Эндопротез коленного сустава nexgen
Система эндопротезирования коленного сустава
аугментов NexGen имеет модульный шарнирный механизм, который
принимает на себя 95% нагрузки, приходящейся на мыщелки большеберцовой
кости,1 подобно схеме распределения нагрузки в первичных имплантах.
Поскольку мыщелки бедренной кости на протяжении всего движения
продолжают приходиться на центр большеберцовой кости, а форма
пателлярной борозды соответствует дизайну эндопротеза NexGen,
траектория движения надколенника такая же, как в коленном протезе для
первичного протезирования.
Для более сложных процедур артропластики шарнирная система
эндопротезирования коленного сустава с ротационной
платформой NexGen RH Knee может использоваться в сочетании
с Trabecular Metal™ тибиальными и феморальными конусами*,
которые позволяют проводить артропластику пациентам со значимой
потерей костной массы.
Поскольку система эндопротезирования коленного
сустава NexGen RH Knee обладает преимуществами модулярных
протезов за счет использования аугментовNexGen, опиливание
кости выполняется так же, как и при работе с компонентами системы
первичного эндопротезирования NexGen. Это помогает свести к
минимуму потерю костной массы и позволяет использовать инструментарий
для первичного эндопротезирования.
*При сочетанном применении с системой NexGen RH Knee
используйте костный цемент.
Бедренный компонент шарнирной системы эндопротезирования коленного
сустава с ротационной платформой NexGen RH Knee имеет такую же
конфигурацию пателлофеморального сочленения, как и другие бедеренные
компоненты NexGen. Борозда обеспечивает глубокое залегание
надколенника, аналогичное анатомическому. Обеспечивается полная
поддержка надколенника при угле сгибания до 60°. Централизованное
положение оси шарнира поддерживает мыщелки бедренной кости в
соответствующей сагиттальной плоскости. Благодаря этому обеспечивается
более естественная траектория движения надколенника, поскольку он не
отклоняется назад при сгибании.
Чтобы предотвратить вывих, конструкция фиксирующего механизма
системы NexGen RH Knee предусматривает минимальную
«высоту прыжка» в 40 мм.
Отношение соответствия между мыщелками бедренной кости и рельефом
суставной поверхности большеберцовой кости составляет практически 1 к
1. При максимальном увеличении контактной поверхности стрессовые
воздействия в полиэтилене распределяются по большей площади.
При движении импланта в положение переразгибания по фронтальному
радиусу феморального компонента системы NexGen RH
Knee происходит его контакт с суставной поверхностью. Это заставит
коленный сустав слегка отклониться, амортизируя растяжение. Такой
механизм взаимодействия был разработан для того, чтобы предотвратить
форсированное переразгибание.
Точка центровки шарнирного механизма эндопротеза коленного
сустава NexGen RH Knee находится рядом с осью тибиального
компонента, что обеспечивает более естественную и постоянную
тибиофеморальную кинематику по сравнению с теми моделями шарнирных
тазобедренных суставов, у которых центр вращения находится сзади.
Ротация платформы эндопротеза NexGen RH Knee обеспечивает
перенос торсионных нагрузок с цементных поверхностей на мягкие ткани,
поскольку допускает вращение внутрь и наружу в диапазоне до 25 градусов.
Модульная конструкция шарнирного штифта с возможностью
дополнительного удлинения позволяет проводить имплантацию без
чрезмерного растяжения или удерживания коленного сустава в момент
установки компонентов эндопротеза. Феморальный и тибиальный компоненты
системы NexGen RH Knee с помощью цемента фиксируются на месте,
затем, при минимальном растяжении, суставная прокладка занимает нужное
положение. Шарнирный штифт легко вставляется в тибиальное плато и затягивается.
Во многих моделях обычных шарнирных эндопротезов коленного сустава
шарнир принимает на себя большую часть компрессионной нагрузки до
того момента, пока не произойдет полное разгибание. Модели шарнирных
эндопротезов, у которых центр вращения находится сзади, могут
вызывать сгибание сустава по типу открывающейся книги, из-за чего
может возникнуть давление на цементные поверхности или произойти
ускоренный износ полиэтиленовой прокладки в шарнире. Шарнирный
эндопротез коленного сустава NexGen RH Knee решает эти
проблемы, поскольку феморальный компонент шарнирного коленного
сустава RH Knee и суставные поверхности предназначены для
поддержания централизованного контакта во всем диапазоне движений
(от гиперэкстензии под углом -3 ° до 120 °). Запатентованная
конструкция шарнира обеспечивает передачу 95% нагрузки через мыщелки
большеберцовой кости.
