Коленный сустав zimmer nextgen
Хирург-ортопед подберет оптимальный для вас тип эндопротеза коленного
сустава. Ниже представлены некоторые наиболее характерные
продуктыZimmer®, о которых вы, возможно, слышали.
Система для однополюсного эндопротезирования коленного сустава
Zimmer High-Flex
Система для однополюсного эндопротезирования коленного
сустава Zimmer High Flex является усовершенствованным частичным
эндопротезом коленного сустава и предназначена для тех пациентов, кому
необходимо эндопротезирование сустава только одной поврежденной
стороны колена или части колена, и они уже не так активны как раньше,
вследствие боли.
В отличие от других однополюсных имплантов коленного
сустава, система Zimmer для однополюсного эндопротезирования
коленного сустава обеспечивает сильное сгибание ног в коленях. Сильное
сгибание особенно важно, если вам нравится играть в гольф, возиться в
саду или играть с маленькими детьми, когда часто приходиться опираться
на колени. Система для однополюсного эндопротезирования коленного
сустава Zimmer не гарантирует чрезмерного сгибания ног в
коленях, однако она разработана для безопасного доведения угла
сгибания до 155° у пациентов, которые на такое сгибание способны.
Кроме того, система для однополюсного эндопротезирования коленного
сустава разработана для установки с использованием современных
минимально инвазивных методов, которые, если вы являетесь кандидатом
для малоинвазивной хирургической операции. Она позволяет сохранить
естественную анатомию сустава и помогает многим людям вернуться к
активной жизни и работе быстрее, чем после стандартного
эндопротезирования коленного сустава.
По данным клинических исследований успех однополюсных эндопротезов
коленного сустава Zimmer составил в сумме 98% за 10 лет, что является
одним из самых высоких показателей успешности по однополюсному
протезированию коленного сустава на сегодняшний день.
Модели протезов с учетом половых особенностей Zimmer Gender Solutions
Модели эндопротезов коленного сустава Zimmer Gender
Solutions High-Flex разработаны в соответствии с анатомической
формой женских коленей. Имеют следующие особенности:
- Более тонкий профиль
Кость в передней части коленного сустава женщины, как
правило, менее выступающая, чем в коленном суставе мужчины.
Традиционные импланты имеют наиболее утолщенную переднюю часть, что
в конечном итоге делает их «объемными» и может сказаться на
возникновении боли и снижении объема движений. Модели эндопротезов
коленного сустава Zimmer Gender Solutions High-Flex имеют
более тонкий профиль и учитывают анатомические различия между
мужчинами и женщинами. - Более естественное движение
Угол между тазобедренным и коленным суставом определяет
траекторию движения коленной чашечки по бедренной кости при
сгибании-разгибании колена. У женщин другое телосложение, в
результате чего угол, образующийся в коленном суставе при соединении
бедра и голени, у мужчин и женщин разный. Модели эндопротезов
коленного сустава Zimmer Gender Solutions High-Flex принимают
во внимание эту разницу, обеспечивая более естественное
движение. - Отмоделированная форма
Модели эндопротезов коленного сустава Zimmer Gender
Solutions High-Flex имеют отмоделированную форму, разработанную
специально с учетом анатомии женщин. Такая модульность обеспечивает
более точную посадку и предотвращает выступание импланта за пределы
кости и сдавление или повреждение окружающих связок и
сухожилий.
Система NexGen
Системы эндопротезирования коленного сустава с ротационным
вкладышем NexGen LPS-Flex Mobile и LPS-Mobile являются
тотальными эндопротезами коленного сустава, которые разработаны как
для сгибания, так и поворота. Каждая система включает в себя
металлический бедренный компонент, который заменяет конец бедренной
кости (бедро), металлическую тибиальную базисную пластинку, которая
заменяет верхнюю часть большеберцовой кости (голень) и пластиковый
компонент суставной поверхности, который подвижно прикреплен к
тибиальной базисной пластинке и служит в качестве искусственного хряща
между бедренным компонентом и большеберцовой базисной пластинкой.
