Синвиск для коленного сустава альмет цена

Синвиск, или протез синовиальной жидкости, — препарат на основе гиалуроновой кислоты, который позволяет компенсировать нехватку естественной смазки для сустава и восстановить ее реологические свойства. Синовиальная жидкость — это вязкоэластичное вещество, которое, с одной стороны, предохраняет поверхности сустава от изнашивания, с другой — выполняет функции амортизатора.

Характеристики:

Hylan G-F20 представляет собой биологический аналог гиалуронана, который является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F20 превосходят таковые синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G’) при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G») — 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=l 17±13 Па и G»=45±8 Па. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания к применению:

Синвиск I / Synvisc-One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартритом коленного сустава.

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20):

• временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
• эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава
• наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав
• терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются физиологические и реологические свойства тканей пораженного артритом сустава.

Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Длительность эффекта:

Эффект применения Синвиска I / Synvisc-One распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc-One не оказывает общего действия.
Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I / Synvisc-One в течение до 52 недель после одной инъекции.

Противопоказания:

• Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.
• Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов с кожными поражениями или инфекцией в непосредственной близости от места инъекции.

Меры предосторожности:

• Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.
• Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней.
• Исследований с применением Синвиска I / Synvisc-One у беременных женщин и детей младше 18 лет не проводилось.
• Синвиск I / Synvisc-One содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.

Побочное действие:

• После внутрисуставной инъекции Синвиска I / Synvisc-One со стороны колена, в которое производилась инъекция, могут наблюдаться следующие побочные действия: кратковременная боль и/или отеки и/или суставной выпот. Постмаркетинговый опыт применения Синвиска / Synvisc показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических испытаний Синвиска I / Synvisc-One и Синвиска / Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/ Synvisc.
• Постмаркетинговый опыт применения выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска / Synvisc: сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки (в том числе и припухание лица), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.
• В контролируемом клиническом испытании было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск I / Synvisc-One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.

Способ применения:

Рекомендованный режим применения Синвиска I / Synvisc-One — одна инъекция в коленный сустав. Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводил» через 6 месяцев после первой.

• Перед инъекцией Синвиска I / Synvisc-One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.
• Синвиск I / Synvisc-One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с асептическими процедурами, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.
• Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости флюороскопию для определения направления инъекции.
• При использовании флюороскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I / Synvisc-One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.
• Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.

Особые указания:

• Не использовать для внутрисосудистого введения.
• Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции.
• Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может образовывать осадок.
• Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.
• Не допускается использование Синвиска I / Synvisc-One в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь поршня.
• Перед снятием колпачка, его следует повернуть для минимизации утечки содержимого шприца.
• Для предотвращения утечки содержимого шприца во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцом.
• Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.
• Повторная стерилизация Синвиска I / Synvisc-One не допускается.

Состав на 1 мл (Hylan G-F 20):

Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций — до 1 мл.

Форма выпуска:

По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель:

Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен (Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation), США 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA

Состав на 1 мл

Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций – до 1 мл.

Показания

Остеоартроз тазобедренного, коленного, голеностопного, плечевого суставов.

Формы выпуска

Жидкость в шприце стеклянном 6 мл (Протез синовиальной жидкости Синвиск 1 (один).

Инструкция по применению и способ использования Синвиск I 6 мл

Синвиск следует вводить внутрисуставно при комнатной температуре. Перед каждой инъекцией следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.   Нельзя использовать Синвиск 6 мл в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.   Для удаления шприца из блистера (или футляра) следует взять его за корпус, не касаясь штока поршня.   Препарат следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.   Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.   Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.   Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.   Не следует закручивать и прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.   Не подвергать Синвиск I 6 мл повторной стерилизации.   Вводить строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.   Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.   При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл препарата должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Рекомендации по применению

Режим использования Синвиска 6 мл зависит от сустава, в который производится инъекция.

Остеоартроз коленного сустава: рекомендованный режим лечения – 3 инъекции с интервалом в 1 неделю между ними. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 6 инъекций в течение 6 месяцев с минимальным интервалом в 4 недели между режимами дозировок.

Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованный режим лечения – 1 инъекция. Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.

Эффект Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Препарат не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.

Рекомендованный режим применения Синвиска 1 – 1 инъекция в коленный сустав. Повторную инъекцию в случае необходимости можно вводить через 6 месяцев после первой.

Перед инъекцией следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.

Синвиск 1 следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с асептическими процедурами, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.

Синвиск 1 следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости флюороскопию для определения направления инъекции.

При рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска 1 должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.

Побочное действие:

• кратковременная боль и/или отеки в области инъекции;
• появление внутрисуставной экссудации;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд;
• тошнота;
• головная боль;
• головокружение;
• озноб;
• мышечные судороги;
• парестезии;
• периферические отеки (в т.ч. и на лице);
• слабость;
• затруднение дыхания;
• покраснение кожи.

Постмаркетинговый опыт применения Синвиска 6 мл показал, что в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. Необходимо провести пункцию сустава и удалить экссудат с последующим его анализом для исключения инфекции и микрокристаллических артропатий. Обычно реакция проходит бесследно в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность. В ходе клинических исследований редко отмечались внутрисуставные инфекции.

В рамках контролируемых клинических исследований Синвиска статистически существенной разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей препараты, и группой контрольного лечения выявлено не было. Частота и типы побочных эффектов были подобными в группе пациентов, получавших Синвиск, и группе пациентов, получавших плацебо.

Противопоказания:

• наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;
• наличие инфекции или сильного воспаления сустава, а также наличие признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции;
• не использовать для внутрисосудистого введения;
• нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение локальных побочных реакций);
• не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуроната в осадок);
• беременность;
• лактация;
• дети до 18 лет (недостаточно клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата Синвиск и Синвиск 1 противопоказано при беременности и кормлении грудью (недостаточно клинических данных для использования у данной группы пациентов).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (недостаточно клинических данных для использования у данной группы пациентов).

Особые указания

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препараты содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

Не допускается использование Синвиска 6 мл в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь поршня.

Повторная стерилизация Синвиска не допускается.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Синвиск — хондропротектор, выпускающийся в стеклянном шприце объемом 6 мл. Его называют протезом синовиальной жидкости и назначают пациентам, у которых отсутствует положительный ответ на нефармакологические методы терапии и применение простых анальгетиков.

Синвиск (6 мл) уменьшает боль и дискомфорт, связанные с остеоартритом. Он заменяет синовиальную жидкость в суставе, которая деградировала вследствие дегенеративно-деструктивных процессов.

Препарат применяют для лечения неприятных ощущений и болей в коленном, тазобедренном и голеностопном суставах. Один курс инъекций Синвиска по 6 мл облегчает боль и дискомфорт в суставном сочленении на полгода и более. В дальнейшем курс можно повторять по необходимости.

Инъекции выполняются специалистами в клинике.