Уколы гиастат в коленный сустав
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Протеза синовиальной жидкости ГИАСТАТ стерильного
(1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК)
Форма выпуска:
Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.
Состав:
1 флакон/шприц емкостью 2мл. содержит;
-основное вещество ГК: 20 мг.
-вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.
Назначение:
Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.
Механизм действия:
Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:
— как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
— обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.
Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.
ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.
Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.
При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.
Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.
Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.
Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.
Показания к применению:
ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.
Способ применения:
ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.
Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
Методические рекомендации:
Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.
Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.
Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.
Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом. Технически должны быть предприняты все меры, чтобы избежать повреждения целостности поверхности суставного хряща инъекционной иглой.
Введение должно осуществляться без усилий, что подтверждает попадание ГИАСТАТ™ внутрь полости сустава.
Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов. У пациентов с 1-й рентгенологической стадией при отсутствии клинической симптоматики введение ГИАСТАТ™ нецелесообразно.
Взаимодействие:
Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.
Биосовместимость:
Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.
Побочное действие:
В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.
Противопоказания:
Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;
Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;
Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;
IV рентгенологическая стадия поражения сустава;
Гемоартроз;
Синовит в любой фазе и форме происхождения.
Категорически запрещено:
Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;
Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;
Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;
Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.
Условия хранения:
Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5ºС до +15ºС.
Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.
Срок годности:
24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).
Условия отпуска из аптечной сети: ГИАСТАТ™ — изделие медицинского назначения.
По рецепту.
Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства
Источник
Гиастат, или другое название — протез синовиальной жидкости, — это современная разработка медикаментозного препарата. Применяется он для возвращения функций хрящевой ткани, на которую оказали отрицательное воздействие такие недуги: первичный, вторичный артроз, а также другие негативные изменения в суставах.
Медикамент имеет названия — жидкий протез, имплант сустава. Почему его так называют? Все очень просто: лекарство вводится прямо в полость больного сустава с целью замены износившейся синовиальной жидкости. Задача последней заключается в том, чтобы уменьшать трение в суставе, замедлять его негативные изменения и защищать от физических перегрузок.
Показания
В инструкции по применению данного медикамента четко указаны заболевания и состояния, при которых рекомендуется его использование:
- Первичные и вторичные артрозы суставов (травматического происхождения — тоже);
- Для местного восстановления синовиального гомеостаза;
- Для достижения длительной ремиссии;
- Устранение болевых проявлений и восстановление подвижности сустава;
- Для снижения показателя функциональных нарушений.
Противопоказания
Лекарство Гиастат не разрешается применять при таких заболеваниях:
- Индивидуальная невосприимчивость какого-либо ингредиента, который входит в состав препарата;
- Если сустав пребывает в активной стадии воспаления;
- Если в суставе протекают различные инфекционные процессы, находящиеся на любой стадии;
- В случае выявления 4 рентгенологической стадии заболевания;
- При кровоизлиянии в область сустава;
- При наличии воспалительного процесса в синовиальной оболочке сустава, при этом воспаление может протекать в любой стадии и форме;
- Для лечения женщин, вынашивающих ребенка, и детей, не достигших 18-летнего возраста.
Категорически запрещается выполнять следующие действия:
- Вводить медикаментозное средство Гиастат в капсулу сустава, в сосуды крови, применять не по назначению;
- Разводить препарат любыми видами жидкостей, чтобы уменьшить его вязкость;
- Смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце;
- Использовать медикамент, если по каким-либо причинам была повреждена целостность его упаковки;
- Выполнять повторную стерилизацию препарата, а также применять его для инъекций, если уже истек конечный срок реализации.
Способ применения
Перед применением Гиастата следует ознакомиться с рекомендациями относительно его использования.
Это поможет избежать ошибок во время лечения, которые могут привести к негативным последствиям.
- Протез синовиальной жидкости вводится внутрь полости поврежденного сустава в максимальной дозе два мл / 20 мг (в один сустав). Разрешается осуществлять введение одновременно в несколько больных суставов с указанной дозировкой. Курс терапии составляет от трех до пяти суставных инъекций, между которыми обязательно должен быть временной интервал от недели до 10 дней. Стоит отметить, что при осуществлении терапии трехразовыми инъекциями эффективность применения Гиастата достоверно не была выявлена.
