Вкладыш эндопротеза коленного сустава
Сегодня эндопротезы коленных суставов выпускаются аногими компаниями в разных странах мира. При желании на рынке можно найти огромное количество первичных, ревизионных, онкологических, тотальных, одномыщелковых протезов. Все они различаются по материалу, строению, способу фиксации и многих других характеристиках. При этом каждый имплант имеет свои преимущества и недостатки.
Импланты из черной керамики.
Люди, которым предстоит оперироваться, стремятся найти «лучший», «самый качественный» и «долговечный» протез. К сожалению, подобные поиски являются абсурдом. Подбирать имплант нужно не по цене или «популярности», а с учетом его характеристик. Ну и, конечно же, выбор должен осуществляться в индивидуальном порядке. Это значит, что эндопротез следует подбирать под конкретного пациента.
Совет! Запомните, что покупка самого дорогого импланта не обеспечивает успех операции. При эндопротезировании гораздо важнее правильный подбор протеза и его качественная установка. Если вы хотите получить хороший результат – обращайтесь в соответствующую клинику, где работают квалифицированные специалисты.
Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.
Узнать подробнее
Основные требования к коленным эндопротезам
Отметим, что все существующие эндопротезы соответствуют базовым требованиям и могут стать полноценной заменой коленному суставу. Логично, что на рынке не может быть имплантов, которые не отвечали бы определенным стандартам. Но при всем этом одни протезы изготавливаются из более качественных и износостойких материалов, а другие имеют более низкое качество.
Основные требования к хорошему эндопротезу:
- Биосовместимость. Материалы, из которых изготавливают имплант, обязаны быть гипоаллергенными и не должны вызывать реакций отторжения.
- Соответствие анатомическим особенностям скелета. Эндопротез должен соответствовать размеру и в точности повторять природные изгибы костей.
- Соответствие механических характеристик материалов определенным структурам коленного сустава. Материал, из которого состоит имплант, должен быть прочным и выдерживать сильные нагрузки. А гладкие поверхности протеза обязаны обеспечивать легкое скольжение его компонентов.
- Хорошая функциональность. Качественный эндопротез должен обеспечивать хорошую амплитуду сгибаний и разгибаний, не ограничивая при этом подвижность колена.
- Сохранение формы и функций на протяжении длительного времени. С годами эндопротезы не должны стираться или деформироваться.
- Высокая износостойкость. Гарантийный срок службы современных протезов составляет 15-20 лет. Известно немало случаев, когда имплант «работал» на 5-10 лет дольше положенного времени.
Критичный износ пластиковой платформа коленного импланта.
Примечательно, что для нормального функционирования протеза требуется не только его высокое качество, но и правильная установка. Если в ходе операции хирург неправильно ориентирует компоненты импланта – сустав не будет нормально работать. От качества установки также зависит срок службы протеза.
Факт! Доказано, что установка имплантов сомнительного производства гораздо чаще приводит к осложнениям. К примеру, инфекции в области хирургического вмешательства развиваются у 3-10% прооперированных. В аналогичных условиях, но при использовании протезов производителей мировых марок, инфекционные осложнения возникают всего в 0,3-4,8% случаев.
На что нужно обращать внимание при выборе импланта
При подборе эндопротеза врачи в большей степени смотрят на его конструкцию и тип фиксации. Именно от этих двух характеристик и зависит успех эндопротезирования. В то же время установка неподходящего импланта может привести к неудовлетворительному результату операции и нежелательным осложнениям.
Отметим, что большинство опытных врачей в своей практике использует протезы 2-3 производителей. Это дает свободу выбора и одновременно позволяет специалисту хорошо изучить особенности каждой модели. Так что если ваш лечащий врач работает с какими-то определенными эндопротезами – выберите вариант среди них. Не вынуждайте хирурга ставить малознакомую для него модель.
