Ортез для коленного сустава регистрационное удостоверение
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Изделия ортопедические для профилактики и лечения (ортезы, корсеты, реклинаторы) I.Фиксаторы нижней конечности: 1.Ортез на коленный сустав эластичный ОК-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 2.Ортез на коленный сустав эластичный, с липучкой ОК-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 3.Ортез на коленный сустав высокой эластичности ОК-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 4.Ортез на коленный сустав эластичный, усиленный ребрами жесткости ОКЕ-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 5.Ортез на коленный сустав эластичный, усиленный ребрами жесткости, с липучкой ОКЕ-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 6.Ортез на коленный сустав высокой эластичности усиленный ребрами жесткости ОКЕ-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 7.Ортез на коленный сустав эластичный, с ребрами жесткости и силиконовой подушечкой OKS-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 8.Ортез на коленный сустав высокой эластичности с силиконовой подушечкой OKS-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 9.Ортез на коленный сустав высокой эластичности с ребрами жесткости и силиконовой подушечкой OKS-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 10.Ортез на коленный сустав туго-эластичный, с ребрами жесткости и силиконовой подушечкой OKS-14, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 11.Ортез на колено неопреновый с силиконовой вставкой OKN-21, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 12.Ортез на колено неопреновый с силиконовой вставкой и ребрами жесткости OKN-22, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 13.Ортез для надколенника фиксирующийOP-21; 14.Ортез для надколенника универсальныйOP-22; 15.Ортез на коленный сустав с боковыми пластинами ОК-21, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 16.Ортез на коленный сустав с боковыми пружинами ОК-22, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 17.Ортез на коленный сустав с боковыми пластинами разъемный ОКP-21, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 18.Ортез на коленный сустав с боковыми пружинами разъемный ОКP-22, Размеры: S, M, L, XL; 19.Ортез на коленный сустав с регулятором угла сгибания, укороченный ОR-31; 20.Ортез на коленный сустав с регулятором угла сгибания, универсальный ОR-32; 21.Ортез на коленный сустав с регулятором угла сгибания, удлиненный ОR-33; 22.Ортез стабилизирующий на коленный сустав OKR-31, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 23.Ортез стабилизирующий на коленный сустав удлиненный OKR-32, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 24.Фиксатор большого пальца стопы OPD; 25.Ортез — фиксатор голеностопа в форме 8-образной повязки FA-11, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 26.Ортез на голеностопный сустав эластичный OA-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 27.Ортез на голеностопный сустав эластичный, с липучкой OA-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 28.Ортез на голеностопный сустав высокой эластичности OA-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 29.Ортез на голеностопный сустав эластичный усиленный OAR-11, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 30.Ортез на голеностопный сустав туго-эластичный, с ребрами жесткости OAR-12, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 31.Ортез на голеностопный сустав эластичный усиленный, с липучкой OAR-13, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 32.Ортез на голеностопный сустав эластичный, с силиконовыми вставками OAS-11, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 33.Ортез на голеностопный сустав эластичный, с силиконовыми вставками и липучкой OAS-12, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 34.Ортез на голеностопный сустав высокой эластичности, с силиконовыми вставками OAS-13, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 35.Ортез на голеностопный сустав со шнуровкой, жесткой фиксации ОА-21, Размеры: S, M, L, XL; 36.Ортез на голеностопный сустав со шнуровкой, мягкой фиксации ОА-22, Размеры: S, M, L, XL; 37.Ортез на голеностопный сустав универсальный (пневмошина) ОАP-311; 38.Ортез на голеностопный сустав (стоподержатель) ОАS-312, Размеры: S, M, L, XL; 39.Ортез на голеностопный сустав регулируемый удлиненный ОА-313, Размеры: S, M, L, XL; 40.Ортез на голеностопный сустав нерегулируемый укороченный ОА-314, Размеры: S, M, L; 41.