- Чтобы наиболее точно оценить целесообразность применения препарата и получить максимально возможный результат от лечения-протезирования с использованием медикамента Гиастат, необходимо выполнить рентгенографию пораженного сустава в двух проекциях. В обязательном порядке проводится также общий анализ крови и мочи.
- Введение медикамента Гиастат внутрь больного сустава должно выполняться с полным соблюдением схемы, а также правил антисептики и асептики. Это поможет избежать негативных последствий в виде инфицирования. Следует обратить особое внимание на то, что во время подготовки области пунктирования категорически не рекомендуется применять антисептические средства, которые имеют в своем составе четвертичные аммониевые соли.
- Введение протеза синовиальной жидкости необходимо выполнять свободно, не прикладывая усилий. Это будет подтверждать тот факт, что препарат попал точно внутрь полости больного сустава. В противном случае развиваются нежелательные эффекты и начинает развиваться воспалительный процесс в области сустава.
- Наилучшим вариантом является введение препарата Гиастат в сустав колена передним доступом. При этом необходимо предпринять все необходимые меры для того, чтобы инъекционная игла не повредила целостность поверхности хряща сустава.
- Чтобы после введения медикамента Гиастат получить максимально ожидаемый терапевтический результат, следует создать все условия для того, чтобы сустав находился в покое до 48 часов. Разрешено одновременно принимать нестероидные противовоспалительные медикаменты и снимающие болевые ощущения лекарственные средства. Если у больного диагностируется первая рентгенологическая стадия и не имеет места клиническая симптоматика, то применение лекарства Гиастат является нецелесообразным.
Взаимодействие с другими медикаментами
Сведениями о том, как взаимодействует Гиастат с разными лекарственными средствами-растворами, которые вводятся в суставную полость, современная медицина не располагает.
Биологическая совместимость
Результаты проведенных исследований-тестирований на токсичность препарата Гиастат дают право утверждать, что лекарство хорошо переносится пациентами и является низко аллергенным медикаментом.
Побочные действия
Не смотря на выше сказанное, возможны побочные эффекты, которые развиваются в течение суток после применения протеза синовиальной жидкости. Случается это достаточно редко, но все же возможно в области больного сустава появление таких местных реакций, как: покраснение и припухлость, а также очаговая болезненность. Перечисленные симптомы можно блокировать при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарств-анальгетиков, местного применения холода.
Крайне редко может развиться синовит — воспаление внутренней оболочки, покрывающей полость сустава.
Стоимость
Препарат достаточно дорогостоящий. Цена лекарства Гиастат во флаконе/шприце 2 мг/20 мл находится в пределах от 2650 до 3150 рублей.
Правила хранения
Протез синовиальной жидкости реализуется в стерильной упаковке. Срок хранения — на протяжении 24 месяцев с момента производства. Температурный диапазон — от +5°С до +15 °.
Реализуется медикамент строго по рецепту, а процесс ведения в сустав выполняется исключительно специалистом.
Аналоги
Если по каким-либо причинам требуется заменить Гиастат лекарственными средствами-аналогами, то можно обратиться к таким медикаментам различных производителей:
- Остенил 2 мл/20 мг (производство Германии) — цена стартует от 2550 рублей;
- Синокром 2 мл/20 мг (Германия) — стоимость от 3150 руб.;
- Ферматрон 2 мл/20 мг (Англия) – от 3220 руб;
- Русвиск 2 мл/20 мг (Российская Федерация) – от 3770 руб.
Отзывы
Врачей
Василий Емельянович, стаж работы — 24 года, г. Санкт-Петербург «Гиастат представляет собой хорошую альтернативу отечественного производителя иностранным лекарственным средствам. Для получения положительного результата самым важным является правильное проведение процедуры. Препарат рекомендую своим пациентам, у которых имеются проблемы с коленными суставами. Стоит отметить, что лекарство имеет смысл применять на второй и третьей стадии артроза. Хрящ хотя и подвергнут негативным изменениям и истощению, однако полностью еще не разрушен. Если же диагностируется первая стадия и не наблюдается клиническая картина, то Гиастат применять нецелесообразно.»
Пациентов
Каролина, 43 года, г. Новосибирск «Мой диагноз — артроз суставов коленей 1-2 степени. Врач рекомендовал инъекции Гиастата. После процедуры несколько суток была боль в области проколов, появилась незначительная отечность. Лечащий врач назначил для снятия боли нестероидные медикаменты. Боль проходила постепенно. Передвигаться сейчас стало намного легче.»
