Синвиск и тазобедренный сустав

Синвиск – протез синовиальной жидкости.

Форма выпуска и состав

Синвиск это протез синовиальной жидкости: стерильный апирогенный раствор с вязкоэластичной структурой (по 2 мл в стеклянном шприце, по 1 шприцу в полимерных блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 мл жидкости содержатся:

• действующее вещество: гилан G-F 20 (включая гилан A и гилан B) – 8 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия хлорид [pH (кислотность) примерно 7,2], натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана, который обусловливает вязкость и эластичные свойства синовиальной жидкости. Гиланы – производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), представляют собой повторяющиеся дисахаридные звенья N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Гилан B представлен в виде гидратированного геля, средняя молекулярная масса гилана A равна приблизительно 6 млн дальтон. Гиланы не являются токсичными, из организма выводятся естественным образом, аналогично гиалуронану.

Препарат обладает более высокими вязкоэластичными свойствами, чем синовиальная жидкость. Его применение эффективно на любой стадии патологии суставов, более высокий результат достигается при активной и регулярной нагрузке на пораженный сустав.

Клиническое действие препарата заключается в восстановлении вязкости синовиальной жидкости, ее реологических свойств. Это в свою очередь способствует физиологическому восстановлению тканей пораженного остеоартрозом сустава, защите клеток хрящевой ткани от повреждений. Целью применения Синвиска является уменьшение дискомфорта и боли при движении сустава. Его эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия. Терапевтический эффект в среднем продолжается в течение 26 недель, хотя есть сведения как о более коротких, так и более продолжительных периодах. К примеру, данные проспективных клинических исследований пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, показали эффективность терапии до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.

Показания к применению

Согласно инструкции, Синвиск показан для временного восполнения и замещения синовиальной жидкости при лечении болевого синдрома, обусловленного остеоартрозом тазобедренного, коленного, голеностопного или плечевого сустава.

Противопоказания

• инфицированный сустав;
• венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;
• признаки выраженного воспаления сустава;
• инфекционное поражение кожи в непосредственной близости от места введения препарата;
• установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Синвиска пациентам с повышенной чувствительностью к куриному белку (препарат содержит незначительное количество куриного белка).

Сведения о возможности введения протеза синовиальной жидкости беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Инструкция по применению Синвиска: способ и дозировка

Протез синовиальной жидкости предназначен только для внутрисуставного введения.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным, подвергать его повторной стерилизации не следует.

При обнаружении нарушения целостности упаковки препарат использовать нельзя.

После вскрытия содержимое шприца предназначено для однократного введения, температура препарата должна достигнуть комнатной температуры.

Синовиальную жидкость, или внутрисуставной экссудат, следует удалять перед каждой инъекцией.

Протез синовиальной жидкости необходимо ввести строго в суставное пространство. Показано использование рентгеноскопии для определения направления инъекции, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов. При этом количество ионного или неионного контрастного вещества не должно превышать 1 мл на каждые 2 мл Синвиска.

В зависимости от сустава подбирается размер (18–22) и длина иглы для введения протеза.

Процедура должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики.

Чтобы минимизировать потерю препарата, колпачок необходимо перед снятием повернуть, во время введения игла должна находиться в плотном контакте со шприцем.

Чтобы не поломать кончика шприца, снятие колпачка и фиксацию иглы следует производить без значительного усилия.

Синвиск нельзя вводить внутрисосудисто, экстраартикулярно, включая синовиальные ткани или капсулу сустава.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических показаний.

Рекомендованное дозирование:

• остеоартроз коленного сустава: 1 инъекция в коленный сустав 1 раз в 7 дней. Курс лечения – 3 инъекции, он обеспечивает достижение максимального терапевтического эффекта. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 28 дней, максимальная доза препарата – 6 инъекций в течение 180 дней;
• остеоартроз плечевого, тазобедренного, голеностопного суставов: 1 инъекция. При отсутствии адекватного улучшения симптомов через 30–90 дней рекомендуется произвести повторное введение протеза синовиальной жидкости. Клинический опыт подтверждает наибольшую эффективность от второй инъекции.

