Лечение карипазимом коленных суставов

Состав

Препарат состоит из ферментов высушенного млечного сока папайи, то есть папаина, химопапаина A, химопапаина B, пептидаза A и В, лизоцима – муколитического фермента.

Форма выпуска

Выпускается лекарство во флаконах в виде лиофилизата, для приготовления раствора для наружного применения, приобретающего светлый оттенок и не имеющего запаха.

Фармакологическое действие

Данный препарат обладает некролитическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Карипазим способствует расщеплению некротизированных тканей, смягчению вязких секретов, сгустков крови. Кроме этого, при использовании препарата для лечения нарушений опорно-двигательной системы с помощью электрофореза повышается эластичность связок и хрящевой ткани, происходит рассасывающий эффект направленный на позвоночные грыжи и так далее.

При наружном использовании активные компоненты не всасываются и не проявляют системного действия на организм. Все ферменты, которые входят в состав этого средства, разрушаются и биотрансформируются в печени.

Показания к применению

Ожоги третьей степени, чтобы ускорить отторжение струпов и освобождение ран от нагноения и некротических тканей.

Кроме того, с некоторых пор препарат активно применяется для лечения поражений ортопедического, травматологического, нейрохирургического и неврологического характера при помощи электрофореза, например:

• остеохондроза позвоночника;
• дискогенных радикулитов;
• грыж межпозвонковых дисков и так далее.

Противопоказания к применению

Данное средство не следует использовать для любого вида инъекционных введений, а также при:

• обострении воспалительных процессов;
• секвестрации грыжи диска;
• непереносимости препарата;
• лактации;
• беременности.

Побочные эффекты

В процессе лечения Карипазимом иногда возникают аллергические реакции. Непереносимость препарата может выражаться зудом, раздражением, повышением температуры тела и прочими симптомами.

Во время терапии при помощи электрофореза, между 5-8 процедурами может обостриться основное заболевание, которое постепенно проходит.

Карипазим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Чтобы приготовить лекарство для наружного применения потребуется 0,5% раствор новокаина или 0,9% изотонический раствор натрия хлорида. Затем салфетку смачивают в подготовленном средстве и накладывают на участок, пораженный ожогом, после чего накрывают влагонепроницаемой повязкой. При этом одновременно можно обработать до 30% всей поверхности тела. Меняют повязку каждые 1-2 дня, устраняя отслоившиеся некротические ткани. Длительность лечения составляет 4-12 дней.

Как сообщает инструкция по применению Карипазима, ведение раствора выполняется при помощи электрофореза. Такую процедуру проводят в физиотерапевтическом кабинете медицинского учреждения и даже в домашних условиях, если есть специальный аппарат. Обычно, нужно пройти лечение в 3 курса, по 20-30 процедур, делая перерывы 1-2 месяца между курсами. После процедуры электрофореза специалисты рекомендуют наносить массирующими движениями гель Папаин-Актив, пока он полностью не впитается в кожу.

Карипазим для электрофореза

По мнению некоторых специалистов, данный метод является довольно действенным и используется для лечения многих заболеваний. Следует заметить, что эту процедуру должен назначать и контролировать специалист. Электрофорез позволяет глубоко ввести препарат в подкожные слои, усиливая его действие, и в результате пациенты ощущают значительное облегчение и даже комфорт.

Известны случаи, когда подобная терапия помогала больным избежать операций при грыжах позвоночника. Дело в том, что этот способ не просто устраняет симптомы, а избавляет от причины их возникновения, например, от грыжи диска.

Лечение в домашних условиях

Для выполнения лечения Карипазимом при помощи электрофореза на дому, необходимо получить консультацию специалиста, приобрести препарат, дополнительную мазь и специальный прибор, например – «ЭЛФОР-ПРОФ».

До применения необходимо подробно изучить инструкцию.

Передозировка

Если препарат используется в рекомендованных дозировках, то случаев передозировки можно не опасаться.

Взаимодействие

В клинической практике не установлено случаев значимого взаимодействия Карипазима и прочих лекарственных средств.

Условия продажи

Препарат продают по рецепту врача.

Условия хранения

Для хранения этого средства нужно выбрать сухое, темное, защищенное от детей место, с температурой более 15 °C.

Срок годности

1 год и 6 мес.

