Интраджект укол в коленный сустав
Интраджект гиалуформ 1,8 % (синовиаль) является бесцветным, прозрачным, вязким, апирогенным гелем, который поставляется в стеклянном шприце. Это уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.
Показания к применению
Интраджект гиалуформ 1,8 % (синовиаль) предназначен только для внутрисуставного введения.
Используется:
- для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
- купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
- лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.
- Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
- Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
- Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
- Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
- Беременность и лактация.
- Дети до 18 лет.
Способ применения
Перед введением Интраджект гиалуформ 1,8 % (синовиаль) необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
Препарат предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
Предварительно необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин. до применения.
Рекомендуемый курс лечения с помощью Интраджект гиалуформ 1,8 % (синовиаль) пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза – 3-5 инъекций по 2,0 мл (иглы – от 19 до 21 G) в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса – 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения через 6-12 месяцев. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Побочные эффекты
Внутрисуставное введение Интраджект гиалуформ 1,8 % отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита.
Источник
Состав:
Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль) 10 мг/мл, вода для инъекций.
Описание:
Гиалуформ® 1 % 2,0 мл является бесцветным, прозрачным, вязким гелем, который поставляется в стеклянном шприце. Гиалуформ® 1 % 2,0 мл – уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичнос-
тью из всех известных естественных мукополисахаридов.
Механизм действия
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ® 1 % 2,0 мл, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Показания к применению
Гиалуформ® 1 % 2,0 мл предназначен только для внутрисуставного введения.
Гиалуформ® 1 % 2,0 мл используется:
- Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
- Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
- Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.
- Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
- Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
- Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
- Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
- Беременность и лактация.
- Дети до 18 лет.
Способ применения
Перед введением Гиалуформ® 1 % 2,0 мл необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
Гиалуформ® 1 % 2,0 мл предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
Перед введением Гиалуформ® 1 % 2,0 мл мл необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин до применения. Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением Гиалуформ® 1 % 2,0 мл.
Рекомендуемый курс лечения с помощью Гиалуформ® 1 % 2,0 мл пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза – 3-5 инъекций по 2,0 мл в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса – 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения. Повторный курс проводится не ранее, чем через 6-12 месяцев.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.
Лечение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта Гиалуформ® 1 % 2,0 мл не оказывает.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики.
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования Гиалуформ® 1 % 2,0 мл.
Побочные эффекты
Внутрисуставное введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением
Гиалуформ® 1 % 2,0 мл. Симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».
Меры предосторожности
Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении внутрисуставных инъекций, так как возможен риск инфицирования.
Внутрисосудистое введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл недопустимо.
Следует избегать попадания материала в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.
Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
Упаковка с признаками повреждения герметичности шприца к применению не подлежит.
Не используйте после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не проведено исследований последствий введения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл женщинам во время беременности и лактации, а также детям.
Беременность и лактация
Данных по безопасности Гиалуформ® 1 % 2,0 мл при беременности и лактации нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффективность и безопасность применения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл в сочетании с одновременным внутрисуставным введением медицинских изделий не изучена, поэтому комбинированное использование Гиалуформ® 1 % 2,0 мл с другими медицинскими изделиями не рекомендуется.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Гиалуформ® 1 % 2,0 мл с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.
Утилизация
После применения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл шприц и игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10).
Упаковочные материалы, картонная коробка и блистер, относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10).
Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10.
Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Форма выпуска
Гиалуформ® 1 % 2,0 мл поставляется в стеклянном шприце с Luer-Loсk наконечником. Содержимое стерильно. Шприц с материалом и 2 этикетки для врача, прикрепленные к шприцу, вложены в запечатанный блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению вложено в картонную коробку. Этикетку для врача следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Срок годности – 2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ!
НЕ ХРАНИТЬ ВСКРЫТУЮ УПАКОВКУ!
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ШПРИЦ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ!
Изготовитель
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия
111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
тел.: +7 (495) 280 80 16
info@thoscane.ru
Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12311 от 18.11.2011 г.
ТУ 9398-001-58568834-2006
Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации
Не использовать повторно
Не использовать при поврежденной упаковке
Не допускать воздействия солнечного света
Стерилизация паром или сухим жаром
Источник
Мне поставили диагноз остеоартрит (остеоартроз). Что это такое?
