Эндопротез тазобедренного сустава двойной мобильности

Эндопротез тазобедренного сустава двойной мобильности (dual mobility) дает лучшие результаты ревизионной артропластики ТБС и уменьшает риск вывиха.

Артропластика тазобедренного сустава стала хорошо отработанной и надежной процедурой. Замена разрушенных суставов уменьшает боль, восстанавливает физическую активность и повышает качество жизни больных.

Сегодня в Соединенных Штатах выполняется более 300 тысяч таких операций ежегодно, а через десять лет их количество должно удвоиться. Наша страна тоже наращивает темпы.

Зачем нужна двойная мобильность эндопротеза?

Как и с другими хирургическими вмешательствами, при тотальной артропластике ТБС существует вероятность осложнений, в числе которых вывих эндопротеза занимает одно из первых мест. Риск вывиха значительно выше после ревизионной операции, когда устанавливается уже второй эндопротез вместо вышедшего из строя.

Некоторые пациенты не нуждаются в ревизии десятки лет, другие же возвращаются на операционный стол всего через год-два после первого вмешательства. Нестабильность эндопротеза — частая причина повторных операций.

Исследование Джеффри Вестрича из Больницы специальной хирургии (HSS) предполагает, что новые эндопротезы двойной мобильности — оптимальный выбор для больных, которые нуждаются в ревизии. Подробности их работы представлены на ежегодной встрече Американской ассоциации хирургии тазобедренного и коленного суставов.

«Хотя конструкция двойной мобильности изначально создана в 1970-х годах во Франции, она достаточно новая для Соединенных Штатов. Проведенное нами исследование говорит, что эта технология снижения трения дает более высокую стабильность и сокращает риск вывиха эндопротеза, не нарушая при этом диапазон движений у пациентов после ревизионной тотальной артропластики ТБС», — заявил доктор Вестрич.

Двойная мобильность относится к нагруженным поверхностям эндопротеза. В отличие от традиционной конструкции, такое изделие содержит дополнительную металлическую либо керамическую головку внутри, благодаря которой уменьшается износ полиэтилена и существенно увеличивается стабильность системы в целом.

«До настоящего времени проведено мало крупномасштабных исследований, чтобы сравнить результаты применения традиционных эндопротезов и конструкций двойной мобильности при ревизионной артропластике ТБС. Мы решили проанализировать риск вывиха и сообщить о функциональных исходах», — сказал Вестрич.

Сравнение результатов ревизионной артропластики

Исследование охватывало 370 человек, которые перенесли ревизию с применением эндопротеза ТБС двойной мобильности в HSS за период с 2011 по 2017 год.

Средний возраст пациентов на момент операции составлял 65,8 года. Авторы собирали рентгенологические, клинические данные и результаты опроса участников. Для включения в итоговый отчет все они должны были непрерывно наблюдаться как минимум два года после операции (средняя продолжительность наблюдения — 3,3 года).

«В конце наблюдения мы обнаружили, что артропластика с использованием конструкции двойной мобильности очень редко приводит к нестабильности эндопротеза (только 2,9%), отличается хорошими функциональными исходами и низкой частотой повторных вмешательств», — говорится в заявлении доктора Вестрича.

От себя добавим: европейские исследования первичной артропластики ТБС с применением данной конструкции с 1993 года по сегодняшний день подтверждают высокую стабильность, долговечность и удовлетворенность пациентов результатами операций.

Что представляет собой эндопротез

Эндопротез тазобедренного сустава представляет собой его искусственную имитацию и состоит из следующих частей:

• чаши — искусственной вертлужной впадины со вкладышем из полиэтилена;
• головки протеза, представляющей собой шарнир, как правило, шарообразной формы;
• ножки, имплантируемой к костномозговой канал бедренной кости, круглой или квадратной в сечении.

Эндопротезы конструируются таким образом, чтобы они могли полностью сохранить все функциональные особенности тазобедренного сустава. Протезы могут различаться по способу крепления, а также материалами изготовления – и то, и другое учитывается индивидуально, так как подбор протеза осуществляется с учетом возраста, веса, предполагаемой физической активности пациента и многих других факторов.

Виды операции

В зависимости от конструкции эндопротеза, способа их крепления к  бедренной кости и материалов вращательной пары чаша–головка выделяют несколько разновидностей имплантов.

В зависимости от того, предполагается ли протезирование вертлужной впадины или будет использоваться естественное углубление для размещения головки протеза, выделяют два типа:

• однополюсные – без протезирования вертлужной впадины;
• двуполюсные – с чашей, имитирующей вертлужную впадину.

