Эндопротезы тазобедренных суставов depuy
Виды тазобедренных имплантов
Выпускаемые заменители тазобедренных суставов имеют высокое качество. Это касается всех производителей, работающих в Европе или в США. Поэтому говорить о том, какой из протезов лучше или хуже некорректно.
Главная суть различия эндопротезов – пара трения, образуемая из-за материалов, из которых изготовлены головка и искусственная вертлужная впадина (либо вкладыш).
- Металл-полиэтилен. Металлическая головка неустойчива к износу, а сложный полимер вкладыша, вставляемого в вертлужную впадину, снижает силу трения. Это экономный вариант, так как цена в Москве на них невысока.
- Металл-металл. Частое сочетание материалов, которое применяют все реже, по причине частых осложнений из-за продуктов тения металла.
- Керамика-керамика. Самый дорогой вариант, так как технически сложен в производстве. Обладает минимальным трением с редкими осложнениями после установки. Керамика имеет высокую цену, так как цена примерно в 2 раза выше аналогов.
Разновидности пар трения.
- Керамика-полиэтилен. «Золотая середина» всех видов конструкций искусственных суставов. Цена сочетается с низким трением и высокой износостойкостью. Головка бедренной кости выполнена из керамики, а вкладыш – из сложного полимера. Отзывы пациентов с установленной конструкцией такого типа положительные.
Как фиксируются протезы
Различие в конструкции зависит не только от пары трения. У некоторых пациентов поражается и вертлужная впадина, к которой крепится головка бедренной кости. В этом случае врачу придется заменить обе части поврежденного сустава. Такая операция называется тотальным эндопротезированием.
Виды фиксации импланта в кости:
- Бесцементный протез. Как однополюсная, так и биполярная искусственная конструкция может вставляться в собственную бедренную кость пациента без добавления фиксирующего цемента. Применяется у молодых пациентов с целью увеличить долговечность службы изделия.
- Цементный. Необходим у пожилых пациентов и имеющих аутоиммунные заболевания. Из-за хрупкости собственной бедренной кости, штифт металлической конструкции дополнительно укрепляется цементом. На реабилитацию влияет незначительно, так как возможна установка любой пары трения.
Схема расположения.
Любая искусственная конструкция прослужит много лет при правильной эксплуатации. Главный недостаток керамических протезов – хрупкость и характерный хруст. Если первая проблема дает о себе знать у 0.5% всех пациентов, то судя по отзывам, хорошо слышимый другими людьми хруст в прооперированном суставе, волнует многих.
Так выглядит треснувшая керамическая головка.
Для пары трения металл-металл типична проблема совершенно иного рода. В процессе износа образуется мельчайшая стружка, которая всасывается в кровь и вызывает местную реакцию. Возникают локальные отеки тканей, а намного реже – системная реакция на металл. Отек существенно ограничивает подвижность больных, но поддается лечению консервативно. Однако длительные курсы терапии не способствуют радости людей, которым установлен дорогостоящий искусственный сустав.
Окислы металла под металлической головкой.
Пары трения металл-полиэтилен и керамика-полиэтилен обладают меньшим раздражающим действием. Но для них также характерен местный отек, но со значительно более мягким течением. Однако совершенно недопустимы высокие физические нагрузки, так как они резко повышают износ конструкции.
Как керамика может разрушить окружающие материалы. Тотальный износ.
Тазобедренный сустав: цена протеза
В аптеке искусственные импланты для эндопротезирования не продаются. Ими занимается несколько фирм в крупных городах. Цена будет зависеть от нескольких факторов:
- наценка дилера;
- бренд;
- особенности конструкции;
- покупка напрямую у официального представителя либо через посредника в стационаре;
- качество изготовления и конкретная модель протеза.
В Москве представлены эндопротезы практически всех фирм. Наиболее дешевые импланты предлагает тайваньская «UOC», однако отзывы врачей об этом производителе достаточно настороженные. Суть низкой цены очевидна – китайские и тайваньские компании просто клонируют модели европейских фирм.
