 | Лекарственные формы |
|
 | Международное непатентованное название? Протез синовиальной жидкости |
|
 | Состав Креспин имплантат для внутрисуставных инъекций 2мл 1мл геля Креспин содержит: гиалуронат натрия, с поперечным сечением макромолекул — 14мг, гиалуронат натрия — 1мг, хлорид натрия — 6,9мг, вода для инъекций до 1мл |
|
 | Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости |
|
 | Производители БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
|
 | Показания к применению Креспин имплантат для внутрисуставных инъекций 2мл Остеоартроз коленных и тазобедренных суставов. |
|
 | Способ применения и дозировка Креспин имплантат для внутрисуставных инъекций 2мл Перед проведением лечения необходимо полностью изучить
анамнез, чтобы исключить противопоказания. Перед
проведением лечения лечащий врач обязан поставить пациента в известность о всех мерах предосторожности и возможных побочных действиях. Перед инъекцией область, подлежащая лечению, тщательно обрабатывается антисептиком. Шприц для инъекции вынимается из блистерной упаковки, колпачок шприца снимается, и надевается игла. Гель Креспин стерильно упакован и предназначен для разового применения. Запрещается смешивать его с другими средствами для инъекций. Запрещается стерилизовать гель Креспин для повторного применения. Иглы для проведения инъекции выбираются в соответствии с их пригодностью для проведения внутрисуставных инъекций. Чтобы
минимизировать риск внутрисосудистой инъекции, перед
применением необходимо выполнить аспирацию. Если при этом появляется кровь, иглу нужно перенести в новое место, и так до тех пор, пока при аспирации не будет видно следов крови. Тем не менее, обращаем Ваше внимание на то, что даже отсутствие крови в шприце не может полностью исключить возможность внутрисосудистой инъекции.
Внимание Техника выполнения инъекции имеет решающее значение для конечного результата. Инъекции геля Креспин разрешено выполнять исключительно авторизованному медицинскому персоналу в соответствии с законодательными предписаниями.
Одновременно можно обрабатывать несколько суставов. При
этом необходимо принять во внимание общие противопоказания для внутрисуставных инъекций. Запрещается стерилизовать гель Креспин для повторного использования. Запрещается использовать продукт, если упаковка вскрыта или повреждена, или на блистере имеются следы повреждений.
Важная информация
Деления на шприце для инъекций служат в качестве ориентира для выполняющего процедуру, и относятся к конечному объему. Они не служат для измерения, а только указывают на использованное количество препарата по отношению к номинальному объему содержимого в 2мл. |
|
 | Противопоказания Креспин имплантат для внутрисуставных инъекций 2мл Гель Креспин нельзя применять в следующих случаях: аутоимунные заболевания, непереносимость
граммположительных бактерий, активные воспалительные или инфекционные процессы, терапия для замедления свертывания крови, известная аллергия на гиалуроновую кислоту |
|
 | Фармакологическое действие Гель Креспин является рассасывающимся, внутрисуставным
имплантатом высокой степени чистоты. Речь идет о медицинском препарате из гиалуроновой кислоты неживотного
происхождения. Гель Креспин является стерильным,
апирогенным, вязкоэластичным, водонерастворимым,
биосовместимым (неиммунизирующим, невоспалительным,
нетоксичным) гелевым имплантатом, изготовленным из
гиалуроновой кислоты с поперечным сечением макромолекул,
которые добываются путем ферментации. Гиалуроновая кислота представляет собой полисахарид, который естественным образом вырабатывается в дермальной матрице человеческой кожи и является составной частью синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота по химическим, физическим и биологическим свойствам идентична той, что вырабатывается в ткани. Креспин используется в качестве инъекции в виде
вязкой добавки для подавления болевой симптоматики и
улучшения функции коленных или тазобедренных суставов. Гель Креспин является продуктом для разовой инъекции и
назначается при болях и нарушении функции суставов на основе дегенеративного нарушения. После инъекции гиалуроновая кислота создает слой на поверхности суставного хряща и таким образом улучшает болевую симптоматику. |
|
 | Побочное действие Креспин имплантат для внутрисуставных инъекций 2мл После инъекции могут возникнуть следующие симптомы:
временное покраснение кожи, лёгкая отёчность, боль, чувство жара. Обычно данная реакция исчезает через 2 — 5 дней
после инъекции.
Повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте после
инъекции встречается реже чем в 1% случаев. Повышенная
чувствительность проявляется в виде сильного покраснения
кожи и отёка. Данная реакция может наступить непосредственно после инъекции, или спустя 2 — 4 недели. Клинические данные подтвердили, что реакция в виде повышенной чувствительности является слабой или умеренной и может продержаться максимум 2 недели. У пациентов с множеством аллергий данную процедуру проводить нельзя. Реакция в виде повышенной
чувствительности может быть вызвана эндотоксичными
остатками в растворе гиалуроновой кислоты. Поэтому применяемая в геле Креспин гиалуроновая кислота не содержит эндотоксины (что подтверждено независимой лабораторией GLP) и имеет максимально возможную чистоту, требуемую от препаратов с гиалуроновой кислотой. |
|
 | Взаимодействие Креспин имплантат для внутрисуставных инъекций 2мл Запрещается использовать продукт вместе с другими действующими веществами в виде инъекций.
Перед процедурой пациенту нельзя принимать медикаменты замедляющие свертываемость крови (например, аспирин), стероиды или высокие дозы витамина Е, поскольку данные вещества могут привести к кровотечениям и легкому воспалению в месте инъекции. |
|
 | Особые указания Гель Криспин предназначен исключительно для
внутрисуставных инъекций, его нельзя вводить в кровеносные
сосуды. Это может привести к закупорке сосудов и эмболии.
Клинические испытания среди детей до 18 лет и кормящих
матерей не проводились. Необходимо принимать данный факт
во внимание при применении геля Криспин у женщин
репродуктивного возраста, особенно на ранней стадии
беременности, на которой происходит основное формирование
органов. Гель Криспин поставляется в форме стерильного
медицинского шприца для однократного введения и готов к
применению. Если упаковка вскрыта или повреждена,
использовать продукт запрещается.
Также как и при всех инъекциях суставов при использовании геля Криспин необходимо учитывать все противопоказания,
касающиеся внутрисуставных инъекций. Перед выполнением
инъекции кожу необходимо продезинфицировать. Также как и все имплантаты. Гель Криспин нельзя использовать у пациентов с наличием инфекций и воспалительных процессов, возникших в области имплантата. Использованные медицинские шприцы и иглы считаются заражёнными и должны быть уничтожены в соответствии с действующими правилами врачебной практики. Лечащий врач должен определить, может ли пациент управлять транспортным средством и обслуживать механизмы, это зависит от общего состояния здоровья пациента после амбулаторной операции. |
|
 | Условия хранения Не подвергать воздействию высоких температур или
замерзанию. Хранить при комнатной температуре от +2C до +25C). |
|