Ортез для тазобедренного сустава OT-11 (правый/левый), Размеры: S, M, L, XL, XXL; 42.Ортез для тазобедренного сустава из аэропрена с ребрами жесткости OT-21 (правый/левый), Размеры: XS, S, M, L, XL; 43.Ортез отводящий на тазобедренный сустав O-21, Размеры: XS, S, M, L; 44.Ортез отводящий на тазобедренный сустав усиленный ОТ-31, Размеры: S, M, L; II.Фиксаторы верхней конечности: 1.Ортез на плечевой сустав и руку универсальный OS-21, Размеры: S, M, L, XL; 2.Ортез на плечевой сустав и руку косыночный, вентилируемый OS-11, Размеры: S, M, L, XL; 3.Ортез на плечевой сустав и руку косыночный, облегченный OS-12, Размеры: S, M, L, XL; 4.Ортез на плечевой сустав и руку косыночный, универсальный OS-13; 5.Реклинатор средней фиксации R-2; 6.Реклинатор мягкой фиксации R-1, Размеры: S, M, L, XL; 7.Реклинатор облегченныйR-3, Размеры: S, M, L, XL; 8.Ортез на плечевой сустав регулируемый (универсальный) OSR-21; 9.Ортез на плечевой сустав (универсальный) OSR-22; 10.Ортез универсальный на локтевой сустав OEU-11; 11.Ортез универсальный на локтевой сустав упруго-эластичный OEU-12; 12.Ортез на локтевой сустав эластичный OEE-11, Размеры: XS, S, M, L, XL; 13.Ортез на локтевой сустав эластичный, с липучкой OEE-12, Размеры: XS, S, M, L, XL; 14.Ортез на локтевой сустав высокой эластичности OEE-13, Размеры: XS, S, M, L, XL; 15.Ортез на локтевой сустав туго-эластичный усиленный OEH-21, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 16.Ортез на локтевой сустав туго-эластичный, с липучкой OEH-22, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 17.Ортез на локтевой сустав высокой эластичности, с силиконовой вставкой OEH-23, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 18.Ортез на локтевой сустав с регулятором угла сгибания OER-31; 19.Ортез на лучезапястный сустав туго-эластичный OHE-11, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 20.Ортез на лучезапястный сустав эластичный OHE-12, Размеры: S, M, L, XL; 21.Ортез на лучезапястный сустав эластичный, с липучкой OHE-13, Размеры: S, M, L, XL; 22.Ортез на лучезапястный сустав туго-эластичный, с гелевой вставкой OHG-21, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 23.Ортез на лучезапястный сустав высокой эластичности OHG-22, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 24.Ортез на лучезапястный сустав высокой эластичности, с гелевыми вставками OHG-23, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 25.Ортез на первый пястно-фаланговый сустав туго-эластичный, усиленный OMR-21; 26.Ортез на первый пястно-фаланговый сустав туго-эластичный OMR-22; 27.Ортез на первый пястно-фаланговый сустав средне-эластичный OMR-23; 28.Ортез на лучезапястный сустав жесткой фиксации, регулируемый OC-311, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 29.Ортез на лучезапястный сустав жесткой фиксации, эластичный OC-312, Размеры: S, M, L, XL; 30.Ортез на лучезапястный сустав полужесткой фиксации OC-313, Размеры: S, M, L, XL; 31.Ортез на лучезапястный сустав универсальный OC-321, Размеры: S, M, L, XL; 32.Ортез на лучезапястный сустав усиленный OC-322; 33.Ортез на лучезапястный сустав универсальный усиленный, регулируемый OC-323, Размеры: S, M, L, XL; 34.Ортез на лучезапястный и первый пястно-фаланговый суставы регулируемый OHR-31, Размеры: S, M, L, XL; 35.Ортез на лучезапястный и первый пястно-фаланговый суставы эластичный, облегченный OHR-32; 36.Ортез на лучезапястный и первый пястно-фаланговый суставы усиленный OHR-33, Размеры: S, M, L, XL; III.Фиксаторы грудо-пояснично-крестцового, шейного отдела позвоночника: 1.Корсет мягкий на брюшную стенку (узкий) 23 см (CP-23) Размеры: S, M, L, XL, XXL; 2.Корсет мягкий на брюшную стенку (широкий) 31 см (CP-31). Размеры: S, M, L, XL, XXL; 3.Корсет пояснично-крестцовый, полужесткий KLS-1, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 4.Корсет поясничный, полужесткий KL-2, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 5.Корсет поясничный, полужесткий, усиленный KL-3, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 6.Корсет грудо-пояснично (взрослый) KTL-2, Размеры: S, S1, M, M1, L, L1, XL, XL1, XXL; 7.Корсет грудо-пояснично (детский) KTL-4, Размеры: S, M, L; 8.Корсет грудо-пояснично усиленный KTL-5, Размеры: S, S1, M, M1, L, L1, XL, XL1, XXL; 9.Корсет пояснично-крестцовый жесткий KS-2, Размеры: S, M, L, XL; 10.Корсет грудно-поясничный жесткий KS-1, Размеры: S, M, L, XL; 11.Корсет жесткий (гиперэксензер) G-1; 12.Корсет жесткий (гиперэксензер рамочный) G-2, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 13.