Анатолий, 38 лет, г. Самара «Моему отцу 64 года. Вот уже на протяжении нескольких лет он периодически проходит курсы лечения Гиастатом. До недавнего времени процедуры проходили без проблем, но после проведения последнего укола сустав очень сильно болел, а нога распухла и поднялась высокая температура. Как потом выяснилось, доктор не попал в нужное место, т.е. в полость сустава. Отцу после этой неудачной инъекции потребовалось длительное восстановление и дорогостоящее дополнительное лечение.»
Гиастат — хорошее средство для протезирования синовиальной жидкости, однако доверять столь ответственную процедуру следует исключительно высокопрофессиональным специалистам.
Источник
Гиастат, или другое название — протез синовиальной жидкости, — это современная разработка медикаментозного препарата. Применяется он для возвращения функций хрящевой ткани, на которую оказали отрицательное воздействие такие недуги: первичный, вторичный артроз, а также другие негативные изменения в суставах.
Медикамент имеет названия — жидкий протез, имплант сустава. Почему его так называют? Все очень просто: лекарство вводится прямо в полость больного сустава с целью замены износившейся синовиальной жидкости. Задача последней заключается в том, чтобы уменьшать трение в суставе, замедлять его негативные изменения и защищать от физических перегрузок.
Показания
В инструкции по применению данного медикамента четко указаны заболевания и состояния, при которых рекомендуется его использование:
- Первичные и вторичные артрозы суставов (травматического происхождения — тоже);
- Для местного восстановления синовиального гомеостаза;
- Для достижения длительной ремиссии;
- Устранение болевых проявлений и восстановление подвижности сустава;
- Для снижения показателя функциональных нарушений.
Противопоказания
Лекарство Гиастат не разрешается применять при таких заболеваниях:
- Индивидуальная невосприимчивость какого-либо ингредиента, который входит в состав препарата;
- Если сустав пребывает в активной стадии воспаления;
- Если в суставе протекают различные инфекционные процессы, находящиеся на любой стадии;
- В случае выявления 4 рентгенологической стадии заболевания;
- При кровоизлиянии в область сустава;
- При наличии воспалительного процесса в синовиальной оболочке сустава, при этом воспаление может протекать в любой стадии и форме;
- Для лечения женщин, вынашивающих ребенка, и детей, не достигших 18-летнего возраста.
Категорически запрещается выполнять следующие действия:
- Вводить медикаментозное средство Гиастат в капсулу сустава, в сосуды крови, применять не по назначению;
- Разводить препарат любыми видами жидкостей, чтобы уменьшить его вязкость;
- Смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце;
- Использовать медикамент, если по каким-либо причинам была повреждена целостность его упаковки;
- Выполнять повторную стерилизацию препарата, а также применять его для инъекций, если уже истек конечный срок реализации.
Способ применения
Перед применением Гиастата следует ознакомиться с рекомендациями относительно его использования.
Это поможет избежать ошибок во время лечения, которые могут привести к негативным последствиям.
- Протез синовиальной жидкости вводится внутрь полости поврежденного сустава в максимальной дозе два мл / 20 мг (в один сустав). Разрешается осуществлять введение одновременно в несколько больных суставов с указанной дозировкой. Курс терапии составляет от трех до пяти суставных инъекций, между которыми обязательно должен быть временной интервал от недели до 10 дней. Стоит отметить, что при осуществлении терапии трехразовыми инъекциями эффективность применения Гиастата достоверно не была выявлена.
- Чтобы наиболее точно оценить целесообразность применения препарата и получить максимально возможный результат от лечения-протезирования с использованием медикамента Гиастат, необходимо выполнить рентгенографию пораженного сустава в двух проекциях. В обязательном порядке проводится также общий анализ крови и мочи.
- Введение медикамента Гиастат внутрь больного сустава должно выполняться с полным соблюдением схемы, а также правил антисептики и асептики. Это поможет избежать негативных последствий в виде инфицирования. Следует обратить особое внимание на то, что во время подготовки области пунктирования категорически не рекомендуется применять антисептические средства, которые имеют в своем составе четвертичные аммониевые соли.
- Введение протеза синовиальной жидкости необходимо выполнять свободно, не прикладывая усилий. Это будет подтверждать тот факт, что препарат попал точно внутрь полости больного сустава. В противном случае развиваются нежелательные эффекты и начинает развиваться воспалительный процесс в области сустава.
