Внутрисуставные инъекции в коленный сустав синвиск

Болезни суставов по распространенности поражают каждого третьего жителя планеты старше 30 лет. Хотя первопричин у патологических поражений суставов и суставных хрящей выделяется множество, чаще проблема кроется в недостаточной выработке синовии.

Единственный способ бороться с этой патологией – своевременное лечение под присмотром опытного медика. В случаях, когда выработка суставной жидкости не восстанавливается самостоятельно, применяются крайние меры (протезы синовиальной смазки). Фактически препарат «Синвиск I» – биологический аналог гиалуроновой кислоты.

Чем чревата нехватка синовиальной жидкости

Синовия – продукт «собственного производства» суставной оболочки, своеобразный смазочный материал. Она помогает суставам двигаться без трения, снижает изнашивание, регулирует обменные процессы.

Синовиальная жидкость состоит из:

Плазмы, идентичной плазме крови;
Эластичных белков (в частности коллагена);
Гиалуроновой кислоты.

В результате нарушений естественной выработки синовии, естественно, наступают проблемы с суставами, хорошо знакомые многим из нас. Хруст и скрип в суставах, болезненные ощущения, невозможность разогнуть колени – эти симптомы проявляются даже у молодых людей, являясь предвестниками дегенеративных поражений суставов.

Из-за дефицита синовии возникают артрозы, хрящи трескаются и разрушаются, а пациент испытывает невыносимую боль.

Артроз

В запущенных случаях на поздних стадиях артроз приводит к инвалидности и ограничению в подвижности. В связи с этим, недооценивать дефицит синовиальной жидкости нельзя.

Как действует «Синвиск I» на организм

«Синвиск» – разработка американских фармацевтов, официально доступная к продаже в России. Уместнее назвать этот препарат «заместителем», а не протезом синовиальной жидкости. После введения «Синвиск» восполняет нехватку синовии, временно замещая ее, а также способствует восстановлению вязкости суставных тканей и смазки.

Действующее вещество в препарате – гилан, производное гиалуроновой кислоты. Хотя синтезирован этот компонент в лабораторных условиях, его действие на организм ничуть не хуже, а в некоторых аспектах – даже лучше, чем у предшественницы. Вязкость и эластичность гилана G-F20 превышает аналогичные свойства гиалуронана.

В результате укола «Синвиск I», у пациентов снижаются болевые ощущения и дискомфорт, восстанавливается работоспособность сустава, подвижность. Пациенты отмечают легкость в движениях, непривычную для людей с хроническими поражениями коленных суставов.

Протез синовиальной жидкости «Синвиск I» показан к применению пациентами с деформирующим остеоартрозом коленного сустава. Чаще к его использованию прибегают на поздних стадиях болезни.

Но не стоит думать, что применить это чудо-средство возможно самостоятельно: препарат предназначен исключительно для введения врачом с опытом в лечении коленных суставов. Инъекция – внутрисуставная. Человек без соответствующего образования просто не введет препарат так, чтобы он точно достиг цели.

Преимущество препарата «Синвиск» заключается в том, что введение медикамента одинаково эффективно, при этом помогает восстановить подвижность и работоспособность сустава как на ранних, так и на поздних, т. е. запущенных стадиях болезни. Также гилан в составе препарата помогает защитить клетки хрящевой ткани от химического и механического повреждения.

Об общетерапевтическом эффекте «Синвиск I» говорить не стоит, так как его действие направленно исключительно на больное колено. Препарат не является токсичным для организма. Продукты распада у гилана такие же, как у гиалуроновой кислоты, а она естественна для нашего организма, соответственно, не несет никакой угрозы.

Положительное действие сохраняется до 10-11 месяцев после введения одной инъекции «Синвиска». Необходимость повторного применения протеза обсуждается с лечащим врачом, при этом зависит от индивидуальных потребностей организма пациента.

Синвиск действие на организм

Состав протеза синовиальной жидкости «Синвиск I»

Выпускается препарат в виде густой, гелеобразной жидкости для инъекций, содержащейся в стеклянном шприце. В одной упаковке: один шприц на 6 мл препарата или три шприца по 2 миллилитра.