Таблица 1. Основные принципы подбора эндопротеза.
| Характеристики | Вариации | Особенности использования |
| Материал | Металлические компоненты (бедренный, большеберцовый, надколенниковый) производят из сплавов на основе титана или кобальта-алюминия. Для изготовления амортизационного вкладыша используют ультравысокомолекулярный полиэтилен. | Более качественными, прочными и износостойкими считаются эндопротезы из титановых сплавов. Большинство мировых производителей делает импланты именно из таких материалов. Если у вас есть возможность выбора – отдавайте предпочтение протезам из титана. |
| Тип фиксации | Сегодня в ортопедии и травматологии используют импланты с цементной и бесцементной фиксацией. Для установки первых используют специальный полимерный цемент, вторые имплантируют по методу press fit (путем «плотной посадки»). | Цементные эндопротезы чаще ставят людям пожилого возраста, которые страдают системным остеопорозом. Импланты с бесцементым типом фиксации рекомендуют молодым пациентам, а также лицам с нормальной плотностью костной ткани и узким каналом бедренной кости. |
| Подвижность платформы | Существует два типа конструкции протеза коленного сустава: Fixed Bearing и Mobile Bearing. Для первого характерно плотное соединение полиэтиленового вкладыша и металлического тибиального компонента. Второй вариант предусматривает определенную свободу движений платформы. | Пенсионерам и людям, ведущим малоактивный образ жизни, специалисты рекомендуют протезы с фиксированным вкладышем. Конструкция Mobile Bearing требует более сильной поддержки со стороны мягких тканей и связок. Следовательно, ее устанавливают преимущественно молодым и активным людям. Что касается лиц с избыточной массой тела, им также больше подходит вариант с мобильной платформой. |
Производитель | Наиболее известными производителями эндопротезов являются компании Biomet, Zimmer, Stryker, Aesculap, DePuy и т.д. | Большинство врачей рекомендует своим пациентам модели зарубежных производителей. Отечественные импланты имеют более низкое качество, чем импортные, но при этом находятся с ними в одной ценовой категории. |
| Цена | Отечественные эндопротезы стоят ненамного дешевле импортных. Цены на первые колеблются в пределах 130000-160000 рублей, на вторые – 150000-200000 рублей. | Дорогие модели обычно имеют более сложные конструкции, а изготавливают их из более качественных материалов. Но как мы уже сказали, высокая стоимость импланта не является гарантией успешной операции. |
Рейтинг наиболее популярных эндопротезов
Давайте рассмотрим пятерку мировых лидеров, выпускающих наиболее качественные и износостойкие эндопротезы коленных суставов.
1 место – Zimmer
Американская компания Zimmer занимается производством эндопротезов на протяжении почти 100 лет. На сегодняшний день она выпускает целый ряд имплантов, которые подойдут для пациентов любого возраста и пола. Продукцию данного производителя с успехом используют для выполнения однополюсного, малоинвазивного и тотального эндопротезирования.
Импланты фирмы Zimmer:
- Zimmer High-Flex. Имплант представляет собой систему для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава. Его используют в тех случаях, когда пациенту требуется замена лишь одной части колена (травмы, переломы и т.д.). Успешность однополюсного эндопротезирования имплантом Zimmer High-Flex составляет 98% за 10 лет, что является самым высоким показателем на сегодняшний день.
- Zimmer Gender Solutions. Эндопротезы созданы с учетом анатомических различий в строении мужских и женских колен. Установка этих имплантов позволяет добиться максимально качественных результатов операции у представителей разных полов.
- Zimmer Gender Solutions Patello-Femoral Joint. Система используется для проведения малоинвазивных операций. Имплант применяют для раннего хирургического лечения у мужчин и женщин с деформирующим остеоартрозом.
- NexGen LPS-Flex Mobile и LPS-Mobile. Являются тотальными эндопротезами с гибридным типом фиксации. Имеют подвижный полиэтиленовый вкладыш, что обеспечивает максимальную мобильность коленного сустава.
Любопытно! Компания Zimmer выпускает не только искусственные импланты, но и продукты клеточной инженерии для восстановления поврежденных суставных хрящей. Ее уникальная технология DeNovoNT позволяет успешно лечить остеоартроз I-II степени.
2 место – Biomet
Еще один мировой лидер в производстве продукции для ортопедии, травматологии, стоматологии и спортивной медицины. Компания была основана в 1977 году в США. Сегодня она выпускает эндопротезы, зубные импланты, системы фиксации костных фрагментов, расходные материалы для травматологии и ортопедии.
