Эндопротез тазобедренного сустава россия
Запрет на бинты и ИВЛ сразу попал в заголовки. Функционал этих предметов очевиден людям, и абсурд их запрета ясен каждому. Вне фокуса внимания осталось главное – запрет импортных эндопротезов. Паблик «Врач здорового человека» объясняет суть готовящейся афёры:
«Эндопротезрование – это замена разрушенных суставных поверхностей специальными металлическими конструкциями (эндопротезами). Наиболее распространены операции по эндопротезированию плечевого, коленного и тазобедренного суставов. Тазобедренный сустав – абсолютный лидер. Операция по его замене ежегодно требуется 1 человеку из 1000. Причин разрушения тазобедренного сустава две: деформирующий артороз и перелом проксимального бедра (перелом шейки бедра). В России ежегодно выполняется более 100 000 операций по замене тазобедренного сустава.
Эндопротез – высокотехнологичное устройство. Главная его часть – пара трения. Она должна выдерживать постоянные нагрузки в течение длительного времени. Разумеется, такая штука стоит дорого, тысячи долларов. Если учесть огромный объем выполняемых операций по замене суставов, рынок получается весьма привлекательным. Этот рынок и решили захватить совершенно конкретные структуры, пролоббировавшие запрет на использование импортных эндопротезов.
Нужны ли нам отечественные производители эндопротезов? Конечно да, с этим ни один здравомыслящий человек спорить не станет. Вот только качественных российских эндопротезов не существует. В России нет ни одного уважаемого производителя с длинной историей и безупречной репутацией. Самые разные организации – и медицинские, и даже военно-космические – время от времени решают запустить такое производство. Какое-то время они выпускают эндопротезы, но должное качество обеспечить не могут. Они проигрывают конкуренцию западным изделиям и уходят с рынка. Опыт и культура производства не накапливаются. Прогресса нет, и деньги достаются иностранцам.
Впрочем, какое-то количество российских эндопротезов все же устанавливается, и хирурги травматологи-ортопеды сталкиваются с последствиями таких операций. Некачественная российская пара трения быстро разрушается. Ее фрагменты попадают в полость сустава, вызывая серьезные осложнения. Они требуют ревизионного эндопротезирования – замены пришедшего в негодность эндопротеза или его отдельных частей. Это травматичное, длительное хирургическое вмешательство с последующей сложной реабилитацией. Оно существенно опасней и тяжелей первичного эндопротезирования. И гораздо дороже.
Главная ловушка в том, что ревизионное эндопротезирование не покрывается государственной системой медицинского страхования. Если первичная установка искусственного сустава в большинстве регионов проводится за счет ОМС и бесплатна для пациента, то после того, как этот российский протез развалится, платить за его замену придётся из своего кармана. Специалисты знают, что срок службы отечественной металлоконструкции измеряется годами, а иностранный эндопротез безотказно прослужит более 10 лет, а то и все 20. Тотальный переход на отечественные эндопротезы вызовет скачок осложнений. Они повлекут за собой дорогостоящее ревизионное эндопротезирование, которое многие пожилые пациенты могут просто не пережить, даже если и найдут на него деньги.
Предположим, Минздрав предоставит на повторное эндопротезирование квоты – по непроверенной информации обсуждается сумма в 240 000 руб. Но тогда в чем экономическая логика? Вначале заплатить за плохие протезы, а затем заплатить за их замену? Ревизионные операции дороже первичных минимум на 60%.
Андрей Волна (Andrey Volna), руководитель отделения травматологии и ортопедии Ильинской больницы, хирург, выполнивший более 1000 операций по первичному и ревизионному эндопротезированию суставов, в беседе с Врач здорового человека указал на еще один важный момент готовящегося переворота на рынке эндопротезов. В Минздраве обсуждается новый нормативный акт, который обяжет лечебные учреждения оперировать пациентов пожилого возраста с переломом шейки бедра (т.е. устанавливать им эндопротез тазобедренного сустава) в первые 48 часов после перелома. Т.е. количество таких операций резко возрастет, и эндопротезов потребуется ещё больше!