Стерильность
Символ на этикетке сообщает о стерилизации
гамма-лучами. Устройство является стерильным только при хранении в
закрытой неповрежденной упаковке. Перед использованием внимательно
осмотрите каждую упаковку. Не используйте устройство в случае, если
упаковка разорвана или ее целостность нарушена, либо истек срок
годности продукта. После вскрытия упаковки компонент должен быть
использован, утилизирован или стерилизован повторно.
Инструкции по повторной стерилизации
Данные инструкции по
стерилизации составлены в соответствии с принципами и стандартами
ANSI/AAMI/ISO. Они применимы к изделиям, поставляемым нестерильными, к
повторной обработке изделий многоразового применения или для
стерильных изделий, которые не были использованы после вскрытия
упаковки. Подробные рекомендации по стерилизации инструментов и
примерочных компонентов многоразового использования изложены в брошюре
Zimmer 97-5000-170-00.
Цельнометаллические имплантаты могут быть повторно стерилизованы
только один раз для немедленного использования в случае
непреднамеренного нарушения их стерильности при подготовке к операции.
Необходимо учитывать приведенные ниже исключения.
НЕ ПОДЛЕЖАТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
- Компоненты одноразового применения, которые были загрязнены
биологическими жидкостями или остатками тканей, или ранее уже были
имплантированы - Компоненты, изготовленные с применением
технологии Trabecular Metal™ - Компоненты, содержащие
УВМПЭ - Компоненты, содержащие полиметилметакрилат (PMMA)
Не используйте для повторной стерилизации оригинальные пластиковые
полости или крышки. Для отдельных предметов в качестве упаковки может
использоваться обычный полиэтиленовый пакет или упаковка
Tyvek®. Пакет должен быть достаточно большим, чтобы
находящиеся в нем устройства не натягивали или не прорывали пакет.
Не ставьте тяжелые предметы на верхнюю часть любых пластиковых
контейнеров для стерилизации. Возникающая в результате деформация
может привести к растрескиванию пластикового материала.
Сполосните в воде компоненты с пористой поверхностью, чтобы удалить
ворсинки или продукты износа (используя очищенную ультразвуком воду).
Агрессивная очистка с использованием моющих средств и щеток может
нанести вред отдельным компонентам импланта, например, повредить
прокладки из металлического волокна или покрытие из микрогранул. Кроме
того, некоторые моющие средства плохо смываются с полимерных
предметов, особенно с предметов, изготовленных из силиконового каучука.
Предметы, изготовленные из титана и титановых сплавов, могут
образовывать оксидные пленки при взаимодействии с остатками моющих
средств и химикатами, использующимися для обработки в паровых котлах.
И хотя эти оксиды биосовместимы, они могут стереть гравировку и маркировку.
Модульные компоненты имплантов необходимо стерилизовать отдельно,
чтобы свести к минимуму вероятность повышенной бионагрузки в мертвом
пространстве и напряжений расширения/сжатия.
Источник
Your web browser is out of date. For the best experience on Zimmer websites please upgrade to the latest version of Internet Explorer, Chrome, or Firefox.
Связанный эндопротез NexGen® LCCK для тотального эндопротезирования коленного сустава
Описание продукта
Система NexGen LCCK предназначена для тех пациентов, кому, по
мнению хирурга, требуется дополнительная стабилизация эндопротеза
вследствие несостоятельности медиальной коллатеральной связки, задней
и передней связок и выраженной варусной/вальгусной деформации колена,
а также тем, кому необходимо использовать аугменты и удлинительные
ножки вследствие костных дефектов. Используется в случаях, когда
удалены обе крестообразные связки и когда требуется значительная
коррекция варусной/вальгусной деформации (феморальный компонент LCCK
может быть использован с системой для замещения суставной
поверхности NexGen LPS, однако при этом обеспечивается меньшая
коррекция осевых нарушений). Система NexGen LCCK позволяет
использовать аугменты и удлинительные ножки.