Коленные протезы компании Biomet:
- Vanguard. Представляет собой тотальный коленный протез с бесцементным типом фиксации. Стопорная вставка импланта пропитана витамином E.
- AGC Knee. Эндопротез обладает повышенной прочностью и износостойкостью. Отметим, что компания выпускает конструкции, позволяющие как сохранить, так и заменить крестообразную связку.
В ходе клинических исследований было установлено, что выживаемость эндопротезов Biomet – 98%. Средняя продолжительность службы имплантов составляет 20 лет.
Любопытно! В 2015 году Zimmer и Biomet объединились, создав компанию ZimmerBiomet. Скорее всего в ближайшем будущем фирма порадует нас новой качественной продукцией.
3 место – Aesculap
Немецкая компания Aesculap была основана в 1967 году. Сегодня наряду с другой продукцией она производит целуют линейку эндопротезов коленных суставов. Давайте рассмотрим наиболее известные модели.
- Columbus Total Knee System. Система предназначена для тотального эндопротезирования колена. Компания выпускает большое количество моделей с разными типами фиксации, различными платформами и ножками.
- Columbus Revision Total Knee System. Имплант предназначен для ревизионного эндопротезирования. Выпускается в разных размерах.
- AS Advanced Surface. Модель имеет уникальное многослойное покрытие из нитрида циркония и керамики. Это делает протез очень прочным и повышает его износостойкость на 65%.
Columbus
Среди недостатков продукции Aesculap следует выделить отсутствие так называемых гендерных имплантов, которые дают возможность подобрать наиболее оптимальный вариант для мужчин и женщин.
4 место – Johnson&Johnson
Производством коленных имплантов занимается отделение известного концерна Johnson&Johnson, которое называется DePuy Synthes. Оно производит разные модели для тотального, ревизионного и онкологического эндопротезирования. Компания выпускает протезы с фиксированным и подвижным вкладышем, с цементным и бесцементным типами фиксации.
5 место – Stryker
Компания выпускает уникальный коленный эндопротез Scorpio NRG. Он имеет фиксированную платформу, но при этом его подвижность не хуже, чем у конструкций типа Mobile Bearing. Отметим, что бедренный компонент модели NRG имеет 9 размеров, что позволяет подобрать максимально подходящий вариант для каждого пациента.
Источник
Основные требования к коленным эндопротезам
Отметим, что все существующие эндопротезы соответствуют базовым требованиям и могут стать полноценной заменой коленному суставу. Логично, что на рынке не может быть имплантов, которые не отвечали бы определенным стандартам. Но при всем этом одни протезы изготавливаются из более качественных и износостойких материалов, а другие имеют более низкое качество.
Основные требования к хорошему эндопротезу:
- Биосовместимость. Материалы, из которых изготавливают имплант, обязаны быть гипоаллергенными и не должны вызывать реакций отторжения.
- Соответствие анатомическим особенностям скелета. Эндопротез должен соответствовать размеру и в точности повторять природные изгибы костей.
- Соответствие механических характеристик материалов определенным структурам коленного сустава. Материал, из которого состоит имплант, должен быть прочным и выдерживать сильные нагрузки. А гладкие поверхности протеза обязаны обеспечивать легкое скольжение его компонентов.
- Хорошая функциональность. Качественный эндопротез должен обеспечивать хорошую амплитуду сгибаний и разгибаний, не ограничивая при этом подвижность колена.
- Сохранение формы и функций на протяжении длительного времени. С годами эндопротезы не должны стираться или деформироваться.
- Высокая износостойкость. Гарантийный срок службы современных протезов составляет 15-20 лет. Известно немало случаев, когда имплант «работал» на 5-10 лет дольше положенного времени.
Критичный износ пластиковой платформа коленного импланта.
Примечательно, что для нормального функционирования протеза требуется не только его высокое качество, но и правильная установка. Если в ходе операции хирург неправильно ориентирует компоненты импланта – сустав не будет нормально работать. От качества установки также зависит срок службы протеза.