В зависимости от метода крепления импланта в костномозговом канале и тазовой кости выделяют:

• Эндопротезы с бесцементным креплением. Такие конструкции вставляются в костную ткань без каких-либо фиксирующих составов, в расчете на то, что со временем произойдет «врастание», консолидация импланта с костной тканью. Импланты такого типа имеют специальную пористую оболочку, в которую со временем врастает костная ткань. Такой метод чаще всего применяется при операциях у молодых пациентов, так как у них процессы регенерации и репарации тканей происходят наиболее быстро и активно, позволяя закреплять протезы без фиксаторов.
• Эндопротезы с цементным креплением. У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аутоиммунными, эндокринными, генетическими заболеваниями, снижающими плотность и прочность костной ткани, чаще всего используется крепление протеза при помощи специального цемента.
• Эндопротезы со смешанным способом крепления. Такого типа импланты совмещают в себе сразу два способа крепления: чаша, имитирующая вертлужную впадину, крепится к тазовой кости бесцементным способом, а ножка протеза фиксируется в костномозговом канале при помощи цемента.

В зависимости от материалов, из которых изготавливается пара трения – чаша и головка протеза – принято выделять следующие их типы:

• Металл – полимер. Ножка и головка протеза изготавливаются из биологически и химически инертного металла, чаще всего – титана, а чаша вертлужной впадины – из специального полимера. Мягкий полимерный материал чащи позволяет существенно снизить трение. Данный вид имплантов относится к наиболее доступным по своей стоимости. Продукты трения полимера не попадают в кровь, и могут вызывать лишь местные реакции в виде отека тканей, а также повысить риск расшатывания частей протеза в костной ткани. Многие производители создают изделия с полимерной чашкой, пропитанной витамином Е для уменьшения разрушительного действия продуктов трения на оболочки кости.
• Металл – металл. Все части протеза изготавливаются из металла. Импланты такого типа используются все реже, так как продукты трения металлических частей друг об друга часто становятся причиной развития осложнений, в том числе металлоза. Мельчайшая стружка, образованная при трении головки о чашу, попадает в кровь, вызывая местные и системные реакции организма. Протезы с парой вращения металл – металл часто становятся причиной отека в области операции, ограничивающей подвижность пациента.
• Керамика – керамика. Все части протеза выполняются из сверхпрочной керамики. Такие импланты считаются одними из лучших, так как создают минимальное трение и редко становятся причиной послеоперационных осложнений. Из-за сложности исполнения цена керамического тазобедренного сустава сравнительно высока. К недостаткам имплантатов данного типа можно отнести характерный хруст, издаваемый его частями при вращении, что часто становится причиной для беспокойства пациентов.
• Керамика – полимер. У протезов такого типа ножка и головка изготавливаются из сверхпрочной керамики, а чаша – из полимерных материалов. Благодаря низкой степени терния и высокой износостойкости данный вид протезов можно отнести к наиболее часто используемым. Недостатком данного вида протезов можно считать их хрупкость: чрезмерные нагрузки могут стать причиной разрушения импланта.

Если говорить о внешнем виде протеза, это полная имитация родного сустава человека, выдерживающая повседневную нагрузку и обладающая теми же функциональными способностями, что ранее разрушенный.

Особенности и различия выделяют по типу эндопротезирования:

• поверхностное. Проводится замена головки ТБС и вертлужной впадины;
• тотальное. Полная замена поврежденной кости и хряща с иссечением шейки бедра.

Пример поверхностного импланта компании Zimmer.

Имплантаты различают по методу крепления:

• Фиксация без медицинского цемента. Используется для пациентов молодого возраста без признаков остеопороза. При хорошей плотности костей они врастают в протез и крепят его. При бесцементной фиксации может использоваться ножка, имеющая титановый сплав.
• Крепление при помощи цемента. Методика используется у лиц пожилого возраста либо у больных, чья плотность костной ткани не позволяет использовать бесцементный способ.

Схема способов фиксации имплантов.

Металл-полиэтилен, полиэтилен-керамика, керамика-керамика.

Рассмотрим пары трения. Нет смысла выбирать определенную марку или ориентироваться на цену, но есть смысл обдумать другие характеристики, ведь продукты износа будут негативно влиять на окружающие мягкие ткани и кости. Вот, что действительно нужно обсудить с лечащем врачом.

Существуют следующие разновидности:

• металл в сочетании с металлом;
• металл и полиэтилен;
• керамика плюс керамика;
• комбинация керамики и полиэтилена.

