Новости в протезировании тазобедренного сустава
.jpg "Новости в протезировании тазобедренного сустава")
Когда у пожилого человека в столице наставала пора заменить тазобедренный сустав, первый вопрос, который чаще всего ему задавали врачи, звучал так: вам протез отечественный или импортный? В самой постановке вопроса и следовавших затем ценах был ясен и ответ: зарубежный дороже и лучше. Сейчас он не так однозначен, убедился вчера мэр Москвы Сергей Собянин, посетив цеха компании, освоившей в столице производство таких протезов.
Свои цеха компания «Трек-Э Композит» создала в 2015 году. История же предприятия берет начало с основания в 1947 году Центрального научно-исследовательского института материаловедения Министерства общего машиностроения СССР. Именно здесь впервые в СССР открылось производство эндопротезов по технологиям американской компании Biomet. Сегодня в штате предприятия специалисты с многолетним опытом разработки и производства таких протезов. С 2016 года они занимаются серийным импортозамещающим производством эндопротезов тазобедренного сустава полного цикла. Происходит это на территории Высокотехнологического научно-исследовательского института неорганических материалов имени академика А.А. Бочвара. Осмотрев, что удалось сделать за последние пять лет, Собянин сказал:
— К сожалению, до недавнего времени в России качественных эндопротезов либо не было, либо их производство находилось в таком зачаточном состоянии, что и по качеству, и цене они уступали импортным. Около 90 процентов рынка было занято импортными деталями для эндопротезирования. Ряд предприятий делал попытки создать отечественные качественные эндопротезы, но они все равно уступали по качеству зарубежным. И вот сейчас здесь создана вся линейка эндопротезов, которая по качеству приближается к мировому уровню. Надеюсь, что в сотрудничестве с нашими клиниками, федеральными институтами, «Росатомом» мы все-таки добьемся того, чтобы в России изготавливались качественные эндопротезы мирового уровня по конкурентной цене.
Но уже сейчас о результатах появления своих хороших протезов говорят такие факты. Если в 2010 году в столице делалось только 786 операций по их замене, то в прошлом, 2019-м, было сделано уже на порядок больше — 7890. В целом же по России их проводится более 70 тысяч в год.
В Москве в прошлом году провели почти 8 тысяч технологичных операций по установке протезов
2019 год стал поворотным и по другой причине. С этого момента лечение пациентов с переломами шейки бедренной кости с эндопротезированием было включено в программу ОМС, и врачи получили возможность выполнять операцию незамедлительно, в течение 48-72 часов с момента травмы. Между тем в 2018 году в первые 48 часов после перелома оперировали всего 24% больных. В 2019- м — 48% пострадавших, а в первом квартале 2020 года — уже 63%. «Эндопротезирование — одно из ведущих направлений хирургии, травматологии, — продолжал мэр. — И очень важное, так как без эндопротеза иногда невозможно восстановить двигательную функцию, здоровье человека». Гендиректор «Трек-Э Композита» Александр Бондарь поблагодарил Собянина за помощь города в виде субсидий из бюджета столицы: «Благодаря этому мы организовали полный цикл. 95% из ответственных материалов, производство по оригинальной технологии», — рассказал он. Виды поддержки таким жизненно важным для москвичей предприятиям у столицы разные. В частности, в 2017-2019 годах городские власти выделили компании субсидию на приобретение оборудования в размере 27,83 млн руб. В 2021 году в столице планируют выпускать уже до 25 тысяч эндопротезов. Кроме того, в компании будет создана лаборатория испытаний медицинских изделий. Прорабатывается и вопрос создания вместе с мэрией межотраслевого кластера в сфере производства имплантируемых изделий.
Справка «РГ»
Эндоротезирование проводится пациентам в 59% случаев планово, при коксартрозах (дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов, характеризующихся разрушением суставного хряща), 37% — при переломах шейки бедренной кости, 4% — для замены ранее установленного протеза на новый при его износе или нестабильности.
Среди пациентов в прошлом году мужчины составили 37%, женщины — 63%. Из них в возрасте до 40 лет — 4%, от 40 до 60 лет — 22%, старше 60 лет — 74%.
Источник
Новость о том, что правительство Медведева запретило государственным медицинским учреждениям закупать импортные аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), костыли, бинты и ещё десяток позиций вызвала в сети большой резонанс.