- Наилучшим вариантом является введение препарата Гиастат в сустав колена передним доступом. При этом необходимо предпринять все необходимые меры для того, чтобы инъекционная игла не повредила целостность поверхности хряща сустава.
- Чтобы после введения медикамента Гиастат получить максимально ожидаемый терапевтический результат, следует создать все условия для того, чтобы сустав находился в покое до 48 часов. Разрешено одновременно принимать нестероидные противовоспалительные медикаменты и снимающие болевые ощущения лекарственные средства. Если у больного диагностируется первая рентгенологическая стадия и не имеет места клиническая симптоматика, то применение лекарства Гиастат является нецелесообразным.
Взаимодействие с другими медикаментами
Сведениями о том, как взаимодействует Гиастат с разными лекарственными средствами-растворами, которые вводятся в суставную полость, современная медицина не располагает.
Биологическая совместимость
Результаты проведенных исследований-тестирований на токсичность препарата Гиастат дают право утверждать, что лекарство хорошо переносится пациентами и является низко аллергенным медикаментом.
Побочные действия
Не смотря на выше сказанное, возможны побочные эффекты, которые развиваются в течение суток после применения протеза синовиальной жидкости. Случается это достаточно редко, но все же возможно в области больного сустава появление таких местных реакций, как: покраснение и припухлость, а также очаговая болезненность. Перечисленные симптомы можно блокировать при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарств-анальгетиков, местного применения холода.
Крайне редко может развиться синовит — воспаление внутренней оболочки, покрывающей полость сустава.
Стоимость
Препарат достаточно дорогостоящий. Цена лекарства Гиастат во флаконе/шприце 2 мг/20 мл находится в пределах от 2650 до 3150 рублей.
Правила хранения
Протез синовиальной жидкости реализуется в стерильной упаковке. Срок хранения — на протяжении 24 месяцев с момента производства. Температурный диапазон — от +5°С до +15 °.
Реализуется медикамент строго по рецепту, а процесс ведения в сустав выполняется исключительно специалистом.
Аналоги
Если по каким-либо причинам требуется заменить Гиастат лекарственными средствами-аналогами, то можно обратиться к таким медикаментам различных производителей:
- Остенил 2 мл/20 мг (производство Германии) — цена стартует от 2550 рублей;
- Синокром 2 мл/20 мг (Германия) — стоимость от 3150 руб.;
- Ферматрон 2 мл/20 мг (Англия) – от 3220 руб;
- Русвиск 2 мл/20 мг (Российская Федерация) – от 3770 руб.
Отзывы
Врачей
Василий Емельянович, стаж работы — 24 года, г. Санкт-Петербург «Гиастат представляет собой хорошую альтернативу отечественного производителя иностранным лекарственным средствам. Для получения положительного результата самым важным является правильное проведение процедуры. Препарат рекомендую своим пациентам, у которых имеются проблемы с коленными суставами. Стоит отметить, что лекарство имеет смысл применять на второй и третьей стадии артроза. Хрящ хотя и подвергнут негативным изменениям и истощению, однако полностью еще не разрушен. Если же диагностируется первая стадия и не наблюдается клиническая картина, то Гиастат применять нецелесообразно.»
Пациентов
Каролина, 43 года, г. Новосибирск «Мой диагноз — артроз суставов коленей 1-2 степени. Врач рекомендовал инъекции Гиастата. После процедуры несколько суток была боль в области проколов, появилась незначительная отечность. Лечащий врач назначил для снятия боли нестероидные медикаменты. Боль проходила постепенно. Передвигаться сейчас стало намного легче.»
Анатолий, 38 лет, г. Самара «Моему отцу 64 года. Вот уже на протяжении нескольких лет он периодически проходит курсы лечения Гиастатом. До недавнего времени процедуры проходили без проблем, но после проведения последнего укола сустав очень сильно болел, а нога распухла и поднялась высокая температура. Как потом выяснилось, доктор не попал в нужное место, т.е. в полость сустава. Отцу после этой неудачной инъекции потребовалось длительное восстановление и дорогостоящее дополнительное лечение.»
Гиастат — хорошее средство для протезирования синовиальной жидкости, однако доверять столь ответственную процедуру следует исключительно высокопрофессиональным специалистам.
Источник