Бедренный компонент и большеберцовая базисная пластинка имплантируются
с использованием костного цемента. Как и в большинстве систем
тотального эндопротезирования коленного сустава, бедренный компонент
коленного сустава с ротационным вкладышем скользит по верхней части
компонента суставной поверхности, обеспечивая сгибающее движение
коленного сустава. Дизайн коленного сустава с ротационным вкладышем
позволяет компоненту суставной поверхности вращаться на тибиальной
базисной пластинке, обеспечивая при необходимости свободное перемещение.
Система Zimmer Gender Solutions
Система эндопротезирования пателлофеморального сустава Zimmer
Gender Solutions Patello-Femoral Joint предусматривает
возможность раннего хирургического лечения у активных пациентов,
сохраняет большую часть кости, требует меньшего разреза. Это означает,
что восстановление после операции происходит быстрее. Процедура
предназначена для использования с минимально инвазивными методами
Zimmer ™, которые позволяют уменьшить повреждение мягких тканей.
Во время процедуры усовершенствованные хирургические инструменты
Zimmer помогают хирургу добиться точного размещения импланта.
Система эндопротезирования пателлофеморального сустава Zimmer
Gender Solutions компенсирует анатомическую разницу в коленном
суставе у мужчин и женщин, обеспечивая более естественное движение при
сгибании колена. Этот вариант лечения подходит не всем, и только ваш
хирург-ортопед может определить, являетесь ли вы кандидатом для
пателлярно-бедренного эндопротезирования коленного сустава.
Технология имплантации естественных тканей DeNovo NT
DeNovo NT состоит из естественного человеческого хряща и
используется для реконструкции поврежденного суставного хряща. Это
аллотрансплант, то есть ткань, полученная от другого человека. В
отличие от трансплантированных органов, технология имплантации
естественных тканей DeNovo NT Graft имеет сниженный риск
отторжения тканей организмом. Аллотранспланты успешно используются на
протяжении многих лет в различных медицинских процедурах, в том числе
в суставном протезировании и стоматологическом протезировании.
Технология имплантации представляет собой одноступенчатую процедуру,
при которой небольшие кусочки незрелой хрящевой ткани сустава
имплантируют в пораженный участок простой хирургической техникой с
использованием природного клея — фибрина. Имплант содержит живые
хрящевые клетки, которые обладают способностью к росту и
восстановлению поврежденной ткани. Согласно недавнему исследованию,
пациенты с заболеванием коленного сустава, проходившие лечение с
помощью технологии трансплантации естественных тканей DeNovoNT,
сообщали об уменьшении боли и улучшении работы сустава.
- Безопасно ли использовать донорскую ткань?
Компания Zimmer разработала технологии трансплантации
естественных тканей DeNovoNT в содружестве с компанией ISTO
Technologies, зарегистрированным банком тканей и Управлением по
надзору за качеством продуктов и медикаментов (FDA), которое
аккредитовано Американской ассоциацией банков тканей (AATB).
Американская ассоциация банков тканей (AATB) является частной
организацией, разрабатывающей стандарты, по которым работают банки
тканей и проводится обработка тканевых образцов. Цель таких
стандартов — предотвратить передачу заболеваний и повысить качество
и безопасность клеток и тканей при консервации и трансплантации. Как
часть обязательств компании ISTO в отношении Надлежащей практики
хранения тканей, доноров тканевых трансплантатов DeNovo NT
отбирают и проверяют на возбудителей заболеваний и подготавливают к
процедуре сдачи в соответствии с требованиями FDA. Каждая партия
донорской ткани асептически обрабатывается и индивидуально
тестируется перед выпуском, чтобы уменьшить риск бактериального и
грибкового загрязнения. Эти трансплантаты являются
иммунно-защищенными (т.е риск отторжения тканей организмом снижен).
На сегодняшний день трансплантаты DeNovo NT были успешно
использованы для лечения почти 1000 пациентов (Январь 2010г.). В
период доклинических исследований на лошадях не было зафиксировано
никаких случаев нежелательных реакций, или признаков инфекции, или
отторжения человеческих трансплантатовDeNovo NT. - Почему используется незрелая хрящевая ткань?
Хотя зрелая хрящевая ткань способна в некоторой степени к
самовосстановлению, незрелая хрящевая ткань имеет гораздо большую
способность к регенерации. Именно поэтому для создания
трансплантатов DeNovo NT используют незрелую хрящевую
ткань.