Каждый из видов имеет свои преимущества и свои недостатки. Нельзя сказать, что сочетание одних компонентов будет плохим, а другое — хорошим. Протез, как и пары трения, подбираются индивидуально. То, что не подходит одному пациенту, может рекомендоваться другому.

Популярный вариант — сочетание металлического компонента с металлическим из-за низкой цены, однако рекомендуется к установке не всем — имеет ряд ограничений. Чаще имплантируется мужчинам, которые привыкли к более активному образу жизни. Категорически не рекомендуется женщинам, планирующим в будущем беременность: существует высокий риск проникновения токсичных продуктов в плаценту, что негативно влияет на плод. В ряде стран применение такого сочетания компонентов запрещено.

Износ металлических компонентов видно невооруженным глазом.

Чаще используется керамика в сочетании с полиэтиленом: подходит больным любой категории, не имеет возрастных ограничений. Ревизионное вмешательство по замене может понадобиться спустя 15-20 лет.

Наиболее высок срок службы у пары трения «керамика плюс керамика». Подходит практически всем пациентам, единственное противопоказание — такие протезы при остеопорозе (низкая плотность тканей) не имплантируются. Основное условие, позволяющее продлить длительность использования, снизить риск повторной операции — правильная установка компонентов конструкции.

Виды эндопротезов тазобедренного сустава различают по способу их фиксации:

• протез CFP на бесцементной основе;
• протез гибрид;
• стандартный эндопротез.

Пациенту нет нужды пересматривать фото, изучать, какие есть производители медицинского оборудования, разбираться в ценах. Хороший хирург учитывает для каждого больного все нюансы, подбирает подходящий по показаниям протез. В последнее время все чаще применяют имплант тазобедренного сустава Zimmer, фирма эта уже давно зарекомендовала себя на рынке данного вида изделий.

Не уступает в качестве и продукция фирмы Depuy. Российские производители достигли в этом деле также успехов (например, фирма ЭСИ). Хорошо зарекомендовала себя на мировом рынке и немецкая компания «Эскулап», протез которой имеет повышенную износостойкость. Многие врачи хвалят американские протезы.

Замена протезом тазобедренного сустава может варьироваться от видов операции:

• замены поверхности тазобедренного сустава;
• полной замены (тотальной);
• установке частичного протеза.

Кому показана операция

Полная замена сустава предполагает предварительную подготовку к операции. Начинается она за неделю до установления протеза. Есть определенные моменты, которые важно выяснить до операции:

1. Вопрос о переливании крови ставится на крайний случай. Чаще всего при подобной операции не требуется переливания крови, если у пациента уровень гемоглобина показывает 12%.
2. Все зубные патологии, такие как пародонтоз, кариес и т.д., должны быть устранены до эндопротезирования, чтобы в момент операции не произошло заражения костей.
3. Врач выясняет, какие лекарственные средства принимает пациент, и консультирует по этому вопросу.
4. Проводятся диагностические мероприятия. Обязательными являются анализ крови, мочи, ЭКГ, рентген грудной клетки. Эти исследования важны перед операцией, чтобы определить, разрешено ли хирургическое вмешательство.

Протезирование могут рекомендовать людям многих заболеваний.

Ортопедические операции по замене поврежденного соединения считаются сложными.

Основанием для замены являются медицинские показания: высокая изношенность данного сустава, травмы мест соединения, ушибы. Такие конечности не могут полноценно функционировать.

Протезирование могут порекомендовать:

• больным артритом;
• артрозом;
• при переломах шейки бедра;
• дисплазии;
• врожденных аномалиях;
• онкологических заболеваниях.

Когда показана замена сустава

Операцию по внедрению искусственного органа обычно назначают при наличии некоторых видов заболеваний и негативных состояний ТБС:

• перелом шейки бедра и последствия травматических повреждений;
• коксартроз (деформирующий остеоартроз) и другие виды артрита, вызвавшие дегенеративно-дистрофические изменения;
• дисплазия;
• нарушение кровоснабжения головки бедра;
• врожденные аномалии;
• некоторые виды опухолей;
• асептический некроз.

Наличие любого из перечисленных признаков не является обязательным показателем к хирургическому вмешательству. В каждом отдельном случае вопрос эндопротезирования больного решается лечащим врачом после глубокого обследования. В частности, при коксартрозе операцию назначают только при 2-3 стадии заболевания. Также эндопротез устанавливают при нестерпимых длительных болях в ТБС, которые не реагируют на лечение в течение полугода.