Побочные действия

• местные реакции: кратковременная боль, отеки в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации;
• системные реакции: иногда – тошнота, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания, парестезии, мышечные судороги, периферические отеки, в том числе отеки лица.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.

Не следует производить введение Синвиска при значительном внутрисуставном выпоте.

После инъекции пациенту нельзя подвергаться физическим нагрузкам. Показано постепенное восстановление обычной активности, оно должно продолжаться в течение нескольких дней.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения Синвиска в период вынашивания и во время грудного вскармливания не установлены, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам препарат не назначается.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.

Аналоги

Аналогами Синвиска являются: Синвиск I, Вискосил, Гоу-он, Гиастат, Атри инж, Остенил, Гиалуформ, ВискоПлюс, Синокром, Ферматрон, РусВиск, Гиалуром, Гиалуаль Artro, Суплазин, Версан Флюид, Гируан Плюс, Гиалуром CS, Суплазин 1-Шот, Хиалубрикс, Синокром форте ONE, Дьюралан, Ост Тендон, Гируан ONE, Хаймовис.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 30 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синвиске

Немногочисленные отзывы о Синвиске носят положительный характер. В них сообщается, что при артрозе коленных суставов инъекции протеза синовиальной жидкости возвращают больному способность к самостоятельному полноценному перемещению, а боли проходят через несколько часов после процедуры. Пациенты, перенесшие процедуру, советуют обращаться только к опытному специалисту. К недостаткам относят высокую цену препарата.

Цена на Синвиск в аптеках

Цена на Синвиск за упаковку, содержащую 1 шприц, может составлять от 8734 рублей, 3 шприца – от 24 699 рублей.

Проблема остеоартроза на протяжение долгих лет продолжает быть актуальной, точно так же, как и совершенствуются п лечения данного заболевания. Одним из наиболее эффективных приемов в терапии на сегодняшний день остаются инъекции препаратов гиалуроновой кислоты внутрь сустава. Одним из таких препаратов является Синвиск.

Форма выпуска и состав

Synvisc – лекарственное средство, в состав которого введены гиланы. Эти вещества – производные гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота была одобрена FDA (Food and Drug Administration) для лечения остеоартрита путем инъекции в сустав, хотя ученые и врачи до сих пор не пришли к единому мнению насчет целесообразности такой манипуляции.

Активным веществом препарата является гиалуронат натрия (Hylan G-F 20). В состав также входят хлорид натрия, гидрофосфат натрия, вода для инъекций. Выпускается препарат в шприцах для внутрисуставного введения объемом 2,25 мл. В одной упаковке – 1 или 3 шприца, завернутых в блистеры.

Фармакологические свойства

Суставы содержат жидкость, называемую синовиальной, которая действует как смазка и амортизатор. Пациенты с остеоартрозом имеют синовиальную жидкость, которая менее плотная, чем обычно, и поэтому менее эффективна в качестве смазки и амортизатора.

Synvisc – это эластичная жидкость, которая производится из вещества, называемого гиалуронаном, который содержится в нормальной суставной жидкости. Гиалуронан является ключевым веществом в суставной жидкости, которое обеспечивает амортизирующее качество жидкости, и это важно для правильного функционирования суставов.

Когда Synvisc вводится в сустав пациента с остеоартритом, препарат помогает восстановить амортизирующий эффект жидкости. Это может уменьшить боль, что приводит к более активному образу жизни.

Hylan G-F 20 отличается от других продуктов своей химической структурой и относительно более высокой молекулярной массой. Во многих исследованиях сравнивали гилан G-F 20 и гиалуроновые кислоты с низкой молекулярной массой (LMWHA); однако их относительная эффективность и безопасность все еще обсуждаются.

Для оценки эффективности было включено двадцать исследований с 3034 пациентами и 3153 поврежденными коленными суставами. Объединенные результаты, связанные с болью, через 2–3 месяца достигли статистически значимой разницы в пользу Гилана GF 20.

Согласно текущим результатам, ограниченные данные показали превосходный эффект в пользу гилана G-F 20 по сравнению с LMWHA в период от 2 до 3 месяцев после инъекций. Не было выявлено повышенного риска побочных эффектов, связанных с лечением, для инъекций Hylan G-F 20.