Запрет на бинты и ИВЛ сразу попал в заголовки. Функционал этих предметов очевиден людям, и абсурд их запрета ясен каждому. Вне фокуса внимания осталось главное – запрет импортных эндопротезов. Паблик «Врач здорового человека» объясняет суть готовящейся афёры:
«Эндопротезрование – это замена разрушенных суставных поверхностей специальными металлическими конструкциями (эндопротезами). Наиболее распространены операции по эндопротезированию плечевого, коленного и тазобедренного суставов. Тазобедренный сустав – абсолютный лидер. Операция по его замене ежегодно требуется 1 человеку из 1000. Причин разрушения тазобедренного сустава две: деформирующий артороз и перелом проксимального бедра (перелом шейки бедра). В России ежегодно выполняется более 100 000 операций по замене тазобедренного сустава.
Эндопротез – высокотехнологичное устройство. Главная его часть – пара трения. Она должна выдерживать постоянные нагрузки в течение длительного времени. Разумеется, такая штука стоит дорого, тысячи долларов. Если учесть огромный объем выполняемых операций по замене суставов, рынок получается весьма привлекательным. Этот рынок и решили захватить совершенно конкретные структуры, пролоббировавшие запрет на использование импортных эндопротезов.
Нужны ли нам отечественные производители эндопротезов? Конечно да, с этим ни один здравомыслящий человек спорить не станет. Вот только качественных российских эндопротезов не существует. В России нет ни одного уважаемого производителя с длинной историей и безупречной репутацией. Самые разные организации – и медицинские, и даже военно-космические – время от времени решают запустить такое производство. Какое-то время они выпускают эндопротезы, но должное качество обеспечить не могут. Они проигрывают конкуренцию западным изделиям и уходят с рынка. Опыт и культура производства не накапливаются. Прогресса нет, и деньги достаются иностранцам.
Впрочем, какое-то количество российских эндопротезов все же устанавливается, и хирурги травматологи-ортопеды сталкиваются с последствиями таких операций. Некачественная российская пара трения быстро разрушается. Ее фрагменты попадают в полость сустава, вызывая серьезные осложнения. Они требуют ревизионного эндопротезирования – замены пришедшего в негодность эндопротеза или его отдельных частей. Это травматичное, длительное хирургическое вмешательство с последующей сложной реабилитацией. Оно существенно опасней и тяжелей первичного эндопротезирования. И гораздо дороже.
Главная ловушка в том, что ревизионное эндопротезирование не покрывается государственной системой медицинского страхования. Если первичная установка искусственного сустава в большинстве регионов проводится за счет ОМС и бесплатна для пациента, то после того, как этот российский протез развалится, платить за его замену придётся из своего кармана. Специалисты знают, что срок службы отечественной металлоконструкции измеряется годами, а иностранный эндопротез безотказно прослужит более 10 лет, а то и все 20. Тотальный переход на отечественные эндопротезы вызовет скачок осложнений. Они повлекут за собой дорогостоящее ревизионное эндопротезирование, которое многие пожилые пациенты могут просто не пережить, даже если и найдут на него деньги.
Предположим, Минздрав предоставит на повторное эндопротезирование квоты – по непроверенной информации обсуждается сумма в 240 000 руб. Но тогда в чем экономическая логика? Вначале заплатить за плохие протезы, а затем заплатить за их замену? Ревизионные операции дороже первичных минимум на 60%.
Андрей Волна (Andrey Volna), руководитель отделения травматологии и ортопедии Ильинской больницы, хирург, выполнивший более 1000 операций по первичному и ревизионному эндопротезированию суставов, в беседе с Врач здорового человека указал на еще один важный момент готовящегося переворота на рынке эндопротезов. В Минздраве обсуждается новый нормативный акт, который обяжет лечебные учреждения оперировать пациентов пожилого возраста с переломом шейки бедра (т.е. устанавливать им эндопротез тазобедренного сустава) в первые 48 часов после перелома. Т.е. количество таких операций резко возрастет, и эндопротезов потребуется ещё больше!
Само требование оперировать в первые 48 часов абсолютно правильное и соответствует международным стандартам. Но для его реализации необходима кардинальная реформа всей системы здравоохранения. Эти сложные операции должны выполняться на уровне центральной районной больницы, а не в специализированных центрах, на которые делает ставку Минздрав. Доставить пациента в специализированный центр и прооперировать в 48 часов возможно только в Москве и некоторых крупных городах. Минздрав сам себе противоречит, но разве это важно? Главное – продать как можно больше эндопротезов и удовлетворить лоббистов.