1 миллилитр протеза «Синвиск 1» содержит:

Действующее вещество – 8 миллиграмм гилана;
8,5 миллиграмм хлорида натрия;
0,16 мг натрия гидрофосфата и 0,04 мг натрия дигидрофосфата;
Воду для инъекций.

Синвиск состав

В какой фасовке препарат нужен вам, определит лечащий врач. Зависит это от того, имеются ли осложнения гонартроза, в какой стадии находится заболевание.

«Синвиск» – инструкция по применению и дозировка

У процедуры инъекции протеза синовиальной жидкости много тонкостей, подвластных лишь опытным медикам. Приобретать «Синвиск I» для домашнего использования нецелесообразно, при этом чревато, как минимум, выбросом денег на ветер.

В случае неправильной инъекции в коленный сустав, конечно же, организм отреагирует побочными реакциями. Лучше доверьте эту процедуру врачу.

Вот, что нужно знать о применении инъекции «Синвиск»:

Из поврежденного сустава удаляют синовиальный экссудат;
Помещение, в котором проводится процедура, должно быть стерильным, при этом с комнатной температурой;
Размер инъекционной иглы – 18-20g;
При необходимости применяют флюороскопию или рентгеноскопию, чтобы определить верное направление иглы;
Врач, проводящий инъекцию, должен иметь сертификат и диплом специалиста ортопедии или ревматологии;
Обязательно соблюдение всех правил асептических процедур.

Синвиск инструкция

Сама же процедура и частота введения инъекций зависит от диагноза, стадии заболевания и дозировки препарата.

В «Синвиск I» в дозировке 6 мл вводят:

1 инъекция за раз;
Повторная инъекция при необходимости, но не раньше, чем через 6 месяцев.

Немного по-другому выглядит схема терапии «Синвиск I» в дозировке 2 мл:

Три последовательные инъекции;
Интервал между инъекциями – 1 неделя;
Максимальная дозировка – 6 инъекций с интервалом в 4 недели;
Длительность лечения по такой схеме – 6 месяцев.

Синвиск дозировка

Противопоказания и побочные эффекты протеза синовии «Синвиск»

Если у вас есть противопоказания к применению, то лечащий врач вправе перенести или отменить процедуру инъекции. Причины такого отказа:

Лимфостаз и гемостаз сосудов конечности;
Инфекция или сильное воспаление коленного сустава;
Инфекционное поражение кожных покровов, воспалительный процесс в непосредственной близости от места инъекции;
Выпот в полости коленного сустава;
Индивидуальная непереносимость компонентов.

О применении инъекций «Синвиск» для восстановления синовиальной жидкости у беременных и кормящих женщин данных нет. Клинические исследования на этой категории пациентов не проводились. Нельзя однозначно сказать, безопасно ли его использование для здоровья молодой мамы и малыша.

Данные о безопасности «Синвиска» для детей младше 18 лет также отсутствуют.

Категорически запрещено использовать препарат для внутрисосудистого и внесуставного введения, вводить в синовиальную оболочку или суставную капсулу. Если «Синвиск» использован неправильно, возникают побочные реакции. Но даже процедура, проведенная по всем предписаниям, не гарант, что побочного эффекта не будет.

К таким нежелательным проявлениям относятся:

Непродолжительный болевой синдром в месте инфекции;
Выпот коленного сустава;
Кожные реакции (сыпь, зуд);
Лихорадочное состояние;
Тошнота;
Головокружение;
Мышечные судороги;
Отеки;
Затруднение дыхания.

Но будет справедливым заметить, что все перечисленные выше реакции встречаются крайне редко. Зачастую пациенты после инъекции «Синвиск» испытывают только краткосрочные боли, а следом наступает облегчение.

Синвиск побочные эффекты

Если побочные эффекты все-таки проявились, обратитесь к врачу. Это важно при значительном суставном выпоте. Для решения проблемы медики проводят пункцию колена, чтобы удалить воспалительную жидкость.