Аналоги Карипазима

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом является Папаин или Папайи млечный сок. Кроме того, существуют препараты, близкие по действию, например – Химотрипсин и Трипсин.

Что лучше: Карипазим или Карипаин?

Как утверждают специалисты, Карипазим – это зарегистрированное лекарственное средство, которое прошло необходимые испытания и получило соответствующие сертификаты.

Что касается Карипаина, то это Биологически Активная Добавка со схожим составом. Поэтому ожидать от нее высокого эффекта не следует.

Алкоголь и Карипазим

Как известно, данный препарат обладает местным действием, поэтому малые дозы алкоголя не окажут особого влияния на терапевтический процесс.

Отзывы о Карипазиме

Особенно часто на медицинских форумах обсуждается действенность раствора для электрофореза, отзывы о Карипазиме оставляют и пациенты, и специалисты. В большинстве случаев отзывы больных о Карипазиме указывают на высокую эффективность этого средства, который на протяжении долгих лет используют в НИИ Бурденко. Нередко препарат начинает помогать после 15-й процедуры, а полный курс позволяет вообще забыть о наличии сложного заболевания.

Однако подобное лечение подходит не всем пациентам. Поэтому после такого эксперимента они вынуждены прибегать к более радикальным мерам.

Цена Карипазима, где купить

Интересно, что купить Карипазим в Москве предлагает только аптека в Бурденко, хотя возможно наличие этого средства в аптеках партнерах. При этом цена Карипазима для электрофореза составляет 270 руб. Одна баночка геля Папаин-Актив стоит 500 руб.

Производители препарата предупреждают, что различные распространители часто предлагают пациентам поддельные средства. Поэтому они рекомендуют покупать его непосредственно в аптеке при НИИ им. Бурденко. Заказать препарат в Минске или других городах России и СНГ можно на сайте производителя и получить его по почте.

В настоящее время на территории республик бывшего СССР существует  много различных консервативных способов борьбы с грыжами межпозвонковых дисков. С помощью фармацевтического воздействия, применения различных волн, употребления хондропротекторов, пытаются ликвидировать морфологический дефект межпозвонкового диска. Иными словами, при помощи «таблетки» убрать патологическое анатомическое образование механической природы. И одним из таких широко разрекламированных способов является препарат карипазим при грыже позвоночника, или, правильнее, при грыжах межпозвонковых дисков. Что это за средство? Как она действует, и насколько его применение эффективно?

Карипазим, или папаин

Чтобы не возникало разночтения и двойных стандартов, будем пользоваться официальной инструкцией, расположенной на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации. Именно там и хранится официальный документ о том, что представляет собой Карипазим. Ccылка на источник в конце статьи. Каждый может зайти и прочитать.

Препарат представляет собой папаин. Это природное растительное вещество, относящееся к ферментам. Папаин катализирует гидролиз (распад) различных белковых соединений, и содержится в папайе, или плодах дынного дерева. Этот фермент представляет собой белок, в составе которых около 200 аминокислотных звеньев, его молекулярный вес более 23 килодальтон.

Его физические свойства, такие как растворимость в воде и в этиловом спирте, позволяют консервировать его и готовить различные субстраты. По своим химическим свойствам папаин напоминает пепсин, который является основным протеолитическим, то есть расщепляющим белки, ферментом желудочного сока. Но пепсин эффективен в очень кислой среде, а папаин проявляет свою активность, как в кислой, так и в нейтральной среде. Он работает и в щелочных растворах и средах, но при этом оптимальным диапазоном эффективности является показатель pH 6,5.

Состав, форма выпуска и официальные показания

Согласно официальной инструкции, препарат выпускается во флаконах, в виде двух различных дозировок: 350 ПЕ и 700 ПЕ.  Это соответствует концентрации ферментов, различающейся в два раза. Одна из них более концентрированная, вторая — слабее. Но в настоящее время в розничной сети можно в аптеках купить только дозировку в 350 ПЕ. Согласно инструкции, средство применяется только наружно. Показан Карипазим только при ожогах глубокой степени (IIIа), для того, чтобы лизировать отмершие, или некротизированные ткани. В результате ожоговая рана очищается, и грануляция, или заживление, происходит более успешно.