Само требование оперировать в первые 48 часов абсолютно правильное и соответствует международным стандартам. Но для его реализации необходима кардинальная реформа всей системы здравоохранения. Эти сложные операции должны выполняться на уровне центральной районной больницы, а не в специализированных центрах, на которые делает ставку Минздрав. Доставить пациента в специализированный центр и прооперировать в 48 часов возможно только в Москве и некоторых крупных городах. Минздрав сам себе противоречит, но разве это важно? Главное – продать как можно больше эндопротезов и удовлетворить лоббистов.
И еще один важный аспект: навязывание врачам и пациентам отечественных эндопротезов низкого качества приведет к скачкообразному увеличению количества осложнений и смертей. И происходит все это именно в тот момент, когда Следственный комитет начал агрессивно преследовать докторов за «врачебные ошибки». Никакого здравого сотрудничества с профессиональными объединениями медиков СК не ведет, собственной компетенции в этой области у него нет. Зато, видимо, есть план по посадкам. Для травматологов-ортопедов круг замкнулся.
Что в сложившейся ситуации делать пациентам? Вариантов не осталось. Надо бежать прочь из государственной медицинской системы в частные клиники. Лучше заплатить деньги за немецкий эндопротез, чем оплачивать своей жизнью интересы лоббистов…».
Источник
Еще несколько десятилетий назад многие пациенты, которым показано было заменить тазобедренный или коленный суставы, обращались исключительно к зарубежным клиникам. Теперь в России существует множество клиник, где проводят ежедневно десятки подобных операций. Но существует один большой нюанс. Если Вам нужна операция по замене тазобедренного сустава по методу McMinn или миниинвазивное эндопротезирование, то это умеют делать практически в каждом крупном городе.
Но очень важно понимать, что «уметь делать» и «делать постоянно» определенный вид операции, это немного разные вещи. Те, кто делает такие операци на потоке, несомненно, имеет более высокую квалификацию и процент успешности. Плюс, если посчитать все расходы при проведении операции в Москве, то сумма будет аналогичной стоимости лечению в Чехии.
Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.
Узнать подробнее
Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.
Узнать подробнее
Где можно сделать операцию по замене сустава в России
Среди городов, которые лидируют по качеству и количеству проводимых вмешательств, лидируют:
- Москва;
- Санкт-Петербург;
- Казань;
- Екатеринбург;
Многие клиники, ведущие деятельность в России, имеют статус международных. Количество специалистов, имеющих высокую квалификацию в деле ортопедии и хирургии, растет с каждым годом. На это влияет и изменение образовательных программ в ВУЗах. Доступность зарубежных производителей имплантатов позволяет найти необходимый протез легко и быстро. Реабилитационные средства также становятся доступнее. Поэтому многие пациенты с удовольствием выбирают клиники России. Ведь даже отсутствие языкового барьера является серьезным аргументом.
Виды эндопротезирования
Замена тазобедренного сустава может проходить по разным методикам. Даже в зависимости от выбранного имплантата могут меняться технологии его установки.
В артропластике подобные операции принято разделять на следующие виды:
- первичное, когда необходимо больной или поврежденный сустав человека заменить на искусственный;
- ревизионное, связанное с необходимостью замены имплантата в связи с истечением срока его годности.
Также можно выделить эндопротезирование:
- поверхностное (однополюсное, частичное) эндопротезирование, которое показано в случае частичного повреждения поверхности сустава или хрящевой ткани;
- тотальное, требующее удаления субхондрональных костей и хрящей.
Современные технологии позволяют восстанавливать ось и длину больного сегмента. Большую ставку медики делают на 3d-моделирование, которое должно позволить существенно расширить возможности артропластики. Ожидается, что подобные протезы будут идентичны костям пациента.
Сколько стоит замена сустава в России
Сложная операция артропластики имеет процесс индивидуального ценообразования, который определяется следующими факторами:
- город, где расположена клиника;
- уровень затрат больницы, который определяет себестоимость;
- технологии и эндопротезы, которые использует клиника;
- длительность нахождения пациента в стационаре;
- уровень квалификации врачей, проводящих лечение;
- бренд производителя имплантата;
- наличие реабилитации в клинике, где проводится замена сустава.
Поверхностное эндопротезирование тазобедренного сустава в России в среднем обойдется от 100 тыс. руб. Тотальное обойдется немного дешевле. Эти цены не учитывают пребывание в платной палате, стоимость наркоза и других медицинских процедур, которые требуются при подготовке к операции и в первые дни после нее. Если суммировать все необходимые манипуляции, то стоимость составит в среднем 400-500 тыс. руб. Подобные суммы могут быть не всем под силу, поэтому они ищут возможность получить квоту. Существенным недостатком такого решения является длительный срок ожидания. Это приводит к повышению риска ухудшения самочувствия пациента и сокращению его двигательных возможностей.