Last Updated: 2012-11-09© 2013 Zimmer, Inc. (owner of site) version 6.0
Источник
Система эндопротезирования коленного сустава
аугментов NexGen имеет модульный шарнирный механизм, который
принимает на себя 95% нагрузки, приходящейся на мыщелки большеберцовой
кости,1 подобно схеме распределения нагрузки в первичных имплантах.
Поскольку мыщелки бедренной кости на протяжении всего движения
продолжают приходиться на центр большеберцовой кости, а форма
пателлярной борозды соответствует дизайну эндопротеза NexGen,
траектория движения надколенника такая же, как в коленном протезе для
первичного протезирования.
Для более сложных процедур артропластики шарнирная система
эндопротезирования коленного сустава с ротационной
платформой NexGen RH Knee может использоваться в сочетании
с Trabecular Metal™ тибиальными и феморальными конусами*,
которые позволяют проводить артропластику пациентам со значимой
потерей костной массы.
Поскольку система эндопротезирования коленного
сустава NexGen RH Knee обладает преимуществами модулярных
протезов за счет использования аугментовNexGen, опиливание
кости выполняется так же, как и при работе с компонентами системы
первичного эндопротезирования NexGen. Это помогает свести к
минимуму потерю костной массы и позволяет использовать инструментарий
для первичного эндопротезирования.
*При сочетанном применении с системой NexGen RH Knee
используйте костный цемент.
Бедренный компонент шарнирной системы эндопротезирования коленного
сустава с ротационной платформой NexGen RH Knee имеет такую же
конфигурацию пателлофеморального сочленения, как и другие бедеренные
компоненты NexGen. Борозда обеспечивает глубокое залегание
надколенника, аналогичное анатомическому. Обеспечивается полная
поддержка надколенника при угле сгибания до 60°. Централизованное
положение оси шарнира поддерживает мыщелки бедренной кости в
соответствующей сагиттальной плоскости. Благодаря этому обеспечивается
более естественная траектория движения надколенника, поскольку он не
отклоняется назад при сгибании.
Чтобы предотвратить вывих, конструкция фиксирующего механизма
системы NexGen RH Knee предусматривает минимальную
«высоту прыжка» в 40 мм.
Отношение соответствия между мыщелками бедренной кости и рельефом
суставной поверхности большеберцовой кости составляет практически 1 к
1. При максимальном увеличении контактной поверхности стрессовые
воздействия в полиэтилене распределяются по большей площади.
При движении импланта в положение переразгибания по фронтальному
радиусу феморального компонента системы NexGen RH
Knee происходит его контакт с суставной поверхностью. Это заставит
коленный сустав слегка отклониться, амортизируя растяжение. Такой
механизм взаимодействия был разработан для того, чтобы предотвратить
форсированное переразгибание.
Точка центровки шарнирного механизма эндопротеза коленного
сустава NexGen RH Knee находится рядом с осью тибиального
компонента, что обеспечивает более естественную и постоянную
тибиофеморальную кинематику по сравнению с теми моделями шарнирных
тазобедренных суставов, у которых центр вращения находится сзади.
Ротация платформы эндопротеза NexGen RH Knee обеспечивает
перенос торсионных нагрузок с цементных поверхностей на мягкие ткани,
поскольку допускает вращение внутрь и наружу в диапазоне до 25 градусов.
Модульная конструкция шарнирного штифта с возможностью
дополнительного удлинения позволяет проводить имплантацию без
чрезмерного растяжения или удерживания коленного сустава в момент
установки компонентов эндопротеза. Феморальный и тибиальный компоненты
системы NexGen RH Knee с помощью цемента фиксируются на месте,
затем, при минимальном растяжении, суставная прокладка занимает нужное
положение. Шарнирный штифт легко вставляется в тибиальное плато и затягивается.
Во многих моделях обычных шарнирных эндопротезов коленного сустава
шарнир принимает на себя большую часть компрессионной нагрузки до
того момента, пока не произойдет полное разгибание. Модели шарнирных
эндопротезов, у которых центр вращения находится сзади, могут
вызывать сгибание сустава по типу открывающейся книги, из-за чего
может возникнуть давление на цементные поверхности или произойти
ускоренный износ полиэтиленовой прокладки в шарнире. Шарнирный
эндопротез коленного сустава NexGen RH Knee решает эти
проблемы, поскольку феморальный компонент шарнирного коленного
сустава RH Knee и суставные поверхности предназначены для
поддержания централизованного контакта во всем диапазоне движений
(от гиперэкстензии под углом -3 ° до 120 °). Запатентованная
конструкция шарнира обеспечивает передачу 95% нагрузки через мыщелки
большеберцовой кости.