Показания к применению

Данное лекарственное средство подходит:

• Для временного замещения и восполнения внутрисуставной жидкости;
• Пациентам с любой стадией заболеваний суставов;
• Больным, которые вынуждены регулярно нагружать пораженный сустав.

Основным показанием для применения препарата является остеоартроз, то есть патология, при которой нарушаются свойства синовиальной (внутрисуставной) жидкости, из-за чего начинают повреждаться суставные поверхности костей, возникают болевые ощущения, ограничивается подвижность в пораженном суставе.

Препарат позволяет восстановить свойства жидкости, защитить клетки хрящей, способствовать их восстановлению, уменьшению болевого синдрома.

Противопоказания

Препарат не следует назначать пациентам, которым свойственен лимфатический или венозный стаз в близости к пораженному суставу, а также в случае значительного воспаления, при наличии выраженной инфекции на коже в близости сустава. Это связано с тем, что при инъекции бактерии могут проникнуть в сустав и вызвать осложнение ситуации.

Рекомендации о применении препарата

Регламент проведения терапии ОА суставов отличается.

Коленный сустав

Производитель рекомендует для базовой терапии 3 инъекции по одному разу в неделю. Наиболее заметный эффект будет получен после проведения всех трех запланированных введений препарата. Максимальная доза при лечении патологии коленного сустава составляет 6 введений препарата, при этом интервал между каждым введением должен составлять не менее 4 недель. То есть, наибольший курс лечения артроза коленного сустава равен полугоду.

Тазобедренный сустав

Начальная терапия составляет одну инъекцию, но в случае, если облегчение так и не наступило, рекомендуется повторить ее через 1-3 месяца после первой. Такой интервал был подтвержден как наиболее оптимальный в проведенных исследованиях на пациентах.

Другие суставы

Схема аналогична лечению артроза тазобедренного сустава: сначала одна инъекция. Если она оказывается недостаточно эффективной, введение препарата повторяют через 1-3 месяца.

Рекомендации по введению препарата

Способ применения регламентируется самим производителем:

• Перед проведением процедуры следует удалить экссудат, который находится внутри суставной сумки, или имеющуюся синовиальную жидкость;
• Если шприц или упаковка были повреждены, не следует использовать эту порцию препарата;
• Лекарственное средство применяется в теплом помещении;
• Прежде чем приступить к работе, следует выбрать иглу надлежащей длины (подбирается для конкретного сустава);
• При распаковывании и подготовке шприца к работе не следует прикладывать значительных усилий, чтобы не повредить иглу;
• Один шприц рассчитан для однократного введения лекарственного вещества внутрь суставной сумки, он не подлежит стерилизации или повторному использованию;
• Для удобности введения врач может использовать методы визуализации (флюороскопическое определение направления движения иглы).

Огромное значение имеет асептика и антисептика во время процедуры, поэтому проводить ее следует строго в больничных условиях, а выполнять введение Synvisc должен медицинский работник.

Длительность эффекта у большинства пациентов составляла 26 недель в среднем. При использовании лекарства для терапии остеоартроза коленного сустава был достигнут 56-недельный эффект.

Предупреждение

Обратите внимание на следующие рекомендации от производителей:

1. Не следует применять дезинфицирующие агенты на основе аммония, так как они провоцируют осаждение действующего агента.
2. Не вводите Synvisc внесуставно или в синовиальные ткани и капсулу, так как это повышает риски возникновения нежелательных местных эффектов.
3. При использовании препарата для внутрисосудистых инъекций многократно повышается вероятность возникновения побочных эффектов.

Применяйте лекарство только по назначению и в соответствии с интрукцией!

Побочные эффекты

Неблагоприятные события, связанные с инъецированным суставом: преходящая боль и/или преходящий отек и/или выпот в пораженный сустав могут возникнуть после внутрисуставных инъекций Synvisc.

При это анализы демонстрировали адекватный состав синовиальной жидкости. Несмотря на такую аномальную реакцию, спустя несколько дней противовоспалительной терапии побочный эффект исчезал, а спустя несколько месяцев все равно подтверждалась польза от применения препарата.