Как выбрать клинику
Замена суставов определяет дальнейшее качество жизни человека. К выбору врача и клиники нужно подойти со всей серьезностью.
Необходимо оценивать следующие параметры клиники для эндопротезирования:
- наличие отзывов;
- срок существования клиники;
- уровень квалификации врачей (желательно, чтобы у них была степень);
- город, где расположена клиника;
- наличие реабилитологов в больнице и средств, позволяющих осуществлять мероприятия;
- известность брендов, которые они рекомендуют при выборе имплантатов;
- наличие сайта с большим наполнением, где можно ознакомиться с процедурами, стоимостью, контактами клиники;
- наличие наград со стороны внешних, в т.ч. надзорных, организаций;
- гарантийные обязательства;
- сроки нахождения в больнице;
- технологии, которые используются в процессе операции, и виды наркоза;
- стоимость услуг (слишком низкая цена должна насторожить, потому что сложное хирургическое вмешательство и имплантат, рассчитанный на 10 лет, не могут стоить дешево) и др.
Независимо от того, сколько стоит замена тазобедренного сустава в России, процесс реабилитации и стабильность протеза во многом зависит от пациента. Следует выполнять все рекомендации врача, следить за правильностью выполнения реабилитационных упражнений и походкой, чтобы имплантат занял нужное положение и повторная операция не потребовалась.
Процесс согласования условий с клиникой
В хорошей клинике всегда начинают с того, чтобы поставить под сомнение имеющийся у пациента диагноз. Это позволяет в процессе консультаций с ортопедом убедиться в том, действительно ли нужно эндопротезирование. Если результаты обследований и записей в медицинской карте это подтверждают, врач обязательно выяснит, нет ли противопоказаний.
Если специалист больницы готов взяться за проведение операции, то обязательно:
- подписывается договор с указанием стоимости и условий лечения;
- выдается план подготовки к операции;
- согласуются желательные сроки хирургического вмешательства;
- назначаются препараты и упражнения для повышения стабильности протеза;
- обсуждаются нюансы реабилитации, средства и ортопедические товары, которые следует приобрести заранее;
- определяются риски, которые могут отменить операцию или осложнить ход ее течения;
- рассматривается возможность предварительной сдачи крови, в случае если она потребуется;
- согласуются лица, которым может передаваться информация о состоянии больного, а также те, кто будет ухаживать сразу после перевода в палату больного.
По требованиям российского законодательства должны быть подписаны документы, свидетельствующие о согласии пациента на обработку персональных данных. Современные клиники идут навстречу клиентам, если требуется сохранить анонимность их пребывания в стационаре. Тогда все документы оформляются на другое лицо и даже медицинский персонал будет обращаться по тому имени, которое укажет сам больной.
В каких случаях клиника должна отказаться от вмешательства
Если есть риск отторжения протеза или гибели пациента и ухудшения его состояния, врач-ортопед и сама больница может отказаться от эндопротезирования. Это не должно быть поводом начать искать другую, которая возьмется за процесс. Лучше попытаться снизить имеющиеся риски.
Чаще всего они связаны с:
- обострением хронических заболеваний;
- плохой работой сердца и почек;
- наличием тромбов;
- низким уровнем гемоглобина и повышенным уровнем лейкоцитов;
- имеющимися воспалениями тканей;
- наличием ОРЗ и других простудных заболеваний.
Многие из этих причин могут быть устранены. Тогда вопрос о возможной артропластике есть возможность поставить повторно. Но если Вы хотите решить свои проблемы качественно и навсегда, обратитесь к нам и мы подробно расскажем что может предложить Чехия для выздоровления.
Источник
Эндопротезирование тазобедренного сустава применяется в ортопедии с начала 70-х годов. Сейчас таких операций производится сотни тысяч в год (только в США — около 300 000 в год). Наиболее качественные эндопротезы тазобедренных суставов изготавливаются в США, Германии, Великобритании, Швейцарии. Россия пока не входит в число лидеров по разработке новых моделей эндопротезов, но и российские ученые могут похвастаться новыми разработками.