Цена препарата «Синвиск I» в регионах России

Позволить себе замещение синовиальной жидкости с помощью «Синвиск» – недешевое удовольствие. Естественно, за качество придется платить, так как эффективность этого препарата и продолжительность действия в несколько раз выше, чем у аналогов.

Стоимость «Синвиск» не различается от того, в какой форме выпущен препарат: 1 шприц по 6 мл или 3 шприца по 2 мл. Зато значительно различается от региона к региону. В интернет-аптеках цена немного доступнее, чем в аптеках в оффлайн, поэтому выгоднее заказать «Синвиск» в проверенном месте.

В Москве цена на «Синвиск» начинается от 24 780 рублей. В Санкт-Петербурге стоимость ниже – от 22 тысяч рублей за 6 мл препарата. Такая же цена наблюдается в аптеках Нижнего Новгорода.

Дешевле всего обойдется «Синвиск» жителям Воронежа и Краснодара: тут цена на упаковку заместителя синовии стартует от 20 тысяч рублей. А вот самый высокий показатель относится к Казани и Владивостоку. Жителям этих городов следует приготовить не меньше 25 800 рублей, чтобы купить препарат.

Синвиск цена

Есть ли у «Синвиск I» аналоги

Конечно, пятизначная сумма не каждому по карману, даже если потенциальный эффект инъекции препарата значительно облегчит состояние больного. В таких случаях говорят о подборе аналогов, которые сравняются по положительному результату с оригинальным препаратом.

На фармацевтическом рынке нет других медикаментов с аналогичным действующим веществом, кроме препарата «Синвиск». Все другие лекарственные средства, замещающие синовиальную жидкость, содержат гиалуронат натрия в высокой концентрации.

Рассмотрим лучшие из них:

«Дьюралан». Производство – Великобритания. Цена – от 14 тысяч рублей за 3 мл препарата. Подходит также для тазобедренных суставов. 3 мл «Дьюралана» содержат до 20 мг гиалуроновой кислоты. Их достаточно для одной инъекции. В схеме лечения предусмотрено однократное введение лекарства;
«Ферматрон» и «Ферматрон Плюс». Также произведен в Великобритании. 2 миллилитра раствора содержат от 20 до 30 мг гиалуроната в зависимости от формы. Курс лечения – от 1 до 3 инъекций по 2 мл. Один шприц с этим аналогом «Синвиска» стоит от 4100 рублей;
«Остенил». Производство Германии. В двух миллилитрах средства содержится до 20 мг гиалуроновой кислоты. Вводится однократно. При необходимости производится повторная инъекция через 14 дней. Цена начинается от 3500 рублей за один шприц.

На фармацевтическом рынке (кроме перечисленных выше протезов синовии) есть и другие сертифицированные препараты. Если «Синвиск» – слишком дорогое средство лечения, имеет смысл обсудить подбор аналога с лечащим врачом.

Отзывы пациентов

Елена, 39 лет, г. Казань «Получила травму колена во время тренировки. Ушиб зажил, а боли никуда не делись. Еще и хруст ужасный начался. Иногда колено не разогнуть. Пошла к врачу, сделала МРТ, сказали, что надо восстанавливать суставную жидкость. Долго выбирала из аналогов. Решила – будет Синвиск. Дорого, но зато качество, да и действие долгое. Сделали инъекцию в конце 2016 года. Год спустя повторное МРТ. Колено в порядке. Отличный препарат.»

Надежда Игоревна, 77 лет, г. Уфа «Уже и не помню, сколько мучаюсь от артроза коленей. Когда диагностировали третью степень, врач сказал, что или артроскопия, или инъекция. Хорошо, что дети помогли, очень уж дорогой это лекарство. Инъекцию сделали месяц назад. Очень болезненный укол, но осложнений не было. Вот уже четыре недели, боли нет, двигаться стало легче. Эффект есть, надеюсь, что не сглажу. Пока все хорошо.»

Виктор, 28 лет, г. Нижний Новгород «Так доскакался на баскетболе, что врачи дали диагноз артроз. Пока первой степени, но лучше же сразу лечить, чтобы не ухудшалось состояние. Лекарство, конечно, то еще удовольствие. Колено очень пекло после укола. После первого укола ничего не ощутил, зато на третий раз пришло облегчение. Шесть недель прошло, эффект на лицо, то есть на колено. Боли ушли, двигаться могу, даже бегать. Через полгода еще один укол сделаю.»