Связанный протез
Связанный эндопротез LCCK обладает увеличенным тибиальным гребнем и
более глубокой межмыщелковой бороздой, что актуально для пациентов с
функциональной несостоятельностью коллатеральных связок или пациентов,
которым не удается стабилизировать коленные суставы за счет
традиционного релиза тканей. Плотное прилегание гребня и межмыщелковой
борозды обеспечивает стабильность, поскольку обеспечивается
механический возврат, препятствующий заднему подвывиху, а также
ограничивающий угол варусного/вальгусного отклонения до +1,25 градусов
и внутреннюю/внешнюю ротацию до +2 градусов. Такая конструкция
обеспечивает теоретический объем движений свыше 120 градусов.
Бедренные и тибиальные модульные аугменты
Пациентам с недостаточным количеством костного вещества тибиальные и
бедренные аугменты обеспечивают возможность подбора с учетом
индивидуальных особенностей. Тибиальные компоненты: аугменты в форме
полного клина, половинного клина и одной трети клина или замещающие
блоки толщиной 5-20 мм с шагом 5 мм в титановом исполнении или до 30
мм из материала Trabecular Metal . Бедренные компоненты:
задний, дистальный, дистальный/задний и передний аугменты. Аугменты
поставляются либо винтовой, либо цементной фиксации (передние аугменты
только цементной фиксации) и изготавливаются либо из титана, либо из
материала Trabecular Metal.
Удлинительные ножки
Более чем за десятилетний период стойкость системы ревизионного
протезирования Zimmer NexGen LCCK, используемой для
тотального ревизионного эндопротезирования коленного сустава,
составляет 96%.1
Взаимозаменяемость всех используемых со штифтами феморальных и
тибиальных компонентов эндопротеза NexGen, прямые и офсетные
удлинительные штифты позволяют хирургам оптимизировать заполнение
канала и установку компонента.
Пациентам, у которых канал не центрован относительно дистального
отдела бедренной кости или проксимальной поверхности большеберцовой
кости, запатентованная конструкция офсетного штифта позволяет
устанавливать компонент с отклонением на 4,5 мм от центра канала в
любом направлении. Такая гибкость обеспечивает ориентацию в диапазоне
360 градусов, что позволяет улучшить охват кости и дает хирургу
возможность оптимизировать положение имплантата.
Более подробную информацию о продукте, включая противопоказания,
меры предосторожности, специальные указания и побочных эффектах, вы
можете найти во вкладыше в упаковке.
Ссылки
- Kim YH, Kim JS. Revision total knee arthroplasty with use of a
constrained condylar knee prosthesis. J Bone Joint Surg
Am. 2009;91(6):1440-1447. - Fitzpatrick D, Ahn P, Brown T,
et al. Friction coefficients of porous tantalum and cancellous and
cortical bone. Proc 21st Ann Amer Soc Biomechanics. Clemson
SC, 1997. - Data on file at Zimmer.
- Bobyn JD,
Stackpool GJ, Hacking SA, Tanzer M, Krygier JJ. Characteristics of
bone ingrowth and interface mechanics of a new porous tantalum
biomaterial. J Bone Joint Surg Br. 1999;81(5):907-914. - Bobyn JD, Hacking SA, Chan SP, et al. Characterization of a new
porous tantalum biomaterial for reconstructive orthopaedics.
Scientific Exhibition: 66th Annual Meeting of the
American Academy of Orthopedic Surgeons; February 4-8,1999; Anaheim
CA.
Показания
- Ревматоидного артрита, остеоартроза, травматического артрита,
полиартрита - Коллагеноза и(или) асептического некроза
бедренного мыщелка - Постравматического изменения
конфигурации сустава, особенно если имеет место эррозия
надколенно-бедренного сустава, нарушение функции или предшествующая
пателлэктомия - Умеренной вальгусной, варусной или сгибательной
деформации - Восстановление при несостоятельных предшествующих
операциях или если во время операции на колене не удается добиться
удовлетворительной стабильности при сгибании - Опорные
бедренные и тибиальные компоненты CR и LPS с пористым покрытием
могут быть с цементной и бесцементной (биологической) фиксацией - Бедренные и тибиальные опорные компоненты с покрытием из CR
гидроксиапатита/трикальция фосфата [HA/TCP] предназначены только для
бесцементной фиксации. Все другие феморальные и тибиальные
компоненты, а также полностью полиэтиленовые пателлярные компоненты
предназначены только для цементной фиксации
Индивидуальный подбор лечения
Надлежащее соответствие компонентов обеспечивается тогда, когда цвета
и(или) размеры бедренного и тибиального компонентов соответствуют
отметке для суставной поверхности. Несоответствие может быть стать
причиной плохого контакта поверхностей и, как следствие, боли,
снижения износостойкости, нестабильности имплантата или сокращения
иным способом срока службы имплантата.