Показания к эндопротезированию коленного сустава
Эндопротезирование в 93% гарантирует восстановление функций суставов, значительно улучшает качество жизни больного.
При функциональных расстройствах коленного сустава изменяется амплитуда сгиба, любое движение сопровождается болью, меняется походка.
Медикаментозная терапия назначается только при начальных стадиях разрушения костно-хрящевых тканей, после операций, а также при невозможности проведения радикальных методов лечения.
- Артроз, в том числе деформирующий, анкилозирующий.
- Остеоартроз с выраженными структурными изменениями тканей.
- Ревматоидный артрит.
- Хроническое воспаление синовиальной сумки или бурсит.
Практически все дегенеративно-дистрофические изменения костно-хрящевых тканей носят необратимый характер, а любая терапия эффективна лишь при своевременной диагностике.
Ускорению патологического процесса способствуют переломы, физические нагрузки, возрастные изменения, осложненная история болезни.
На что нужно обращать внимание при выборе импланта
При подборе эндопротеза врачи в большей степени смотрят на его конструкцию и тип фиксации. Именно от этих двух характеристик и зависит успех эндопротезирования. В то же время установка неподходящего импланта может привести к неудовлетворительному результату операции и нежелательным осложнениям.
Отметим, что большинство опытных врачей в своей практике использует протезы 2-3 производителей. Это дает свободу выбора и одновременно позволяет специалисту хорошо изучить особенности каждой модели. Так что если ваш лечащий врач работает с какими-то определенными эндопротезами – выберите вариант среди них. Не вынуждайте хирурга ставить малознакомую для него модель.
Таблица 1. Основные принципы подбора эндопротеза.
| Характеристики | Вариации | Особенности использования |
| Материал | Металлические компоненты (бедренный, большеберцовый, надколенниковый) производят из сплавов на основе титана или кобальта-алюминия. Для изготовления амортизационного вкладыша используют ультравысокомолекулярный полиэтилен. | Более качественными, прочными и износостойкими считаются эндопротезы из титановых сплавов. Большинство мировых производителей делает импланты именно из таких материалов. Если у вас есть возможность выбора – отдавайте предпочтение протезам из титана. |
| Тип фиксации | Сегодня в ортопедии и травматологии используют импланты с цементной и бесцементной фиксацией. Для установки первых используют специальный полимерный цемент, вторые имплантируют по методу press fit (путем «плотной посадки»). | Цементные эндопротезы чаще ставят людям пожилого возраста, которые страдают системным остеопорозом. Импланты с бесцементым типом фиксации рекомендуют молодым пациентам, а также лицам с нормальной плотностью костной ткани и узким каналом бедренной кости. |
| Подвижность платформы | Существует два типа конструкции протеза коленного сустава: Fixed Bearing и Mobile Bearing. Для первого характерно плотное соединение полиэтиленового вкладыша и металлического тибиального компонента. Второй вариант предусматривает определенную свободу движений платформы. | Пенсионерам и людям, ведущим малоактивный образ жизни, специалисты рекомендуют протезы с фиксированным вкладышем. Конструкция Mobile Bearing требует более сильной поддержки со стороны мягких тканей и связок. Следовательно, ее устанавливают преимущественно молодым и активным людям. Что касается лиц с избыточной массой тела, им также больше подходит вариант с мобильной платформой. |
Производитель | Наиболее известными производителями эндопротезов являются компании Biomet, Zimmer, Stryker, Aesculap, DePuy и т.д. | Большинство врачей рекомендует своим пациентам модели зарубежных производителей. Отечественные импланты имеют более низкое качество, чем импортные, но при этом находятся с ними в одной ценовой категории. |
| Цена | Отечественные эндопротезы стоят ненамного дешевле импортных. Цены на первые колеблются в пределах 130000-160000 рублей, на вторые – 150000-200000 рублей. | Дорогие модели обычно имеют более сложные конструкции, а изготавливают их из более качественных материалов. Но как мы уже сказали, высокая стоимость импланта не является гарантией успешной операции. |
Типы эндопротезов коленного сустава — их особенности
Все эндопротезы классифицируются на частичные, тотальные, фрагментальные, с установкой в незначительной части сустава.