Титановый протез известной фирмы-изготовителя в Москве стоит 99-120 тысяч рублей. Азиатские конструкции примерно в 2 раза дешевле. Если пара трения керамика-керамика, то цена колеблется в пределах 200 тысяч рублей. Средний чек классической конструкции металл-полиэтилен не превышает половины от керамического изделия. При покупке в стационаре возможна дополнительная накрутка, маскируемая дополнительными медицинскими услугами.
Купить протез тазобедренного сустава в Москве
Прежде чем самостоятельно приобретать искусственный имплант, необходимо обсудить со специалистом его конструкцию. Важно учесть, какой образ жизни ведет пациент. При активных занятиях спортом в молодом возрасте придется выбирать прочные особенные конструкции. Цены в Москве:
Источник
Как выбрать эндопротез
Поставщики эндопротезов в России
На июль 2017 года в России представлены следующие поставщики наиболее эндопротезов тазобедренного сустава:
- Zimmer («Зиммер»);
- DePuy, Johnson & Johnson («ДеПью», принадлежит концерну «Джонсон энд Джонсон»);
- Stryker («Страйкер»);
- Smith & Nephew («Смит энд Нефью»);
- Biomet («Байомет»);
- Aesculap, B. Braun («Эскулап», отделение компании «Би Браун»).
Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.
На середину 2017 года эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.
На середину 2017 года в арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает её дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными.
С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson & Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, в июле 2003 года выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR.
Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные результаты (3—8%) наблюдались и в других странах. В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об отзыве чашек ASR и прекратила их продажу. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек[1].
Так что новое – это не всегда самое лучшее. Другой пример: с 1986 DePuy года выпускает ножку эндопротеза тазобедренного сустава Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор установлено более 700 тысяч таких ножек в 75 странах, и в 2017 году они пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием.
Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3—8 ящиках.
Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава.
Для эндопротезирования нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, медицинские дрели и ряд расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы — производителя эндопротезов.
Хирург и правильная реабилитация важнее эндопротеза
Гораздо более важно не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран, а качество операции. Как показывает практика и жизнь, некорректная установка (пресловутый человеческий фактор) не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок-дженерик» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия.
Незыблемое правило: залог успеха — хирург, а не эндопротез. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза — займитесь поиском лучшего хирурга! Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт в какой-то конкретной операции. В нашей стране много тридцатилетних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3—5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по нескольку сотен эндопротезирований в год.
Это является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.
Есть еще один немаловажный нюанс. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил и методов реабилитации.
Хроника
2019
В России начали устанавливать голосовой протез, не имеющий аналогов в мире
В октябре 2019 года стало известно о том, что врач городской клинической онкологической больницы № 1 Леонид Кожанов создал не имеющий аналогов в мире голосовой протез, который уже начал устанавливаться пациентам.
Одному из них поставили диагноз «саркома гортани» и провели ларингэктомию — операцию по удалению гортани. части голосового аппарата. После этого врачи провели трахеопищеводное шунтирование и эндопротезирование. Благодаря новому изобретению у больного полностью восстановился голос. К концу октября 2019 года он живет обычной жизнью, рецидива заболевания нет.
В
Отмечается, что голосовой протез представляет собой очень сложную и тонкую конструкцию. Создание устройства началось с чертежей и пресс-формы. Затем специалисты провели акустический анализ голоса, измерили давление в голосовом аппарате при работе протеза. Это необходимо для создания нормального давления в трахее и гортани. Механизм позволяет максимально приблизить звук голоса к настоящему, не роботизированному.
Пациент делает глубокий вдох и на выдохе подает около двух литров воздуха в протез и пищевод. Благодаря этому голос максимально приближается по звучанию к обычному.
Работы по созданию протеза начались еще в 2006 году, после проведения многолетних клинических исследований прибор удалось запатентовать.
Уникальность решения российских специалистов заключается в его долгом сроке эксплуатации. Протез служит пациентам в общей сложности 12 лет, в то время как заграничные аналоги едва «доживают» до полугодового срока. Более того, их замена невозможна без хирургического вмешательства.
По словам Кожанова, к концу октября 2019 года под наблюдением врачей находятся два пациента, у которых срок эксплуатации данного протеза составляет 11 и 12 лет.[2]
Johnson & Johnson представила коленный эндопротез с бесцементной фиксацией
В середине сентября 2019 года подразделение DePuy Synthes компании Johnson & Johnson объявило о запуске коленного эндопротеза Attune с бесцементной фиксацией. Новинка поступит в продажу сразу в нескольких странах. Подробнее здесь.