Используйте только инструменты и примерочные компоненты, специально
предназначенные для работы с этими системами, чтобы обеспечить
правильную установку протеза, баланс мягких тканей и оценку
функционирования коленного сустава.
Выбор компонентов из полиэтилена осуществляется, исходя из
предпочтений хирурга. Молодым, физически активным пациентам и(или)
пациентам с избыточным весом могут потребоваться более полиэтиленовые
компоненты большей толщины.
Источник
Описание продукта
Данный усовершенствованный эндопротез коленного сустава
NexGen® CR обеспечивает безопасное доведение угла сгибания
до 1550 с поддерживанием кинематической функции и
обеспечением естественного возврата бедренной кости. Особый дизайн
эндопротеза коленного сустава CR-Flex помогает поддерживать адекватный
большеберцово-бедренный контакт при сильном сгибании и обеспечивает
больший зазор для связки надколенника. Возможность выбора бедренных
компонентов минусовых размеров дает дополнительные средства
балансировки гибкости и щелей сгибания без дополнительной потери
костной массы или растяжения мягких тканей.
Доведение угла сгибания до 155° с кинематическим возвратом
При традиционном дизайне тотального эндопротеза коленного сустава
площадь контакта между задней частью бедренного мыщелка и
большеберцовой суставной поверхностью уменьшается при движениях
коленного сустава с большими углами сгибания. Также сильное сгибание
может быть в некоторой степени ограничено механизмом импинджмента
четырехглавой мышцы с передней частью большеберцовой суставной поверхности.
Особый дизайн эндопротеза коленного сустава CR-Flex помогает
поддерживать адекватный большеберцово-бедренный контакт при сильном
сгибании и обеспечить больший зазор для связки надколенника. Благодаря
этому кинематика NexGen CR осуществляется даже при глубоких углах сгибания.
Меньшая высота наружного мыщелкаснижает натяжение латеральной
удерживающей связки при сильном сгибании.
Увеличенное межмыщелковое пространство оптимизирует
внутреннюю/наружную ротацию при сильном сгибании и дает больше
пространства для ЗКС.
Латеральный дистальный радиус увеличен сзади для лучшего
естественного передне-заднего возврата при наличии ЗКС. Задний
бедренный радиус еще более увеличен при сгибании для обеспечения
большей площади контакта между бедренной и большеберцовой костями при
сильном сгибании.
Глубокий передний вырез минимизирует возможность импинджмента
надколенника при сильном сгибании.
Уменьшенная медиальная/латеральная ширина допускает большую
гибкость при медиолатеральном размещении компонента и помогает
поддерживать оптимальную траекторию надколенника.
Возможности для соответствия специфическим нуждам Минусовые
размеры эндопротезов
Одна из распространенных проблем, стоящих перед хирургами,
имплантирующими системы с сохранением крестообразной связки колена, –
коленный сустав, тугой при сгибании, но нормальный при разгибании.
Использование более тонкой большеберцовой суставной поверхности может
решить проблему сгибания, но может привести к нарушению разгибания
коленного сустава. Многие хирурги будут балансировать сустав релизом
связок или большим удалением кости с заднего мыщелка.
Возможности минусовых размеров эндопротезов коленного сустава
CR-Flex дают дополнительные средства подгонки щели сгибания без
изменения щели разгибания. Бедренные компоненты минусовых размеров,
которые меньше на 2 мм только в передне-заднем размере, помогают
отбалансировать щели без дополнительного удаления кости с заднего
мыщелка и дополнительного релиза мягких тканей.
Воссоздание естественных характеристик сустава с помощью дизайна
При разработке имплантов с сохранением крестообразной связки
компания Zimmer тщательно учитывает сагиттальные изгибы и геометрию
фронтальной части бедренного компонента, а также форму суставной
поверхности большеберцового компонента.
Большеберцово-бедренная кинематика эндопротезаNexGen®CR/CRA
Ассиметричные бедренные мыщелки работают совместно с ЗКС, улучшая
нормальный ассиметричный возврат бедренной кости по большеберцовой при сгибании.
Пателло-феморальное сочленение эндопротеза NexGen®CR
Углубленная пателлярная борозда увеличивает площадь контакта, а
более тонкий передний фланец помогает снизить напряжение, оказываемое
на внешний механизм.