И еще один важный аспект: навязывание врачам и пациентам отечественных эндопротезов низкого качества приведет к скачкообразному увеличению количества осложнений и смертей. И происходит все это именно в тот момент, когда Следственный комитет начал агрессивно преследовать докторов за «врачебные ошибки». Никакого здравого сотрудничества с профессиональными объединениями медиков СК не ведет, собственной компетенции в этой области у него нет. Зато, видимо, есть план по посадкам. Для травматологов-ортопедов круг замкнулся.
Что в сложившейся ситуации делать пациентам? Вариантов не осталось. Надо бежать прочь из государственной медицинской системы в частные клиники. Лучше заплатить деньги за немецкий эндопротез, чем оплачивать своей жизнью интересы лоббистов…».
Нашли опечатку в тексте? Выделите её и нажмите ctrl+enter
Источник
Д. Гришкин. Пресс-служба Мэра и Правительства Москвы
В 2019 году в городских больницах специалисты выполнили 7890 операций по эндопротезированию тазобедренного сустава — это в 10 раз больше, чем в 2010 году.
В столице проводится вес больше операций по эндопротезированию. Разработка и серийное производство протезов тазобедренного сустава — одна из приоритетных задач для отечественной медицинской промышленности. С 2015 года в столице их производит компания «Трек-Э Композит».
«К сожалению, до недавнего времени в России качественных эндопротезов либо не было, либо их производство находилось в таком зачаточном состоянии, что по качеству и цене они уступали импортным. Около 90 процентов рынка было занято импортными деталями для эндопротезирования. Ряд предприятий делал попытки создать отечественные качественные эндопротезы, но они все равно уступали по качеству зарубежным. И вот на предприятии ЗАО “Трек-Э Композит” создана вся линейка эндопротезов, которая по качеству приближается к мировому уровню. Я надеюсь, что в сотрудничестве с нашими клиниками, федеральными институтами, Росатомом мы все-таки добьемся того, чтобы в России изготавливались качественные эндопротезы мирового уровня по конкурентной цене», — отметил Сергей Собянин во время осмотра предприятия.
В 2019 году в больницах Москвы было выполнено 7890 операций по эндопротезированию тазобедренного сустава — это в 10 раз больше, чем в 2010 году (786 операций). В целом по России в год проводят более 70 тысяч таких операций.
Компания «ЗАО “Трек-Э Композит”» — производитель эндопротезов, который был создан в 2015 году на базе одноименной материнской компании. История предприятия берет свое начало с основания в 1947 году Центрального научно-исследовательского института материаловедения Министерства общего машиностроения СССР. Именно здесь впервые в СССР открылось производство эндопротезов по технологиям американской компании Biomet.
Штат предприятия состоит из специалистов, которые имеют многолетний опыт разработки и производства эндопротезов.
С 2016 года компания реализует проект по организации импортозамещающего серийного производства эндопротезов тазобедренного сустава полного цикла. Производственная площадка располагается в Москве на территории Высокотехнологического научно-исследовательского института неорганических материалов имени академика А.А. Бочвара.
В 2017–2019 годах Правительство Москвы предоставило компании «Трек-Э Композит» субсидию на приобретение оборудования. Она составила 27,83 миллиона рублей.
«Мы организовали полный цикл производства по оригинальной технологии, при этом 95 процентов используемых материалов отечественные. Все технологии, которые мы используем, также отечественные», — рассказал генеральный директор ЗАО «Трек-Э Композит» Александр Бондарь. По его словам, компанией уже опробованы почти все виды цементного протезирования, которые есть на российском рынке. Сейчас идет освоение линейки бесцементных протезов.
«У нас уже сегодня есть чем удивить наших партнеров, конкурентов на Западе. Особенно нужно отметить перспективное направление, которое у нас сегодня развивается, — это 3D-печать», — добавил он.
В ближайшие два-три года, по словам Александра Бондаря, предприятие сможет выйти на высококачественный уровень оказания медицинской помощи. А использование искусственного интеллекта позволит изготавливать индивидуальные протезы или серию индивидуальных протезов для определенной группы пациентов.
Проект поддержали на федеральном уровне. В 2017 году Фонд развития промышленности предоставил предприятию льготный заем на сумму 300 миллионов рублей. Эти средства тоже направили на закупку оборудования.
Собственные инвестиции в производство составили более 100 миллионов рублей.
.jpg)
В конце прошлого года компания получила регистрационное удостоверение на производство медицинских изделий. Теперь она выпускает эндопротезы с ножками типа «Цваймюллер» (Zweymüller, бесцементные) и «Мюллер» (Müller, цементные). В планах — запуск производства протезов с ножкой «Тапер» (M/L Taper). На эти три конструкции приходится около 50 процентов от общего объема спроса на эндопротезы.