Корсет грудно-поясничный, полужесткий KTL-2, Размеры: S, M, L, XL; 14.Корсет-корректор осанки РР-2, Размеры: S/M, L/XL; 15.Корсет-корректор осанки РР-3, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 16.Корсет-корректор осанки РРС-2, Размеры: S, M, L; 17.Корсет поясничный KL-2, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 18.Корсет поясничный KL-3, Размеры: S/M, L/XL; 19.Корсет пояснично-крестцовый KLS-2, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 20.Корсет пояснично-крестцовый KLS-3, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 21.Корсет грудной (торакальный) KT-2, Размеры:XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL; 22.Ортез пупочный (детский) OUC-11; 23.Ортез пупочный (детский) OUC-12; 24.Ортез паховый OGH-1, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 25.Ортез мягкий поддерживающий для шейных позвонков (взрослый) CCA-1, размером 108-111 см; 26.Ортез мягкий поддерживающий для шейных позвонков (детский) CCV-1, размером 103-107 см; 27.Ортез жесткий поддерживающий для шейных позвонков (детский) CCV-1,Размеры: S, M, L, XL; 28.Ортез жесткий поддерживающий для шейных позвонков (детский) CC-3, Размеры: S, M, L, XL. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2015/3411 |
| Дата РУ | 31.12.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 8020 |
| Заявитель | ООО «Атлетт» |
| Фактический адрес заявителя | 420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 573, кв. 52 |
| Юридический адрес заявителя | 420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 573, кв. 52 |
| Изготовитель | «Яско Энтерпрайз Корпорейшн» |
| Фактический адрес изготовителя | , Чили, Дальнее зарубежье, Yasco Enterprise Corp., No. 179-52, Da Kang Lang, Da Li Village, Pu Zi City, Chiayi County, Taiwan, R.O.C. 613 |
| Юридический адрес изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Yasco Enterprise Corp., No. 179-52, Da Kang Lang, Da Li Village, Pu Zi City, Chiayi County, Taiwan, R.O.C. 613 |
| Код ОКП/ОКПД2 | 93 9670 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | №. 179-52, Da Kang Lang, Daxiang Village, PuZi City, Chia Yi County, 613 Taiwan, R.O.C. |
| Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации нижних конечностей ( см. Приложение на 1 листе) 1. ORTEX 01 — фиксирующая шина коленного сустава. 2. ORTEX 01А — фиксирующая шина коленного сустава. 3. ORTEX 03 — фиксирующая шина коленного сустава. 4. ORTEX 04А — лечебный ортез коленного сустава. 5. ORTEX 04В — лечебный ортез коленного сустава. 6. ORTEX 04С — лечебный ортез коленного сустава. 7. ORTEX 04D — коленный бандаж с гибкой армировкой . 8. ORTEX 05 — фиксирующая шина коленного сустава. 9. ORTEX 06B — фиксирующий ортез голеностопного сустава. 10. ORTEX 06C — фиксирующий ортез голеностопного сустава. 11. ORTEX 06D — фиксирующий ортез голеностопного сустава. 12. ORTEX 010 — регулируемый ортез для голени и бедра. 13. ORTEX 010A — сменная прокладка. 14. ORTEX 010B — сменная прокладка. 15. ORTEX 018 — двухсторонний абдукционный ортез тазобедренного сустава. 16. ORTEX 024 — корректор большого пальца ноги hallux valgus. 17. ORTEX 024A — корректор большого пальца ноги hallux valgus. 18. ORTEX 026 — инфрапателярная лента для коленного сустава. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2010/08003 |
| Дата РУ | 14.10.2010 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o43387 |
| Заявитель | ЗАО «МЕДОРТЕКС» |
| Фактический адрес заявителя | 115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Юридический адрес заявителя | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Изготовитель | ООО «ОРТЕКС», Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o. |
| Фактический адрес изготовителя | , Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Юридический адрес изготовителя | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Код ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 106460 | ORTEX 01 — фиксирующая шина коленного сустава |
| 106460 | ORTEX 01А — фиксирующая шина коленного сустава |
| 106460 | ORTEX 03 — фиксирующая шина коленного сустава |
| 106460 | ORTEX 04А — лечебный ортез коленного сустава. |
| 106460 | ORTEX 04В — лечебный ортез коленного сустава |
| 106460 | ORTEX 04С — лечебный ортез коленного сустава |
| 106460 | ORTEX 04D — коленный бандаж с гибкой армировкой |
| 106460 | ORTEX 05 — фиксирующая шина коленного сустава. |
| 149780 | ORTEX 06B — фиксирующий ортез голеностопного сустава |
| 149780 | ORTEX 06C — фиксирующий ортез голеностопного сустава |