Миллионам людей благодаря эндопротезам удалось избежать инвалидности и немногие технологии в медицине могут претендовать на такой огромный медицинский, социальный и экономический эффект.
Различные модели искусственных суставов имеют свои преимущества и недостатки, но с каждым годом совершенствуются. В настоящее время многие суставы могут заменяться искусственными, однако наибольшей опыт накоплен в изготовлении искусственных тазобедренных суставов. Современный эндопротез тазобедренного сустава представляет собой высокотехнологичный продукт, созданный из очень прочных и инертных в биологическом плане материалов. Однако инертность эта довольно относительна и частицы материалов, из которых изготовлены эндопротезы, все же попадают в организм и вызывают довольно неприятные осложнения.
Дело вот в чем. В человеческом организме головка бедренной кости фиксирована в вертлужной впадине таза, а между ними находятся суставные хрящи, между которыми и происходит трение. Суставной хрящ по мере «износа» регенерирует и предохраняет кость от разрушения. Если же суставной хрящ разрушается, то человек фактически превращается в инвалида…
В искусственных суставах самовосстанавливающихся материалов еще не изобрели. Детали эндопротеза тазобедренных суставов чаще всего изготавливают из полимерных материалов, керамики и металла. Самые распространенные модели — с парой трения металл — полимер. Эти модели довольно долговечны, однако пластик и металл все же разрушаются и микрочастицы этих материалов попадают в прилегающие к суставу ткани. Эндопротезы, где используется пара трения керамика — керамика гораздо меньше подвержены разрушению, но керамика уступает металлу и полимерным материалам в прочности, да и в изготовлении такие эндопротезы довольны сложны. Наилучшие функциональные характеристики у искусственных суставов, где используется пара трения металл — металл. Такие протезы чрезвычайно износоустойчивы и прочны, срок службы таких эндопротезов — более 20 лет. Однако и эти протезы все же подвержены хоть и минимальному, но все же разрушению и микрочастицы также попадают на контактную поверхность кость — имплантант.
Продукты износа эндопротозов, попадая на контактную поверхность кость — имплантант, воспринимаются иммунной системой человека как чужеродные объекты и атакуются своими же иммунными клетками. Это явление называют металлозом. Вследствие этого происходит разрушение кости и возникает нестабильность как вертлужного, так и бедренного компонентов искусственного тазобедренного сустава. И какой бы прочной и долговечной не была конструкция сустава, его приходится менять.
Особенно часто подвергается разрушению эндопротез при значительных нагрузках на него — в молодом возрасте, при активном образе жизни. Но для того ли человек избежал инвалидной коляски, чтобы и с эндопротезом жить на грани инвалидности?
Проблема металлоза очень остро стоит в современной ортопедии и пути ее решения предложили российские ученые. Было предложено создать вокруг эндопротеза защитный чехол, который бы препятствовал попаданию микрочастиц металла или полимеров, из которых изготовлен сустав, на контактную поверхность кости. Искусственная капсула изготовлена из дакрона или тефлона и изолирует искусственный сустав от близлежащих тканей. Т.е. если даже в процессе эксплуатации эндопротеза будут образовываться продукты износа протеза, они не будут попадать на контактную поверхность кости.
Апробация эндопротеза тазобедренного сустава с искусственной капсулой из полимерных материалов (дакрон плетеный и тканый, тефлон велюровый) проводилась в отделе экспериментальной травматологии и ортопедии ЦИТО (руководитель — д.м.н. А.Н.Шальнев).
Это решение минимизирует нестабильность вертлужной и бедренной части сустава и значительно продлит срок эксплуатации сустава, что позволит избежать повторных операций. Фактически, срок службы сустава будет определяться только его функциональными характеристиками.
Источник
Сотрудничество атомщиков и медиков позволит обеспечить систему здравоохранения РФ качественными имплантатами
Государственный научный центр ВНИИНМ имени А.А. Бочвара, входящий в Топливную компанию ТВЭЛ госкорпорации «Росатом», и компания ЗАО «ТРЕК-Э Композит» намерены разработать первые в России модели эндопротезов крупных суставов, а затем наладить их серийное производство в России. Сейчас при операциях по замене тазобедренных и коленных суставов используются эндопротезы, произведенные главным образом за пределами РФ. На днях занимающийся поддержкой импортозамещения Российский фонд технологического развития одобрил предоставление льготного целевого займа на этот проект в 300 млн руб. сроком на пять лет.