Совместно с Департаментом здравоохранения города Москвы предприятие планирует реализовать провести пилотное тестирование своих изделий на базе четырех больниц Москвы: городской клинической больницы имени С.П. Боткина, городской клинической больницы № 31, городской клинической больницы № 1 имени Н.И. Пирогова и городской клинической больницы № 67 имени Л.А. Ворохобова.
В настоящее время произведенные в Москве эндопротезы используют при проведении операций специалистами московского РНИМУ имени Н.И. Пирогова, подмосковного НИКИ имени М.Ф. Владимирского и саратовского СГМУ имени В.И. Разумовского.
В планах — создание лаборатории испытаний медицинских изделий и расширение ассортимента выпускаемой продукции за счет освоения производства эндопротезов коленного и плечевого суставов.
Кроме того, совместно с Правительством Москвы прорабатывается вопрос создания специализированного межотраслевого кластера в сфере производства имплантируемых медицинских изделий. В его состав могут войти производители эндопротезов, городские больницы, а также профильные научные и образовательные организации. Это позволит создать эффективные цепочки производства и реализации продукции.
Эндопротезирование тазобедренного сустава в Москве
В столице операции по эндопротезированию тазобедренного сустава выполняют специалисты 21 медицинского учреждения Департамента здравоохранения города. Операции проходят в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования (ОМС) (экстренно — при переломе шейки бедренной кости) и в рамках плановой высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП).
В 2019 году выполнили 7890 таких операций, из которых:
— 37 процентов — лечение перелома шейки бедренной кости;
— четыре процента — ревизионное эндопротезирование (замена ранее установленного протеза на новый при его износе или нестабильности);
— 59 процентов — плановое эндопротезирование при коксартрозах (дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов, характеризующихся разрушением суставного хряща).
Больше всего операций провели в ГКБ имени С.П. Боткина — 1015 операций, ГКБ № 1 имени Н.И. Пирогова — 810 операций и ГКБ № 67 имени Л.А. Ворохобова — 775 операций.
Их проводят с использованием различных видов имплантатов отечественного и иностранного производства, среди которых:
— цементные — удерживаются в кости с помощью специального цемента;
— бесцементные — крепятся внутри кости за счет плотной посадки титанового имплантата в специально подготовленное ложе;
— гибридные — комбинированный имплант, частично с цементной, частично с бесцементной фиксацией;
— биполярные — протез с двойным узлом движения в головке.
В прошлом году 64 процента всех операций по эндопротезированию тазобедренного сустава (5023 операции) были выполнены с использованием эндопротезов бесцементной фиксации, а остальные 36 процентов (2867 операций) — цементной фиксации.
Для 86 процентов пациентов провели тотальное эндопротезирование — одновременное замещение бедренного компонента сустава и вертлужной впадины таза. Остальным 14 процентам тазобедренный сустав заместили однополюсными или биполярными эндопротезами.
В зависимости от типа и вида перелома, а также индивидуальных особенностей пациента при эндопротезировании тазобедренного сустава используют до 20 вариаций различных видов имплантатов. Выбираются образцы и материалы, которые наилучшим образом подходят конкретному пациенту.
Наиболее востребованными в 2019 году были эндопротезы с бедренными компонентами типа «Цваймюллер» (их устанавливали 42 процентам пациентов) и «Карай» (45 процентов). Также использовали ножки типа «Таперлок» (11 процентов) и «Споторно» (два процента).
Прошлый год стал поворотным в лечении пациентов с переломами шейки бедренной кости — с 1 января эндопротезирование при этих травмах включили в программу ОМС. Таким образом, врачи получили возможность выполнять операцию незамедлительно в течение 48–72 часов с момента травмы.
По итогам прошлого года в Москве в ранние сроки выполнили порядка двух тысяч операций по эндопротезированию тазобедренного сустава при переломе шейки бедра.
Если в 2018 году в первые 48 часов после травмы было прооперировано всего 24 процента больных, то в 2019 году раннее хирургическое лечение провели для 48 процентов пострадавших, а в первом полугодии 2020 года — уже для 63 процентов.
Среди пациентов прошлого года мужчины составили 37 процентов, женщины — 63 процента. Из них в возрасте до 40 лет — четыре процента, от 40 до 60 лет — 22 процента, а старше 60 лет — 74 процента.
Источник