2016: Medtronic покупает разработчика недорогих эндопротезов Responsive Orthopedics
В начале июня 2016 года Medtronic сообщила о покупке разработчика протезов для коленных и тазобедренных суставов Responsive Orthopedics. Стоимость сделки не была раскрыта. Благодаря этому приобретению Medtronic собирается выйти на рынок недорогих эндопротезов суставов в 2017 году. Подробнее здесь.
2014: 400 тыс операций с протезами для коленных и тазобедренных суставов в США на сумму $7 млрд
По данным издания The Star Tribune, установка протезов для коленных и тазобедренных суставов является наиболее распространенной хирургической операцией в рамках программы государственной бесплатной медицинской помощи престарелым в США. Только в 2014 году по всей стране было проведено около 400 тыс. таких операций на сумму более $7 млрд. Средние расходы на лечение и восстановление одного такого пациента составляют от $17 тыс. до $33 тыс. [3]
Примечания
Источник
Идея низкофрикционной артропластики, положенная в основу создания биполярного эндопротеза принадлежит Д. Чанли (1979 г). Смысл разработки был в увеличении срока службы имплантатов и расширении диапазона движения замененного сустава. В 1974 году была проведена первая операция с использованием такого имплантата.
Биполярный эндопротез.
Описание и особенности имплантирования
Система представляет собой однополюсный протез с двойным узлом движения в головке. Нечто среднее между однополюсным и полным имплантатом. Обычные тазобедренные эндопротезы состоят из двух компонентов: вертлужная чаша, жестко фиксируемая, и ножка с головкой.
При установке выскребается хрящ из вертлужной впадины. В нее устанавливается чаша либо на цементе, либо по технологии пресс-фит. Имплантат вращается в этой полусфере, что нередко сопровождается вывихами. Установка же биполярного имплантата не требует удаления хряща, «родная» вертлужная впадина сохраняется в неизменном виде.
Основная особенность в двухслойной головке: во внешней полусфере находится внутренняя полная, между ними слой пластика, чтобы обеспечить легкую подвижность без лишнего трения. Таким образом движение обеспечивается за счет независимого вращения сфер друг относительно друга. Причем внешняя полусфера адаптируется к биомеханике пациента и при минимальном движении может оставаться в статическом положении, а внутренняя будет отражать малейшую амплитуду.
Техника следующая:
- первым этапом вертлужная чаша скользит по здоровому хрящу вертлужной впадины;
- затем происходит движение между внутренней и внешней сферами.
Биполярный эндопротез тазобедренного сустава может быть изготовлен из нержавеющей стали, сплава кобальт-хрома, циркониевой или алюминиевой керамики. Внешняя часть соответствует по размеру вертлужной впадине. Внутренняя стандартная сфера имеет диаметр 28 или 32 мм.
Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.
Узнать подробнее
Назначение биполярных имплантов
Биполярное протезирование показано при медиальных переломах шейки бедра, переломовывихах у лиц старше 70 лет.
Еще совсем недавно диагноз «перелом шейки бедра» у пожилого человека означал практически приговор: медленное угасание из-за отсутствия подвижности и пролежней. На операции решались нечасто, что вполне обоснованно: в преклонном возрасте очень тяжело переносится анестезия, часты случаи отторжения имплантатов, очень длительный восстановительный период.
В настоящее время ситуация изменилась с приходом на рынок ортопедии биполярных головок для тазобедренных эндопротезов. Протезирование однополюсным биполярным имплантатом спасает жизни сотням пожилых людей.
Есть один существенный минус – повышенный износ собственного хряща вертлужной впадины из-за трения протеза. Поэтому при появлении серьезных болевых симптомов проводится ревизионная операция, при которой удаляется внешняя полусфера сборного имплантата и устанавливается искусственная вертлужная впадина (как при тотальном эндопротезировании).
Очевидно, что для молодых и активных людей такой протез не совсем подходит. Но у пожилых двигательная активность значительно ниже, поэтому такой вид протезирования для них вполне приемлем и часто долго и исправно служит без замены.