- Эндопротез с задней фиксацией сустава. Изделие изготовлено из прочного пластика и металла. Конструкция имеет приподнятую поверхность со штифтом в области большеберцовой кости. При подсадке изделие плотно соединяется с костью в области бедра, имитируя работу задней крестовидной связки. Движение протеза мягкие, плавные, а само изделие отличается долговечностью.
- Протез с сохранением крестовидной связки. Изделие подходит пациентам, у которых крестообразная связка не повреждена или изменена несущественно. У протеза нет штифта, однако это не мешает надежной фиксации и стабилизации коленного сустава.
- Частичные эндопротезы. Применяются при незначительных дегенеративно-деструктивных изменениях костно-хрящевой ткани коленного сустава, когда патологический процесс носит стремительный необратимый характер. Частичные протезы отличаются небольшими размерами, изготавливаются однополюсными.
- Подвижные протезы. Конструкция включает три основных фрагмента: основа, штифты, соединения. Подвижная платформа обеспечивает полноценную суставную подвижность. Такие пациенты возвращаются к полноценной жизни даже с полностью разрушенным коленным суставом. Однако, такая модель протезов подходит пациентам с развитой мягкой тканью. В обратном случае, эндопротез быстро расшатывается и требует замены.
- Коленный эндопротез с неподвижной платформой. Распространенная модель, имеющая массивную конструкцию из полиэтиленовой части большеберцовой кости и металлической платформы. Изделие устанавливается чаще всего, однако не подходит пациентам с избыточным весом и лицам, которые заняты активным физическим трудом.
Стоимость каждого типа протеза различается, сильно варьирует от региона, престижа медицинского центра, квалификации хирурга, производителя протезного изделия.
Рейтинг наиболее популярных эндопротезов
Давайте рассмотрим пятерку мировых лидеров, выпускающих наиболее качественные и износостойкие эндопротезы коленных суставов.
1 место – Zimmer
Американская компания Zimmer занимается производством эндопротезов на протяжении почти 100 лет. На сегодняшний день она выпускает целый ряд имплантов, которые подойдут для пациентов любого возраста и пола. Продукцию данного производителя с успехом используют для выполнения однополюсного, малоинвазивного и тотального эндопротезирования.
Импланты фирмы Zimmer:
- Zimmer High-Flex. Имплант представляет собой систему для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава. Его используют в тех случаях, когда пациенту требуется замена лишь одной части колена (травмы, переломы и т.д.). Успешность однополюсного эндопротезирования имплантом Zimmer High-Flex составляет 98% за 10 лет, что является самым высоким показателем на сегодняшний день.
- Zimmer Gender Solutions. Эндопротезы созданы с учетом анатомических различий в строении мужских и женских колен. Установка этих имплантов позволяет добиться максимально качественных результатов операции у представителей разных полов.
- Zimmer Gender Solutions Patello-Femoral Joint. Система используется для проведения малоинвазивных операций. Имплант применяют для раннего хирургического лечения у мужчин и женщин с деформирующим остеоартрозом.
- NexGen LPS-Flex Mobile и LPS-Mobile. Являются тотальными эндопротезами с гибридным типом фиксации. Имеют подвижный полиэтиленовый вкладыш, что обеспечивает максимальную мобильность коленного сустава.
2 место – Biomet
Еще один мировой лидер в производстве продукции для ортопедии, травматологии, стоматологии и спортивной медицины. Компания была основана в 1977 году в США. Сегодня она выпускает эндопротезы, зубные импланты, системы фиксации костных фрагментов, расходные материалы для травматологии и ортопедии.
Коленные протезы компании Biomet:
- Vanguard. Представляет собой тотальный коленный протез с бесцементным типом фиксации. Стопорная вставка импланта пропитана витамином E.
- AGC Knee. Эндопротез обладает повышенной прочностью и износостойкостью. Отметим, что компания выпускает конструкции, позволяющие как сохранить, так и заменить крестообразную связку.
В ходе клинических исследований было установлено, что выживаемость эндопротезов Biomet – 98%. Средняя продолжительность службы имплантов составляет 20 лет.
