Купить гиалуроновую кислоту для инъекций в коленные суставы
Гиалуром
Купить Гиалуром в аптеках
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
К.О. Ромфарм Компани С.р.Л. (Румыния)
ГРУППА
Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
нет
ОПИСАНИЕ
Гиалуром
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения, в шприцах по 2 мл.
Состав
натрия гиалуронат, натрия хлорид, вода для инъекций
Фармакологическое действие
Раствор
для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ — 1,5 % раствор натрия
гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собой стерильный,
вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия получен в
результате брожения. Гиалуронат натрия ГИАЛУРОМ представляет собой
полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся
дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с
молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Да. Натрия гиалуронат
присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших
концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной
жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия
выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному
движению без боли. При заболевании типа артрита, вязкоупругость
синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает
механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного
хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах.
Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и
улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные
эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.
Показания
Раствор
ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения
синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями
синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему
действию препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для
больного сустава. Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека: • при
болях и ограниченной подвижности, вызванных
дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного,
тазобедренного и других синовиальных суставов; • для временного
замещения и восполнения синовиальной жидкости; • при лечении пациентов,
ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ;
наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
инфекционные заболевания суставов;
известные системные нарушения свертываемости крови. ГИАЛУРОМ может
содержать следы бактериальных белков и противопоказан пациентам с
соответствующей гиперчувствительностью.
Способ применения и дозы
Инъекции
ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами. Раствор ГИАЛУРОМ
предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют
внутривенно. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной
температуре. Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает
2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких
суставов. Врач является ответственным за установлением применимого
объема и должен убедиться, что сустав не перегружен. Раствор ГИАЛУРОМ
вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель
подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный
цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и
того же сустава. Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления
жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем.
Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненного шприца,
содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и
нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен
только для одноразового использования. ГИАЛУРОМ должен аккуратно
вводиться в полость сустава, тщательно соблюдая схему введения. Введение
является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие
меры предосторожности. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра,
колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая
фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из
шприца.
Побочные действия
Гиалуронат натрия
отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных
вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и
опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат
(наложение льда на сустав в течение пяти — десяти минут снимут все
подобные явления). Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с
инфекцией и кровотечением.
Источник
Инструкция по применению Гиалуром cs
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS. Гиалуронат натрия 60,00 мг. Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг. Натрия хлорид 10,50 мг. Натрия дигидрофосфат моногидрат 1,35 мг.Динатрийфосфат додекагидрат 15,15 мг.Гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН). Вода для инъекций до 3,00 мл.
Гиалуром CS предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Гиалуром CS растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, ормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах, экскреция в основном осуществляется почками. Рекомендуется введение одной инъекции, эффект по крайней мере длится в течение 6 месяцев. Данная терапия остеоартрита является общепринятой, безопасной и эффективной.Гиалуром CS при однократном ведении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, оказывает выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект и значительно уменьшает ограничение подвижности суставов. Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации.
Показания
— для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени — при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов — для облегчения боли после проведения артроскопии (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства).
— установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия — наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе — наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции — применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии — применение при беременности или в период лактации — возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения. Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции. Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях. Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации. Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора. После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, присоедините к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8х40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17г до 22G) в зависимости от сустава. Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован. После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.
Взаимодействие с другими препаратами
Меры предосторожности
Отпуск по рецепту
Да
Источник
Гиалуром CS — протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный раствор, в состав которого входят гиалуронат натрия 60 мг/3 мл и хондроитин сульфат натрия 90 мг/3 мл (зарегистрирован в РФ от 10.09.2008г. № РУ П N014581/01).
Гиалуром CS — стерильный раствор для внутрисуставного введения — прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета
Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.
Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов (ГАГ), состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Хондроитина сульфат получают в виде натриевой соли из трахей крупного рогатого скота и используют для приготовления активных фармацевтических субстанций.
Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости.
Использование хондроитина сульфата вместе с гиалуронатом натрия способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Гиалуром CS прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета в одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I, оснащенных системой фиксации иглы типа Луер Лок, в комплекте с иглой с трехгранной лазерной заточкой, угол заточки альфа (11+/-2)°. Градуировка шприца отсутствует, она не требуется, так как содержимое одного шприца используется однократно и предназначено только для одного пациента.