Техника протезирования
Операция по установке имплантата состоит из следующих этапов:
- Пациент находится в положении лежа на боку под общей анестезией. Выполняется разрез в задней трети бедра длиной от 12 до 17 см. При этом малая и средняя ягодичные мышцы остаются нетронутыми, что для пожилых людей крайне важно при восстановлении подвижности.
При рассечении суставной капсулы обнаруживается место перелома шейки. - Поврежденный элемент извлекают из вертлужной впадины с помощью специального штопора.
- Измеряется извлеченная головка с помощью шаблона. Далее подбирается соответствующий протез.
- Затем убирается сломанная часть бедренной шейки, причем по тому же профилю, как у шейки имплантата.
- Рашпилями готовят канал в полости кости для установки ножки протеза.
- Обычно используется цементная фиксация. После того, как цемент застыл, ложечкой специальной формы вправляют головку во впадину.
- Производится ушивание капсулы сустава во избежание вывихов.
Процедура относительно простая. Проводится быстро, поэтому не требуется введения больному больших доз анестезии. Вставать на ноги пациенту можно уже на следующий день, дренажи из раны убирают по истечении 48 часов.
Преимущества и противопоказания
Преимущества биполярного эндопротезирования:
- сокращается время оперативного вмешательства и кровопотеря. Длительность около получаса;
- максимально быстрая реабилитация;
- технически выполняется проще, чем протезирование другими видами имплантатов, меньшая стоимость манипуляции;
- большинство производителей предлагают протезы со съемными головками, что упрощает задачу подбора имплантата под каждого конкретного пациента, а также упрощает задачу ревизионной операции;
- больший срок службы протеза (зависит от того, насколько точно подобрана внешняя полусфера под размер вертлужной впадины, а также от прочности ножки и надежности ее фиксации в кости).
Противопоказания к установке биполярного протеза:
- перелом вертлужной впадины или ее дисплазия;
- перелом бедренной кости с вывихом и последовавшая импрессия впадины;
- косая линия крыши вертлужной впадины, приведшая к разбалансированности сустава.
Производители
Биполярные тазобедренные эндопротезы на сегодняшний день представлены широким кругом производителей.
Например:
- чешская компания Beznoska с 25 летней историей, выпускает их с 1995 года. Ее продукция − головки размером от 24 до 56 мм с шагом 2 мм. Изготавливаются из нержавеющей стали. Вкладыш произведен из высокомолекулярного полиэтилена;
- чешская фирма MEDIN, основанная в 1949 году. Головка MEDIN CEP производится трех размеров − S, M, L. Возможно производство на заказ размера XL. Стандартный диаметр от 42 до 58 мм с шагом 2мм. Материал: нержавеющая сталь стандарта FeNiCr по ISO 5832/1 и ISO 5832/9. Вкладка из высокомолекулярного полиэтилена (UHMWPE) стандарта ISO 5834/2;
- Немецкая Waldemar Link, производящая самоцентрирующиеся имплантаты Vario-Cup, оснащенные системой блокировки. Внешняя часть изготовлена из кобальт-хром-молибденового сплава. Специальное блокирующее внутреннее кольцо помогает избежать вывиха внутренней сферы;
- BIOMET ORTHOPEDICS производит имплантаты серии Bi-Polar;
- SERF Dedienne santé (Франция);
- китайская Чуньличжэнда Лтд;
- Фирма Implantcast Германия, основанная в 1988 году. Имплантаты из CoCrMo-литейного сплава по ISO 5832-4;
- OHST Medizintechnik AG – Rathenow Германия;
- Sanatmetal Венгрия (основана в 1967 году);
- CeramTec Германия. Отдельного внимания заслуживают имплантаты из особого вида керамики, запатентованного этой фирмой. Головка BIOLOX®DUO: износ полиэтилена в 200 раз меньше, не происходит выделения ионов металла при трении, керамика не аллергенна, а ее частицы имеют хорошую биосовместимость. Состоит из внешней оболочки диаметром от 42 до 56 мм с шагом в 1 мм, внутренней сферы из керамики BIOLOX forte или BIOLOX delta диаметром 28 мм с предохранительным кольцом из ПЭ.
Источник