3 место – Aesculap
Немецкая компания Aesculap была основана в 1967 году. Сегодня наряду с другой продукцией она производит целуют линейку эндопротезов коленных суставов. Давайте рассмотрим наиболее известные модели.
- Columbus Total Knee System. Система предназначена для тотального эндопротезирования колена. Компания выпускает большое количество моделей с разными типами фиксации, различными платформами и ножками.
- Columbus Revision Total Knee System. Имплант предназначен для ревизионного эндопротезирования. Выпускается в разных размерах.
- AS Advanced Surface. Модель имеет уникальное многослойное покрытие из нитрида циркония и керамики. Это делает протез очень прочным и повышает его износостойкость на 65%.
Среди недостатков продукции Aesculap следует выделить отсутствие так называемых гендерных имплантов, которые дают возможность подобрать наиболее оптимальный вариант для мужчин и женщин.
Производством коленных имплантов занимается отделение известного концерна Johnson{amp}amp;Johnson, которое называется DePuy Synthes. Оно производит разные модели для тотального, ревизионного и онкологического эндопротезирования. Компания выпускает протезы с фиксированным и подвижным вкладышем, с цементным и бесцементным типами фиксации.
5 место – Stryker
Компания выпускает уникальный коленный эндопротез Scorpio NRG. Он имеет фиксированную платформу, но при этом его подвижность не хуже, чем у конструкций типа Mobile Bearing. Отметим, что бедренный компонент модели NRG имеет 9 размеров, что позволяет подобрать максимально подходящий вариант для каждого пациента.
Лучшие производители протезов коленного сустава — модели эндопротезов, их характеристики и стоимость
3 место – Aesculap
Сегодня лидером продаж эндопротезов для колен является США и Великобритания. Их стоимость варьируется от 110 до 200 тысяч рублей.
Выпускаются в нескольких вариациях. Самыми популярными являются модели
- LPS-Flex Mobile и LPS-Mobile Gender Solutions;
- Patello-Femoral Joint.
Первый вариант обеспечивает свободное вращение и сгиб протезированного сустава. Сама суставная поверхность состоит из металлопластиковых элементов, которые присоединяются к концу бедренной кости. Опорная платформа заменяет искусственный хрящевой компонент.
Второй вариант называется мобильным подшипников. Предназначен для физически активных пациентов, при ранней диагностике необратимых деструктивных изменений костно-хрящевой ткани коленного сустава.
При этом второй вариант предполагает гендерные различия — разделение на женские и мужские протезы.
Протезы ДеПью отличаются по нескольким основным видам:
- Rotating Platform Knees;
- Fixed-Bearing Knees;
- High Performance Partial Knee.
В первом случае подразумевается установка подвижной конструкции с опорой на поворотную платформу. Это позволяет обеспечивать полноценную имитацию естественного движения коленного сустава. Конструкция уменьшает или предотвращает дальнейший износ коленного сустава, обеспечивает долговременную эксплуатации. В мире имплантировано до 2% протезов ДеПью, износостойкость которых достигает 20 лет.
Во втором случае, изделие состоит из металла и износостойкого полиэтилена с низким уровнем отторжения. Пятилетняя нагрузка и приживаемость достигает 99%.
Третий вариант создан для активно развитых пациентов, которым требуется максимальная амплитуда сгиба. Кроме того, разрушение коленного сустава должно быть неполным, остаток собственных тканей составляет около 35-40%. Этот протез обеспечивает сидение в позе «йоги», становиться на колени с положения стоя, приседать.
Британский коленный протез отличается высоким % износостойкости. В состав входит металлический цирконий, который практически не склонен к стиранию, механическим повреждениям, царапанью. Износостойкость достигает 87%, что намного выше прочих кобальт-хромовых материалов.
Британские коленные протезы имеют высокую стоимость, более 200000 рублей.
Популярная модель Total Knee Replacement System — искусственный сустав, который предназначен для пациентов с активной жизненной позицией. Конструкция обеспечивает максимальное сгибание, расширение, вращение по оси естественного коленного сустава.
Американские коленные эндопротезы анатомически подстраиваются под естественное колено пациента.
Источник