Согласно инструкции, содержимое флакона нужно растворить в изотоническом растворе (0,9% NaCl), либо в растворе новокаина (0,5%), в  количестве 10 мл. В результате получаются растворы, содержащие 35 или 70 ПЕ на миллилитр. Ими пропитывают салфетки, которые накладывают на ожоговую поверхность. Салфетки меняют ежесуточно, и перед заменой проводят хирургическую обработку раны. Препарат облегчает удаление некротизированных тканей. Других показаний, так же, как и других способов применения, в официальной инструкции нет. 

Производители

Выше приведена инструкция к Карипазиму, который производится в Москве, точнее, в Московской области: Серпуховский район, поселок Оболенск, Промплощадка, корпус номер 9. Существует ещё и грузинский Карипазим. По вполне понятным причинам, связанным с обострением международных отношений между Российской Федерацией и Грузией, с марта 2007 года препарат грузинского производства в Россию поставляться перестал. 

Есть непроверенная информация, что с  апреля 2018 года вновь в Россию стал поставляться Карипазим грузинского производства, из Института фармакохимии имени Кутателадзе. Это официальный препарат, растаможенный, с наличием положенного регистрационного удостоверения.

Но в 2019 году в различных аптечных сетях можно купить Карипазим производства фармацевтической компании «Вифитех», которая не что иное, как ООО «Медфлорина», производящая этот препарат в Серпуховском районе, владелец регистрационного удостоверения. В  2019 году лиофилизат для наружного применения дозировкой 350 ПЕ можно приобрести по средней цене 113 рублей за один флакон, а за упаковку в 10 флаконов нужно отдать 1438 рублей. Это достаточно нестандартная ситуация, когда небольшой опт стоит дороже, чем розничная цена за один флакон. Ампулы Карипазима не производятся, в растворе средство не продается.

Существуют и местные препараты с папаином (мазь, гель), но о них будет рассказано в других статьях.

Лечение грыжи позвоночника Карипазимом

Лечение (точнее, попытка какого – либо влияния) на межпозвонковые грыжи с помощью Карипазима  проводится методом электрофореза. Никаких инъекций и уколов не применяют. Электрофорез — это физиопроцедура, при которой раствор лекарственного вещества способен двигаться в заданном направлении в биологических тканях, согласно разности потенциалов под влиянием постоянного электрического тока.

Длительность курса, которая рекомендуется как наилучшая и максимально эффективная  — это 3 курса лечения (по 30 процедур каждый день в каждом курсе), перерыв между курсами составляет 1 или 2 месяца. Таким образом, общая длительность может достигать 9 месяцев!

Процедура проводится следующим образом:

• электроды погружаются в тёплую воду с температурой тела;
• один флакон Карипазима растворяется в 10 мл. изотонического раствора, и наносится на положительный электрод, куда добавляются две капли Димексида;
• на отрицательный электрод наливается 10 мл. раствора  Эуфиллина, 2,4%;
• электроды располагают различным образом. Так, при грыже поясничного отдела позвоночника электрод с Карипазимом располагается на пояснице, в проекции грыжи, а отрицательный с эуфиллином —  на животе. Такая методика называется поперечной;
• сверху электроды фиксируются;
• электроды подсоединяются к аппарату, и подается электрический ток силой от 5 до 10 миллиампер временем экспозиции от 10 до 20 минут. 

Каждый сеанс длительность постепенно увеличивается. Курс начинается с 10 минут, экспозиции, а заканчивается 20 — минутной. Во время процедуры, согласно законам физики, ток течёт «от плюса к минусу», и доносит экстракт папайи в глубину тканей. Вначале сквозь кожу, затем сквозь подкожную клетчатку, фасции, мышцы спины, достигает глубоких связок, позвонков, проникает в межпозвонковые отверстия, далее – в  межпозвонковые диски. Куда движется Карипазим дальше, никто не знает. Насколько он глубоко проникает, также неизвестно.

Источником такой методики, не связанной с официальными показаниями Карипазима, является отделение нейрореабилитации НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко, точнее – проф. В. Л. Найдин и соавторы (Бобков Ю.Г., Юрищев П.Е.). Соответствующий патент № 2141359 опубликован 20.11.1999 г. Что сказано в этом документе?