Создание в РФ импортозамещающего производства медицинских изделий ортопедического назначения потребует кооперации профессионалов сразу из нескольких регионов. В частности, производственная площадка будет развернута в Москве на территории ВНИИНМа. На Чепецком механическом заводе в Удмуртии будут производить заготовки эндопротеза тазобедренного сустава, на Новосибирском заводе химконцентратов (НЗХК) – компоненты эндопротеза коленного сустава и специальные ортопедические инструменты. Также на изготовлении таких инструментов будет специализироваться и Ковровский механический завод во Владимирской области. В проекте будут участвовать и другие предприятия атомной отрасли, а также медицинские вузы. Например, Центральный институт травматологии и ортопедии имени Н.Н. Приорова будет обеспечивать научно-методическое сопровождение проекта, Белгородский государственный и Рязанский государственный медицинский университеты. Для создания в России импортозамещающего производства эндопротезов коленного сустава ВНИИНМу предстоит восстановить технологию производства комохрома – сплава кобальт–хром–молибден. В 1980-х годах ее уже создавали с нуля после того, как Франция отказалась поставлять в СССР этот сплав из-за ввода советских войск в Афганистан. Однако технология была передана на одно из предприятий Украины и теперь, после осложнения отношений между странами, ее придется отрабатывать заново.
В рамках проекта планируется производить эндопротезы цементной фиксации, бесцементной фиксации без покрытия, бесцементной фиксации с пористым покрытием. Эндопротезы бесцементной фиксации имеют специальное пористое напыление, в которое прорастает костная ткань, что обеспечивает очень прочное сцепление металла с костью, а значит прооперированный может вести активный образ жизни.
Средняя цена реализации эндопротеза тазобедренного сустава в 2015 году составляла около 5400 долл. в США и около 1400 долл. в Европе. В России в 2015 году средняя цена подобного эндопротеза составила 70 тыс. руб. При этом на четвертый квартал прошлого года объем российского рынка эндопротезов тазобедренного сустава составил около 4,2 млрд руб. Ожидается, что выпуск дешевых и доступных отечественных эндопротезов, не уступающих по качеству лучшим зарубежным аналогам, приведет к существенному увеличению количества проводимых в стране операций по эндопротезированию и снизит нагрузку на бюджет РФ. Ведь эндопротезы тазобедренного сустава входят в утвержденный перечень медицинских изделий, имплантируемых в рамках программы государственной гарантии бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. «В России делают операций в разы меньше, чем в развитых странах. При этом закупать импортные изделия и финансировать операции скоро будет невозможно, а проводить операции нужно, – говорит главный эксперт ВНИИНМа Сергей Снытин. – Сейчас Фонд обязательного медицинского страхования не в состоянии обслуживать даже нынешний объем проводимых операций, так что альтернативы импортозамещению, по сути, нет». Как отмечает Снытин, в стране сейчас всего четыре организации – обладателя регистрационных удостоверений на подобные изделия, поскольку эндопротезы – это лицензируемая продукция, качество которой жестко контролируется Росздравнадзором: «Больше никто не сможет их производить в ближайшее время хотя бы из-за того, что процесс получения разрешительной документации очень длительный – нужно аттестовать производство, подвергнуть испытаниям опытные образцы, то есть быстрый старт подобного проекта невозможен».
Одобренный Российским фондом технологического развития целевой займ в 300 млн руб. будет направлен на приобретение оборудования, закупку сырья и материалов, необходимых для производства эндопротезов тазобедренного сустава. Сейчас, на пилотном этапе проекта, уже действует уникальная установка, созданная российскими атомщиками, позволяющая наносить на эндопротезы функциональное пористое покрытие из титана.
В 2017 году планируется локализовать полный цикл механической обработки заготовок эндопротезов тазобедренного сустава и разработать рабочую документацию, необходимую для изготовления эндопротеза коленного сустава и инструментов для его установки. В 2018 году уже планируется выпустить 25 тыс. комплектов эндопротезов тазобедренного сустава и выпускать инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава. В 2019 году благодаря кооперации предприятий Росатома планируется запуск производства эндопротезов коленного сустава, причем в 2020-м предполагается выпускать уже до 80 тыс. комплектов эндопротезов тазобедренного сустава.
Комментарии для элемента не найдены.
Источник