Стерильность
Символ на этикетке сообщает о стерилизации
гамма-лучами. Устройство является стерильным только при хранении в
закрытой неповрежденной упаковке. Перед использованием внимательно
осмотрите каждую упаковку. Не используйте устройство в случае, если
упаковка разорвана или ее целостность нарушена, либо истек срок
годности продукта. После вскрытия упаковки компонент должен быть
использован, утилизирован или стерилизован повторно.
Инструкции по повторной стерилизации
Данные инструкции по
стерилизации составлены в соответствии с принципами и стандартами
ANSI/AAMI/ISO. Они применимы к изделиям, поставляемым нестерильными, к
повторной обработке изделий многоразового применения или для
стерильных изделий, которые не были использованы после вскрытия
упаковки. Подробные рекомендации по стерилизации инструментов и
примерочных компонентов многоразового использования изложены в брошюре
Zimmer 97-5000-170-00.
Цельнометаллические имплантаты могут быть повторно стерилизованы
только один раз для немедленного использования в случае
непреднамеренного нарушения их стерильности при подготовке к операции.
Необходимо учитывать приведенные ниже исключения.
НЕ ПОДЛЕЖАТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
- Компоненты одноразового применения, которые были загрязнены
биологическими жидкостями или остатками тканей, или ранее уже были
имплантированы - Компоненты, изготовленные с применением
технологии Trabecular Metal™ - Компоненты, содержащие
УВМПЭ - Компоненты, содержащие полиметилметакрилат (PMMA)
Не используйте для повторной стерилизации оригинальные пластиковые
полости или крышки. Для отдельных предметов в качестве упаковки может
использоваться обычный полиэтиленовый пакет или упаковка
Tyvek®. Пакет должен быть достаточно большим, чтобы
находящиеся в нем устройства не натягивали или не прорывали пакет.
Не ставьте тяжелые предметы на верхнюю часть любых пластиковых
контейнеров для стерилизации. Возникающая в результате деформация
может привести к растрескиванию пластикового материала.
Сполосните в воде компоненты с пористой поверхностью, чтобы удалить
ворсинки или продукты износа (используя очищенную ультразвуком воду).
Агрессивная очистка с использованием моющих средств и щеток может
нанести вред отдельным компонентам импланта, например, повредить
прокладки из металлического волокна или покрытие из микрогранул. Кроме
того, некоторые моющие средства плохо смываются с полимерных
предметов, особенно с предметов, изготовленных из силиконового каучука.
Предметы, изготовленные из титана и титановых сплавов, могут
образовывать оксидные пленки при взаимодействии с остатками моющих
средств и химикатами, использующимися для обработки в паровых котлах.
И хотя эти оксиды биосовместимы, они могут стереть гравировку и маркировку.
Модульные компоненты имплантов необходимо стерилизовать отдельно,
чтобы свести к минимуму вероятность повышенной бионагрузки в мертвом
пространстве и напряжений расширения/сжатия.
Источник
За последние годы артропластика стала методом выбора лечения больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями коленного сустава. Однако, несмотря на большое количество операций по замене коленного сустава на искусственный и постоянное совершенствование дизайна, материалов и технологий изготовления эндопротезов, а также способов их имплантации, до настоящего времени у 3, 3–13, 2% оперированных пациентов, как в ближайшие, так и отдалённые сроки после операции выявляются различные осложнения. Число ревизионных вмешательств на коленном суставе, составляющих, по разным данным, 3, 3–10, 8%, также неуклонно увеличивается.
Нами накоплен пятилетний опыт эндопротезирования коленного сустава системой Zimmer NexGen LPS.
Под нашим наблюдением находился 124 пациента, которым было выполнено 145 операций тотального эндопротезирования коленного сустава эндопротезами Zimmer NexGen LPS. У 21 пациента операция была выполнена на обоих коленных суставах. Возраст пациентов варьировал от 48 до 86 лет, гендерный состав – 42 мужчины (33, 8%) и 82 женщины (66, 2%).