Инъекционная игла (марки DIN1.4306, DIN1.4301) из аустенитной высококачественной медицинской нержавеющей стали с низким содержанием углерода, стерилизована этиленоксидом (ЭО).
Гиалуром CS имеет динамическую вязкость в диапазоне 80-140 Па•с, осмоляльность составляет 275-365 мОсмол/кг, плотность раствора — 1,013-1,043 г/см3.
Сфера применения: хирургия, травматология, ортопедия, ревматология.
СВОЙСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Гиалуром CS предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Гиалуром CS растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах, экскреция в основном осуществляется почками.
Рекомендуется введение одной инъекции, эффект по крайней мере длится в течение 6 месяцев. Данная терапия остеоартрита является общепринятой, безопасной и эффективной.
Гиалуром CS при однократном ведении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, оказывает выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект и значительно уменьшает ограничение подвижности суставов.
Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации.
Данные о несовместимости применения одновременно с лекарственными препаратами отсутствуют.
Гиалуром CS является медицинским изделием.
Источник
Array
Состав и форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ 1,5 % раствор натрия гиалуроната по 2 мл в одноразовых предварительно наполненных шприцах из прозрачного стекла с иглой для инъекций. Содержимое предварительно наполненного шприца 2 мл составляет 30 мг натрия гиалуроната, 18 мг натрия хлорида и вода для инъекций, достаточная до достижения объема препарата 2 мл.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненных шприцов одноразового использования, которые содержат 2 мл стерильного, вязкоэластичного раствора гиалуроната натрия. Каждый миллилитр раствора «ГИАЛУРОМ» содержит 15 мг гиалуроната натрия, 9 мг натрия хлорида и воду для инъекционных растворов. Размер упаковки: 1 или 3 предварительно наполненных шприцев в пачке из картона.
Характеристика
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ — 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собой стерильный, вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия получен в результате бактериальной ферментации. Гиалуронат натрия ГИАЛУРОМ представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N- ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Да. Натрия гиалуронат присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли. При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах. Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном примене
Показания к применению Гиалуром
Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава. Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека:
при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно- дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Противопоказания к применению Гиалуром
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ;
- наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
- инфекционные заболевания суставов;
- известные системные нарушения свертываемости крови.
ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков и противопоказан пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.
Гиалуром Побочные действия
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление
местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и
опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда
на сустав в течение пяти — десяти минут снимут все подобные явления).
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с
инфекцией и кровотечением.
Дозировка Гиалуром
Инъекции ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами.
Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для внутрисуставного применения. Не
применяют внутривенно.
Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре.
Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав
и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является
ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав
не перегружен.
Раствор ГИАЛУРОМ вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х
недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный
цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того же
сустава.
Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления жидкости в суставе должны
быть удалены путем высасывания шприцем.
Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненного шприца,
содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно
использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только для
одноразового использования.
ГИАЛУРОМ должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдая
схему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте
соответствующие меры предосторожности.
Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего
надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед
введением нужно удалить воздух из шприца.
Меры предосторожности
Нужно соблюдать схему введения и правила асептики и антисептики при
внутрисуставном введении.
Инъекции гиалуроната натрия должны производиться исключительно
дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.
Не использовать натрия гиалуронат в избыточном количестве, тщательно наблюдать за
пациентами. Не перегружать межсуставное пространство. Если боль усиливается во
время введения, процедура должна быть остановлена.
Перед применением раствора ГИАЛУРОМ пациенты должны быть тщательно
обследованы для обнаружения признаков острого воспаления, и врач должен
определить возможность и схему лечения таких пациентов указанным препаратом.
Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции
гиалуроната натрия, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и
избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Пациентам с болезненными последствиями после внутрисуставного введения
гиалуроната натрия следует немедленно обратиться к врачу.
До сегодняшнего дня не существуют достаточных данных, чтобы рекомендовать
использование данного препарата у детей и подростков.
Не следует использовать ГИАЛУРОМ одновременно или в смеси с другими
препаратами, предназначенными для внутрисуставного применения.
Источник