Большеберцово-бедренное соответствие эндопротеза NexGen®CR
Контактные нагрузки распределены по большой площади при слегка
сферичной кривизнe во избежание ненужного натяжения.
Источник
Связанный (шарнирный) эндопротез коленного сустава NexGen® RHK (Rotating Hinge Knee)
Эндопротез коленного сустава NexGen RHK имеет модульный шарнирный механизм, который распределяет 95% нагрузки, приходящейся на мыщелки большеберцовой кости, подобно схеме распределения нагрузки в первичных имплантах.
Поскольку мыщелки бедренной кости на протяжении всего движения продолжают приходиться на центр большеберцовой кости, а форма пателлярной борозды соответствует дизайну эндопротеза NexGen, траектория движения надколенника такая же, как в коленном протезе для первичного протезирования.
Для более сложных процедур артропластики шарнирная система эндопротезирования коленного сустава с ротационной платформой NexGen RHK может использоваться в сочетании с тибиальными и феморальными конусами Trabecular Metal™, которые позволяют проводить артропластику пациентам со значительной потерей костной массы.
Поскольку эндопротез NexGen RHК обладает преимуществами модулярных протезов за счет использования аугментов NexGen, опиливание кости выполняется так же, как и при работе с компонентами системы первичного эндопротезирования NexGen. Это помогает свести к минимуму потерю костной массы и позволяет использовать инструментарий для первичного эндопротезирования.
Пателлофеморальная кинематика
Бедренный компонент шарнирной системы эндопротезирования коленного сустава с ротационной платформой NexGen RHK имеет такую же конфигурацию пателлофеморального сочленения, как и другие бедренные компоненты системы NexGen. Обеспечивается полная поддержка надколенника при угле сгибания до 60°. Ось шарнира поддерживает мыщелки бедренной кости в соответствующей сагиттальной плоскости. Благодаря этому обеспечивается более естественная траектория движения надколенника, поскольку он не отклоняется назад при сгибании.
Ограничение динамической нагрузки и предотвращение вывиха
Чтобы предотвратить вывих, конструкция фиксирующего механизма NexGen RHK предусматривает минимальную «высоту прыжка» в 40 мм.
При движении импланта в положение переразгибания по фронтальному радиусу феморального компонента NexGen RHK происходит его контакт с суставной поверхностью. Это заставит коленный сустав слегка отклониться, амортизируя растяжение. Такой механизм взаимодействия был разработан для того, чтобы предотвратить форсированное переразгибание.
Шарнир/Ротация
Точка центровки шарнирного механизма NexGen RHK совпадает с осью тибиального компонента, что обеспечивает более естественную и постоянную тибиофеморальную кинематику по сравнению с теми моделями шарнирных суставов, у которых центр вращения находится сзади. Ротация вкладыша NexGen RHK обеспечивает перенос торсионных нагрузок, поскольку допускает вращение внутрь и наружу в диапазоне до 25 градусов.
Модульное исполнение шарнирного штифта/фиксирующего механизма
Модульная конструкция позволяет проводить имплантацию без чрезмерного растяжения коленного сустава в момент установки компонентов эндопротеза. Феморальный и тибиальный компоненты NexGen RHK с помощью цемента фиксируются, затем, при минимальном растяжении, суставная прокладка устанавливается в нужное положение. Шарнирный штифт легко вставляется в тибиальное плато и затягивается.
Нагрузка на мыщелки 95%
Во многих моделях обычных шарнирных эндопротезов коленного сустава шарнир принимает на себя большую часть компрессионной нагрузки до того момента, пока не произойдет полное разгибание.
Модели шарнирных эндопротезов, у которых центр вращения находится сзади, могут вызывать сгибание сустава по типу открывающейся книги, из-за чего может возникнуть давление на костные опилы или произойти ускоренный износ полиэтиленовой прокладки в шарнире. Шарнирный эндопротез коленного сустава NexGen RHK решает эти проблемы, поскольку феморальный компонент шарнирного коленного сустава RHK и суставные поверхности предназначены для поддержания центрального контакта во всем диапазоне движений (от гиперэкстензии под углом -3 ° до 120 °).
Запатентованная конструкция шарнира обеспечивает передачу 95% нагрузки через мыщелки большеберцовой кости.
zimmerrussia.ru
Источник