Патентная экспертиза

Авторами патентной заявки сказано, что:

• электрофорез с Карипазимом повышает эффективность лечения. Соответствено, процедура не является основным способом лечения, как следует из документа;
• данное изобретение (методика) использована для лечения патологии, при которой активен рубцово-спаечный процесс (при образовании грыжи идет деструкция хряща, то есть процесс совсем другого рода);
• соответственно, речь идёт о мягких тканях, например, связочном аппарате позвоночника, оболочках головного и спинного мозга, периферических нервах или корешках. В данном случае келоидная или рубцово — спаечная ткань действительно в своем составе имеет большое количество белка, так как воспалительный экссудат, состоящий из белков, постепенно организуется, и образуется рубец. О хрящевой ткани речи в заявке не шло;
• авторами заявки были изучены варианты применения электрофореза при радикулите, болевых синдромах остеохондроза, неврите лицевого нерва, церебральном арахноидите и другой патологии;
• авторами установлено, что: (цитата с сохранением орфографии и стиля) «при проведении курса менее 20 процедур, ввиду медленного действия протеолитических ферментов Карипазима, неэффективно, большее, чем 30 количество процедур может вызывать аллергические реакции».

Соответственно, терапевтическая широта этого метода достаточно узкая. Авторы патентной заявки тем самым косвенно подтверждают, что если пациент проведет 19 сеансов, то это будет зря,  а если количество процедур превысит 30, то они могут быть во вред. 

Под аллергическими реакциями понимается такие побочные явления, как наличие кожного зуда в месте прикрепления положительного электрода, повышение температуры тела, жжение. В данном случае рекомендуется прекратить дальнейшие сеансы и обработать место положения электрода гидрокортизоновой мазью.

Переводя это на язык фармакоэкономики, с учетом средней стоимости упаковки, можно подсчитать, что:

• если пациент потратит на лечение, меньше, чем 2876 рублей, то деньги пропадут зря, а если он отдаст за лечение больше, чем 4300 рублей, то у него могут возникнуть осложнения в виде аллергических реакций. Если же брать три курса, то оптимум – от 8600 до 12900 рублей.

Далее авторы патентной заявки приводят пять примеров использования данной методики, в которых «как бы невзначай» приводятся факты странного поведения дисков:

• в первом случае у пациента исчезла неврологическая симптоматика, высота дисков L3 — S1 увеличилась, размеры грыжи L5 S1 уменьшились, с 8 до 4 мм;
• у второго пациента при остеохондрозе шейного отдела  грыжа диска C6 — C7 уменьшилась с 6 мм до 4 мм.

В дальнейшем авторы патента никак не комментируют и не объясняют эти два факта, которые, безусловно, никак не могут служить доказательством воздействия препарата на грыжу. Даже если убрать все остальные аргументы и доводы (отсутствие целенаправленных исследований, набор контрольной группы, МРТ – томограф с высоким разрешением и т.д), то не может одновременно любое вещество и увеличивать высоту межпозвонковых дисков, то есть работать «в плюс»,  и одновременно уменьшать размеры его частей, то есть грыжи, работая «в минус». Одновременно противоположное действие на одну и ту же структуру одним и тем же веществом логически невозможно, при одинаковых условиях существования грыжи и диска.

Исходя из логики и здравого смысла, какой тогда эффект будет, если провести электрофорез с Карипазимом на область здорового межпозвонкового диска? Выходит, что он тоже будет уменьшаться? Или, если здоровый диск увеличивается в размерах, почему же тогда не увеличивается и его часть, составляющая грыжу?

Неутешительные итоги

Итак, обобщив все вышесказанное, можно сделать следующие выводы:

1. действительно, существует препарат Карипазим, патентная заявка и регистрация патента, но этот препарат  и соответствующая методика электрофореза разобщены инструкцией. Карипазим применяется в комплексном лечении и помогает растворять белковые соединения, келоидные рубцы и спайки, но не применяется и не может применяться для деструкции и уменьшения межпозвонковых грыж;
2. сам патент на изобретение называется очень обтекаемо, а именно: «способ лечения неврологических и ортопедо — травматологических патологий». Здесь ничего не сказано о грыжах межпозвонковых дисков и способе их радикального лечения;
3. по своим физико-химическим свойствам протеолитические ферменты, и папаин в том числе, растворяют белки, что описано в патентной заявке. Но гликозаминогликаны, основа хрящевой ткани, не состоят из аминокислотных остатков, а являются по своей структуре полисахаридами. Поэтому протеолитические ферменты бессильны изменить структуру мукополисахаридов, из которых состоят хрящи. Из этого простого биохимического факта следует полная несостоятельность применения Карипазима для лечения межпозвонковых грыж;
4. сама методика не является применением Карипазима в чистом виде, поскольку с противоположной стороны в организм попадает Эуфиллин, а также, пусть и в небольших количествах — Димексид. Никаких таблиц, математических расчётов концентрации, и прочих количественных подтверждений выбора именно этих препаратов в патентной заявке предоставлено не было. Все было на эмпирическом уровне;
5. официальная инструкция к препарату не имеет такого показания, как применение в неврологии и ортопедии, поскольку он зарегистрирован только как средство очищения ран при ожогах. Применяться он может другим образом только на свой страх и риск, вплоть до уголовной ответственности врача в случае нанесения вреда здоровью пациента; по сути дела, применение Карипазима для всех других целей, кроме ожогов, является противопоказанием, и грубым нарушением инструкции, с точки зрения буквы закона. Поэтому расширение показаний путем подачи патента (и его регистрация) должна была автоматически повлечь проведение доказательных исследований, и перерегистрацию Карипазима с новыми, расширенными показаниями. Этого не произошло, и существующее незаконное лечение Карипазимом грыж дисков – потенциальная угроза судебных исков к частным ЛПУ;
6. данные о Карипазиме, как препарате для лечения межпозвонковых грыж, неизвестны на территории стран с развитой медициной. Этот препарат не применяется для электрофореза или для каких-либо других манипуляций ни в США, ни в странах Западной Европы. Мировая общественность, например, знает, что в клиниках Чехии проводится лечение пациентов с грыжами межпозвонковых дисков на мировом уровне, но что Карипазим применяется в ведущих клиниках Израиля – это выдумка;
7. Карипазимом пользуются только лишь врачи и пациенты, проживающие на территории стран бывшего СССР. Никаких исследований в авторитетных зарубежных журналах, никаких рекомендаций всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), никаких упоминаний в кокрановских обзорах и других авторитетных источниках об этом препарате нет;
8. методика лечения, которая предусматривает растянутые во времени длительные сроки (90 сеансов с разрывами в месяцы, вплоть до 9 месяцев) имеет очень большую вероятность, что произойдет  самостоятельное и спонтанное уменьшение болевого синдрома и увеличение объема движения в спине, особенно в случае совместного применения других способов лечения;
9. с точки зрения гистохимии неясно, почему Карипазим оказывает свое целебное действие только лишь далеко в глубине, между позвонками, на хрящевую ткань, которая не состоит из белка.  Почему он никак не воздействует на другие, здоровые ткани, содержащие в своём составе большое количество белка, и лежащие поверхностно? Это кожа, подкожная клетчатка, связки и мышцы. Если Карипазим так хорошо растворяет белки, то он должен прореагировать уже с поверхностью кожи, вызывая протеолиз ее белков, и «выдохнуться» задолго до проникновения в позвонки.

В заключение этой небольшой статьи можно сказать, что применение сеансов электрофореза с Карипазимом для лечения межпозвоночной грыжи всегда проводится в частных центрах, и никогда оно не приводится в государственных клиниках по полису обязательного медицинского страхования. Это означает, что данный вид влияния на организм пациента будет выгодным для фармацевтических компаний только в том случае, если будут активно продвигаться врачом. 

Конечно, никто не отменял и не отменяет действие плацебо, и чем дороже плата за препарат, чем изощреннее необычный метод его введения, тем большее самовнушение испытывает пациент. Изменение психического восприятия боли может быть очень значительным, вплоть до полного исчезновения болевого синдрома и психогенной анестезии. Все мы прекрасно помним, как Анатолий Кашпировский, вводя пациентку в транс, сохранял с ней полный контакт, в том числе речевой, в то время, когда ей проводилась без наркоза операция на молочной железе, и это транслировалось по телевидению.

Поэтому следует основным в лечении грыж действительно считать доказанные методы. В случае консервативного воздействия — это вытяжение, лечебная гимнастика, диета, нормализация массы тела, плавание, лечебные блокады. В случае неэффективности консервативного лечения – это операции, наилучшей из которых является полное удаление грыжи с протезированием диска. Современные полимерные материалы позволяют полностью вернуть объем и свободу движений, а срок службы искусcтвенного диска исчисляется многими десятками лет.