• Внутрисуставные инфекции не возникали ни в одном из клинических испытаний, и о них редко сообщалось при клиническом применении Synvisc;
• Есть сведения о том, что препарат может спровоцировать аллергическую реакцию немедленного типа, включая анафилактический шок или ангионевротический отек;
• Опыт после продаж выявил следующие системные события, которые редко возникают при приеме Synvisc: сыпь, крапивница, зуд. Возможны лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб. Со стороны мышц: спазмы. В редких случаях: парестезия, периферические отеки, недомогание, проблемы с дыханием, гиперемия лица припухлость;
• Исследования показали, что значительных различий между пациентами, которые лечились при помощи Синвик и контрольной группой не было обнаружено, что подтверждает безопасность лекарственного средства.

Остальные генерализованные побочные эффекты: судороги теленка, геморрой, отек голеностопного сустава, мышечные боли, тонзиллит, тахиаритмия, флебит с варикозным расширением вен и растяжением нижней части спины. Были редкие сообщения о тромбоцитопении, совпадающей с инъекцией SYNVISC.

Передозировка

При правильном применении препарата передозировка маловероятна. В исследованиях также не было обнаружено каких-либо эффектов, связанных с гипотетическим преувеличением дозы препарата.

Особые указания

Рекомендуется избегать напряженных занятий (например, спортивных состязаний с высокой нагрузкой, таких как футбол, теннис или бег трусцой) или длительных занятий спортом в течение приблизительно 48 часов после инъекции. Вам следует проконсультироваться с врачом относительно подходящего времени для возобновления таких действий.

Применение в особых группах населения:

• Беременность: безопасность и эффективность Synvisc не были доказаны у беременных женщин;
• Кормящих матерей: неизвестно, выводится ли Synvisc из организма в материнском молоке. Безопасность и эффективность Synvisc не доказаны для кормящих женщин;
• Педиатрия: безопасность Synvisc не подтверждены в педиатрической практике. Педиатрические пациенты определяются как пациенты до 21 года.

Дополнительное лечение

Если у вас есть ОА, есть и другие методы реабилитации и лечения, которые вы можете предпринимать, кроме получения Synvisc.

Немедикаментозное лечение:

1. Избегайте действий, которые вызывают боль в суставе;
2. Щадящие физические упражнения или физиотерапия;
3. Избавление от избыточного веса;
4. Удаление лишней жидкости из суставной сумки.

Медикаментозное лечение:

1. Обезболивающие, такие как ацетаминофен (парацетамол) или наркотические обезболивающие;
2. Препараты, которые уменьшают воспаление – нестероидные противовоспалительные препараты типа Диклофенак, Аспирин, Ибупрофен и так далее;
3. Стероиды, которые вводятся внутрь суставной сумки.

Аналоги

Производитель выпускает также близкий по свойствам и составу усовершенствованный препарат SYNVISC ONE.

В категории «Хондропротетокры» близкими к Синвикс аналоги: «Инъектан», «Синокром», «Суплазин». По свойствам они близки.

Особенностью SYNVISC является то, что в состав введены производные гиалуроновой кислоты, благодаря чему эффективность препарата выше (что было доказано в соответствующих исследованиях).

Цена на Синвиск в аптеках

Синвикс цена составляет 18 тысяч рублей за упаковку с 3 ампулами.

В заключение

Лекарственный препарат Синвикс отзывы собрал преимущественно положительные, так как продемонстрировал более высокую эффективность в сравнении с другими препаратами благодаря введению в состав препарата HYLAN G-F 20. Основной задачей действующего вещества является улучшение свойств суставной жидкости, регенерация суставных поверхностей костей, а, следовательно, устранение болевого синдрома.

Средство используется для лечения остеоартроза коленного, голеностопного, бедренного, плечевого суставов. Клинические испытания показали, что средняя продолжительность эффекта составляет 26 недель, а комплексная терапия ОА коленного сустава избавляет от болей на период до 52 недель.

Препарат продается в упаковке по 3 ампулы. Для терапии коленного сустава понадобится 3 (максимум 6 ампул), для остальных – 1 или 2 ампулы лекарственного средства.