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Производители:

США, Genzyme Biosurgery a Division Genzyme Corporation

Протез синовиальной жидкости стерильный, апирогенный, вязкоэластичный.
1 мл
гилан G-F 20 8 мг,
в т.ч. гилан А и гилан В* 8 мг2 мг
* в физиологическом растворе хлорида натрия (pH 7.20.3).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.5 мг, натрия гидрофосфат — 0.16 мг, натрия дигидрофосфат — 0.04 мг, вода д/и — до 1 мл.
6 мл — шприцы стеклянные объемом 10 мл (1) — блистеры из полимерного материала (1), герметично закрытые сверху пленкой — пачки картонные.
Гилан G-F 20 — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства гилана G-F 20 превосходят таковые синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность гилана G-F 20 (модуль хранения G’) при 2.5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G») — 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом при частоте 2.5 Гц, составляют соответственно G’=117±13 Па и G»=45±8 Па.
Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, продукты распада не являются токсичными.
Синвиск I эффективен у пациентов на любой стадии патологии коленного сустава; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав.
Терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.
Восстановление вязкости с помощью гилана G-F 20 — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что гилан G-F 20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.
Длительность эффекта
Эффект применения Синвиска I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I не оказывает общего действия. Обычно, продолжительность действия Синвиска I у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I в течение до 52 недель после однократного введения Синвиска I (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).
временное замещение и восполнение синовиальной жидкости для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.
Рекомендуемая схема лечения Синвиском I — 1 инъекция (6 мл) в коленный сустав. Проведение повторной инъекции, в случае необходимости, рекомендуется через 6 месяцев после первой.
Способ применения
Содержимое шприца предназначено только для однократного применения.
Синвиск I следует вводить при комнатной температуре.
Перед введением Синвиска I следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.
Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.
Синвиск I следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.
Перед снятием колпачка, его следует повернуть, т.к. это будет минимизировать утечку содержимого шприца.
Следует использовать соответствующий размер иглы (18-20).
Для обеспечения герметичности и предотвращения утечки содержимого шприца во время введения необходимо плотно соединять иглу со шприцем.
Не следует закручивать и прикладывать чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.
Синвиск I следует вводить строго в суставное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I следует использовать не более 1 мл контрастного вещества.
Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.
Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.
Нежелательные явления в суставе после введения Синвиска I: кратковременная боль в суставе (артралгия) и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.
Постмакретинговое применение
Реакции в месте введения*: боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры; частота неизвестна — острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.
Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица; частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным) — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.
В рамках контролируемых клинических исследований не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших Синвиск I и плацебо.
* Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска I. К месту введения относятся дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.
наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;
инфицированный сустав;
выраженные признаки воспаления сустава;
наличие признаков инфекции или поражений кожи в непосредственной близости от места инъекции.

Исследования с применением Синвиска I у беременных женщин не проводились.
Исследования с применением Синвиска I у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились.
Синвиск I не следует использовать для внутрисосудистого введения.
Синвиск I нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать нежелательные явления в месте введения.
Не следует использовать Синвиск I совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, т.к. в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.
Содержимое шприца является стерильным и апирогенным. Не допускается использование Синвиска I в случае, если упаковка была вскрыта или повреждена. Нельзя проводить повторную стерилизацию Синвиска I.
Не следует вводить Синвиск I при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Как после любой инвазивной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиска I пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.
Синвиск I содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к куриному белку.
Использование в педиатрии
Синвиск I не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Сведения об утилизации
При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
При повреждении упаковки изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А.
Использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.
Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с ГКС для инъекций и обезболивающими средствами показали, что Синвиск I можно смешивать с доступными на рынке инъекционными ГКС или анальгетиками в соотношении 3 части Синвиска I к 1 части инъекционного ГКС или анальгетика, при этом реологические свойства сохраняются в пределах спецификаций.
Синвиск I не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Синвиск I следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 30°С; не замораживать.