийся в результате врожденного вывиха бедра у людей, достигших 30–40 лет;
  • деформация суставов в результате повреждения опухолевыми процессами в суставных концах и бедренных костях;
  • инвалидность, развившаяся вследствие повреждения или осложнения болезней костного скелета.

Существуют и противопоказания к установке эндопротеза. К ним относятся:

  • гнойно-воспалительные процессы в области сустава, сопровождающиеся осложнениями;
  • остеомиелит и наличие свищей;
  • туберкулез костей в стадии обострения.

Возможные осложнения и меры предосторожности

МРТ при наличии электронных имплантатов может всерьез навредить человеку или даже привести к его гибели. Выполнение исследования лицам с коронарными стенками и клипсами на сосудах головного мозга может спровоцировать массивное кровотечение, которое приведет к летальному исходу. Эндопротезы из некоторых сплавов во время МРТ могут смещаться с места или нагреваться, вызывая ожоги.

Людям с некоторыми видами имплантов делать магнитно-резонансную томографию категорически запрещено. А вот пациентам с имплантами из «опасных» сплавов все-таки можно попробовать выполнить исследование. В качестве меры предосторожности в руку человеку дают кнопку. Если он чувствует сильное жжение, то нажимает на нее, и исследование прекращают.

Факт! Металлические протезы склонны «фонить», делая изображение близрасположенных тканей нечетким. Поэтому бессмысленно пытаться получить МРТ-изображение замененного сустава или кости, скрепленной шрифтами или пластинами.

Стоимость тазобедренного протеза

Стоимость эндопротезирования и самого имплантата,зависит от медицинского центра ортопедической хирургии. Средняя цена в Москве по статистике 2014 года — 90 000-120 000 рублей. В эту цену не входило пребывание в стационаре и диагностические исследования.

Читайте также:  Проблемы протезирования тазобедренного сустава

Цена ортопедических конструкций зависит от производителя и используемого материала. Иностранные компании предлагают имплантаты в районе 1300-2000 долларов, отечественные — в несколько раз дешевле.

На качество эндопротезирования влияет не стоимость, а качество операции и последующая реабилитация. Даже самый дорогой эндопротез не гарантирует терапевтического эффекта при некорректно выполненном вмешательстве и отсутствии правильного периода восстановления.

Изредка после операции по замене сустава развиваются осложнения; в 10% они связаны с неверно подобранным имплантатом. У пациентов диагностируется перелом шейки, развитие инфекционного процесса, отеки, гематомы.

Факт: не существует конкретного протеза — универсальной модели, которая смогла бы подойти каждому и не спровоцировать побочные эффекты.

Основная ошибка многих пациентов — делать выбор эндопротезной конструкции по отзывам из интернета и по цене. Человек выбирает самый дорогой протез зарубежного производства и проводит операцию у хирурга с малым опытом. Как следствие, адаптация проходит плохо, восстановление длительное, много осложнений.

У опытного хирурга есть свои предпочтения в моделях и марках, поэтому предварительная консультация и подбор крайне необходим. Специалисты, как частных учреждений, так и государственных медицинских центров чаще советуют выбрать Zimmer и DePuy. Хотя протезы данных производителей не имеют принципиального различия, внешне полностью похожи, это качественная продукция с возможностью подобрать конструкцию с учетом финансовых возможностей.

Сколько стоит лечение такими эндопротезами? Средняя цена в Москве — 200 000 рублей с учетом пребывания в частной клинике, лабораторных исследований, стационара и последующей реабилитации под контролем профильного врача.

В ортопедической хирургии существует важный момент: основа успешного выздоровления — восстановление. Ни один, даже самый дорогой, протез не гарантирует успех операции без соблюдения правил реабилитации.

В практике достаточно примеров, когда пациенты, приобретая самый инновационный и дорогой имплантат, полностью игнорировали восстановление, считая, что из-за высокой цены она не нужна. Результат — пациенты возвращались через несколько лет к врачу с жалобами на боли, отеки, развитие хромоты. Консервативного лечения в этом случае быть не может — назначается ревизионная операция, за которой следуют дополнительные расходы и длительная реабилитация.

Мы рекомендуем!

В аптеке искусственные импланты для эндопротезирования не продаются. Ими занимается несколько фирм в крупных городах. Цена будет зависеть от нескольких факторов:

  • наценка дилера;
  • бренд;
  • особенности конструкции;
  • покупка напрямую у официального представителя либо через посредника в стационаре;
  • качество изготовления и конкретная модель протеза.

В Москве представлены эндопротезы практически всех фирм. Наиболее дешевые импланты предлагает тайваньская «UOC», однако отзывы врачей об этом производителе достаточно настороженные. Суть низкой цены очевидна – китайские и тайваньские компании просто клонируют модели европейских фирм.

Титановый протез известной фирмы-изготовителя в Москве стоит 99-120 тысяч рублей. Азиатские конструкции примерно в 2 раза дешевле. Если пара трения керамика-керамика, то цена колеблется в пределах 200 тысяч рублей. Средний чек классической конструкции металл-полиэтилен не превышает половины от керамического изделия. При покупке в стационаре возможна дополнительная накрутка, маскируемая дополнительными медицинскими услугами.

Протезы Zimmer самые популярные, а модельный ряд имеет все необходимые виды ортопедических имплантов. Какие лучше импланты у фирмы? Это зависит от того, как больной будет его использовать. Для обычной повседневной жизни с невысоким темпом подойдут все варианты конструкций. Цена в Москве.

  • Классический биполярный имплант. Оснащен парой трения металл-полиэтилен. Долговечность – вплоть до пожизненной при умеренной эксплуатации. Сумма, которую просит за изделие изготовитель, обычно не превышает 120 тысяч рублей.
  • Однополюсный титановый протез. Самый дешевый вариант. Протезируется только головка бедренной кости, а вертлужная впадина остается собственной. Пару трения выбрать невозможно, она всегда содержит металлические компоненты. Старт ценника – от 75 тысяч рублей.
  • Керамический. Наиболее дорогой вид конструкции. Обладает минимальным градиентом трения и износа. Цена начинается от 200 тысяч рублей.

Если подытожить, то вопрос, сколько стоит конструкция от фирмы Zimmer зависит непосредственно от модели. Цена в Москве начинается от 75 тысяч рублей.

Источник