1. дерматологические болезни и повреждения кожных покровов в области бедра;

2. проблемы с периферическими сосудами нижних конечностей;

3. паралич четырехглавой мышцы;

4. онкологические заболевания;

5. тяжелые расстройства психики;

6. избыточная масса тела (более 120 кг).

Для проведения эндопротезирования тазобедренного сустава имеются следующие показания:

• анкилоз, протекающий с осложнениями;
• деформирующий коксартроз на стадии прогрессирования;
• артрозоартрит тазобедренного сустава, развившийся в результате врожденного вывиха бедра у людей, достигших 30–40 лет;
• деформация суставов в результате повреждения опухолевыми процессами в суставных концах и бедренных костях;
• инвалидность, развившаяся вследствие повреждения или осложнения болезней костного скелета.

Существуют и противопоказания к установке эндопротеза. К ним относятся:

• гнойно-воспалительные процессы в области сустава, сопровождающиеся осложнениями;
• остеомиелит и наличие свищей;
• туберкулез костей в стадии обострения.

Производители и стоимость

Цена эндопротезов тазобедренного сустава варьируется в зависимости от материалов, которые были использованы при его изготовлении, и фирмы-производителя.

• Классический биполярный протез с парой трения металл-полимер при правильном использовании может иметь длительный срок службы вплоть до пожизненного. Стоимость такого изделия варьируется в диапазоне от 90 до 150 тысяч рублей. Аналоги по более низкой стоимости можно найти у азиатских производителей медицинского оборудования.
• Металлический однополюсный протез, изготовленный из титана, может стоить от 75 тысяч рублей и выше. Двуполюсный – от 100 и выше соответственно.
• Керамические протезы с наименьшим коэффициентом трения и износа относятся к самым дорогим: цена на изделия такого типа начинается от двухсот тысяч рублей.

Стоимость эндопротезирования и самого имплантата,зависит от медицинского центра ортопедической хирургии. Средняя цена в Москве по статистике 2014 года — 90 000-120 000 рублей. В эту цену не входило пребывание в стационаре и диагностические исследования.

Хватит терпеть эту боль в суставах! Записывай проверенный рецепт…

Цена ортопедических конструкций зависит от производителя и используемого материала. Иностранные компании предлагают имплантаты в районе 1300-2000 долларов, отечественные — в несколько раз дешевле.

На качество эндопротезирования влияет не стоимость, а качество операции и последующая реабилитация. Даже самый дорогой эндопротез не гарантирует терапевтического эффекта при некорректно выполненном вмешательстве и отсутствии правильного периода восстановления.

Изредка после операции по замене сустава развиваются осложнения; в 10% они связаны с неверно подобранным имплантатом. У пациентов диагностируется перелом шейки, развитие инфекционного процесса, отеки, гематомы.

Факт: не существует конкретного протеза — универсальной модели, которая смогла бы подойти каждому и не спровоцировать побочные эффекты.

Основная ошибка многих пациентов — делать выбор эндопротезной конструкции по отзывам из интернета и по цене. Человек выбирает самый дорогой протез зарубежного производства и проводит операцию у хирурга с малым опытом. Как следствие, адаптация проходит плохо, восстановление длительное, много осложнений.

У опытного хирурга есть свои предпочтения в моделях и марках, поэтому предварительная консультация и подбор крайне необходим. Специалисты, как частных учреждений, так и государственных медицинских центров чаще советуют выбрать Zimmer и DePuy. Хотя протезы данных производителей не имеют принципиального различия, внешне полностью похожи, это качественная продукция с возможностью подобрать конструкцию с учетом финансовых возможностей.

Сколько стоит лечение такими эндопротезами? Средняя цена в Москве — 200 000 рублей с учетом пребывания в частной клинике, лабораторных исследований, стационара и последующей реабилитации под контролем профильного врача.

В ортопедической хирургии существует важный момент: основа успешного выздоровления — восстановление. Ни один, даже самый дорогой, протез не гарантирует успех операции без соблюдения правил реабилитации.

В практике достаточно примеров, когда пациенты, приобретая самый инновационный и дорогой имплантат, полностью игнорировали восстановление, считая, что из-за высокой цены она не нужна. Результат — пациенты возвращались через несколько лет к врачу с жалобами на боли, отеки, развитие хромоты. Консервативного лечения в этом случае быть не может — назначается ревизионная операция, за которой следуют дополнительные расходы и длительная реабилитация.

Мы рекомендуем!

Стоимость протеза зависит от материала и производителя.

Широким спросом и популярностью пользуются модели бренда: DePuy, Zimmer, Stryker, B. Braun, Smith