| 149780 | ORTEX 06D — фиксирующий ортез голеностопного сустава |
| 149780 | ORTEX 010 — регулируемый ортез для голени и бедра |
| 253480 | ORTEX 010A — сменная прокладка |
| 253480 | ORTEX 010B — сменная прокладка |
| 147230 | ORTEX 018 — двухсторонний абдукционный ортез тазобедренного сустава |
| 159690 | ORTEX 024 — корректор большого пальца ноги hallux valgus |
| 159690 | ORTEX 024A — корректор большого пальца ноги hallux valgus |
| 159690 | ORTEX 026 — инфрапателярная лента для коленного сустава. |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Произведена замена бланка РУ | 10.11.2016 |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2010 № ФСЗ 2010/07392
На медицинское изделие
Ортезы «KORSA» корригирующие для фиксации с лечебной или профилактической целью суставов конечностей (см. Приложение на 2 листах) Ортезы «KORSA » корригирующие для фиксации с лечебной или профилактической целью суставов конечностей, варианты исполнения: 1. U- образный ортез на палец кисти. 2. Пластиковый ортез — экстензор на палец кисти. 3. Удлиненный металлический ортез на палец кисти. 4. Универсальный ортез с фиксацией на запястье и 2-5 пальцах кисти. 5. Неопреновый ортез для стабилизации первого пальца кисти. 6. Моделируемый ортез для первого пальца кисти. 7. Эластичный ортез для стабилизации лучезапястного сустава. 8. Неопреновый ортез для стабилизации лучезапястного сустава. 9. Короткий ортез для иммобилизации лучезапястного сустава с металлической шинкой. 10. Удлиненный ортез для иммобилизации лучезапястного сустава с металлической шинкой. 11. Ортез для иммобилизации лучезапястного сустава и первого пальца кисти с двумя металлическими шинками. 12. Эластичный ортез для стабилизации локтевого сустава. 13. Неопреновый ортез для стабилизации локтевого сустава. 14. Неопреновый ортез на локоть (манжета теннисиста). 15. Неопреновый ортез для стабилизации плечевого сустава. 16. Ортез для плечевого сустава с отводящей подушкой. 17. Ортез (косынка) для разгрузки верхней конечности. 18. Ортез (косынка) для разгрузки и обездвиживания верхней конечности. 19. Ортез для акромиально-ключичного сочленения (кольца Дельбе). 20. Эластичный ортез для стабилизации голеностопного сустава. 21. Ортез для стабилизации голеностопного сустава на шнуровке с боковыми спиралевидными вставками. 22. Ортез для стабилизации голеностопного сустава на шнуровке с моделируемыми лентами. 23. Ортез для иммобилизации голеностопного сустава. 24. Ортез для реабилитации на голеностопном суставе. 25. Ортез для голеностопного сустава пластиковый с поддуваемыми пелотами. 26. Ночной ортез для голеностопного сустава при отвисающей стопе. 27. Дневной ортез для голеностопного сустава при отвисающей стопе. 28. Ортез деротационный. 29. Функциональный ортез для голеностопного сустава при отвисающей стопе. 30. Ортез под стопу с открытой пяткой. 31. Ортез под стопу с закрытой пяткой. 32. Эластичный ортез на голень. 33. Неопреновый ортез на голень. 34. Эластичный ортез для стабилизации коленного сустава. 35. Эластичный ортез для стабилизации коленного сустава с боковыми спиралевидными вставками. 36. Эластичный ортез для стабилизации коленного сустава с боковыми спиралевидными вставками и силиконовым пелотом для надколенника. 37. Неопреновый ортез для стабилизации коленного сустава. 38. Неопреновый ортез для стабилизации коленного сустава с открытым надколенником. 39. Неопреновый ортез для стабилизации коленного сустава с боковыми спиралевидными вставками. 40. Неопреновый ортез для стабилизации коленного сустава с открытым надколенником и боковыми спиралевидными вставками. 41. Неопреновый ортез с шарнирами для стабилизации коленного сустава. 42. Шарнирный ортез для стабилизации коленного сустава. 43. Ортез для стабилизации коленного сустава с дозируемым объемом движений в шарнирных соединениях. 44. Ортез для иммобилизации коленного сустава. 45. Эластичный ортез на бедро. 46. Неопреновый ортез на бедро.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «Лизоформ-СПб», 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А
Производитель
«ЛЛИ КлинМед Инк.», США, LLI CleanMed Inc. Inc, , США, Дальнее зарубежье, 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA
Место производства медицинского изделия
США, , 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07392
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия:
1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
93 9600
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2010. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Источник