Показаниями к операции тотального эндопротезирования коленного сустава считали:
– гонартрозы любой этиологии III–IV степени по классификациям Н. С. Косинской (1961) ;
– гонартрозы II степени при наличии выраженного болевого синдрома и неэффективности неоднократного консервативного лечения, нестабильности связочного аппарата коленного сустава II и более степени;
Средняя продолжительность операции составила 80, 0±9, 7 минут. Необходимость в гемотрансфузии после операции возникла у 19 (18, 2%) пациентов.
Анализу были подвергнуты данные клинико-рентгенологического обследования 104 пациентов (108 эндопротезирований). От 3 мес. до 1 года наблюдались 25% больных, от 1 года до 3 лет – 55, 7%, от 3 до 5 лет – 19, 3%. В анализируемую группу вошли 80 женщин и 24 мужчины. По поводу идиопатического гонартроза оперировано 73 (70, 1%) больных, посттравматического гонартроза – 31 (29, 9%). Клиническая оценка результатов лечения проводилась по Оксфордской шкале для коленного сустава (Oxford Knee Score), которая позволяет оценить анатомические и функциональные исходы после артропластики коленного сустава. Кроме того, рентгенологическую оценку результатов лечения выполняли по шкале Ewald в модификации О. А. Кудинова с соавторами.
В послеоперационном периоде на 90-е сутки средняя функциональная оценка коленного сустава составляла в группе пациентов с гонартрозом в среднем 45 баллов, с посттравматическим гонартрозом — 38 баллов. Через 3 года после операции средняя функциональная оценка коленного сустава равнялась соответственно в среднем 32 и 35 баллов. Через 5 лет этот показатель составил в изучаемых группах соответственно 22 и 26 балла. У пациентов всех групп при осмотре через 6 месяцев и один год I степень фиксации компонентов эндопротеза отмечена во всех случаях. Через 3 года после операции в группе больных с гонартрозом I степень фиксации отмечена у 53 (98, 1%) пациентов и II степень – у одного (1, 9%). У пациентов с посттравматическим гонартрозом соответственно I степень фиксации имела место у 24 (100%) оперированных. Ни в одном случае через 6 мес. и 1 год не выявлено рентгенологических признаков неравномерного износа полиэтиленового вкладыша и образования послеоперационных оссификатов. Через 3 года после операции износа полиэтиленового вкладыша мы также не отмечали. Через 5 лет после операции из 20 обследованых пациентов I степень фиксации отмечена у 16 (80%), II степень – у 3 (15%), III степень – у 1 (5%). Рентгенологических признаков износа полиэтиленового вкладыша через 5 лет после операции мы не находили.
У 1 (0, 9%) больного имели место гнойные осложнения в поздние сроки после операции (6 мес. после операции). Эндопротез был удален, заменен на спейсер. Длительное заживления кожной раны при частичном краевом некрозе кожи (от 4 до 8 недель) имело место у 3 (2, 8%) пациентов и было связано с ранней физической активностью и избыточной жировой клетчаткой на нижних конечностях у этих больных. Неврологические нарушения (парезы малоберцового нерва) отмечены в 1 случае (0, 9%), с положительной неврологической динамикой после консервативного лечения. Комбинированные контрактуры коленного сустава развились у 4 (3, 6%). Им проводилось неоднократное консервативное лечение (ЛФК, массаж, гидромассаж, физиопроцедуры) с положительным результатом. Ревизионное эндопротезирование за рассматриваемый период выполнено у 2 (1, 8%) пациентов. В обоих случаях они были связаны с нестабильностью связочного аппарата, которым после первичного эндопротезирования выполнено реэндопротезирование с заменой вкладышей на больший размер с хорошими результатами.
Таким образом, наш опыт применения эндопротезов коленного сустава Zimmer NexGen LPS мы оцениваем как положительный. Достигнутые хорошие результаты показывают правильность показаний к операции эндопротезирования, выбора импланта, проведение операции и самого метода лечения и послеоперационной реабилитации.
Статья добавлена 18 февраля 2016 г.
Источник