остеоартрит (остеоартроз) — дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов костей, которое рассматривается как нарушение процессов восстановления и разрушения тканей, прежде всего хряща и кости, расположенной под хрящом, а также в окружающих сустав капсуле, связках и мышцах.
У кого развивается остеоартрит (остеоартроз)?
Люди с наследственной предрасположенностью, перенесенными операциями, травмами попадают в группу риска развития данного заболевания, также как и люди с избыточным весом.
Что такое синовиальная жидкость и для чего она нужна?
Синовиальная жидкость — это эластичная довольно густая масса, покрывающая суставный хрящ и защищающая его от ежедневных механических воздействий подобно смазке в механизмах. Основной компонент синовиальной жидкости, обеспечивающий ее вязкоупругие свойства, — это гиалуроновая кислота, длинные «нити» с высоким молекулярным весом.
Меняется ли синовиальная жидкость при остеоартрите (остеоартрозе)?
Да, у людей, страдающих остеоартритом (остеоартрозом), синовиальная жидкость постепенно утрачивает свои смазывающие и защитные свойства из-за уменьшения концентрации и укорочения «нитей» гиалуроновой кислоты.
Можно ли восстановить свойства синовиальной жидкости при остеоартрите (остеоартрозе)?
Восстановить нормальную вязкость синовиальной жидкости поможет введение Гиалуформа, в полость коленного сустава. Его свойства оптимально соответствуют характеристикам синовиальной жидкости здорового человека. При этом, введение гиалуроновой кислоты в полость сустава не оказывает системного влияния на организм, не вызывает дополнительной нагрузки на остальные органы и системы организма. А это очень важно для пожилых пациентов, людей, имеющих различные коморбидные состояния, с полиорганной недостаточностью.
Буду ли я что-то чувствовать во время инъекции?
Во время введения раствора Вы почувствуете, как он проникает в колено. Это ощущение может сопровождаться легким дискомфортом, который уменьшится спустя несколько часов после равномерного распределения раствора внутри сустава.
А что мне делать после проведения инъекции Гиалуформа?
После любой инвазивной процедуры на суставе, в том числе и после инъекции Гиалуформа, врач назначает щадящий режим и рекомендует избегать излишней нагрузки на сустав в ближайшие дни.
Приложить холод к суставу на 5-10 минут. Если боль сохраняется несколько дней после введения, следует сразу обратиться к Вашему врачу.
Сколько раз и как часто нужно вводить Гиалуформ?
Курс лечения включает 3-5 внутрисуставные инъекции с интервалом в 1 неделю. При необходимости, курс можно повторить через 6 или более месяцев, на усмотрение Вашего лечащего врача. Возможно введение раствора в оба коленных сустава в рамках одного курса терапии.
Гель предназначен для курсового применения?
Гель предназначен для курсового применения. После внутрисуставного введения препаратов гиалуроновой кислоты (например, Гиалуформа) курсовое применение Интраджект® Т-Геля в течение месяца повысит эффективность проводимой терапии.
Может ли Интраджект® Т-Гель использоваться в острый период? При симптомах артрита, выпоте в сустав?
Нет, массаж с Интраджект® Т-Гелем необходимо проводить вне стадии острого воспаления.
Следует ли комбинировать применение геля с локальными НПВП гелями?
Возможно. Сначала наноситься НПВП гель, после полного высыхания массажными движениями наносить Интраджект® Т-Гель.
Можно ли применять спортсменам для массажа?
Да, возможно в области суставов, так как при высоких нагрузках суставам требуется дополнительная поддержка, а Интраджект® Т-Гель имеет уникальный состав, который позволяет осуществить ее.
Возможно ли применение после операции по замене протеза?
После эндопротезирования компенсаторно происходит перераспределение осевой нагрузки на неоперированую конечность, что повышает нагрузку и износ суставов неоперированной конечности. А повышенная нагрузка и повышение износа сустава провоцирует заболевание суставов на неоперерованной конечности. Поэтому массаж с Интраджект® Т-Гелем в области неоперированного сустава возможен после замены сустава.
Источник
Инструкция по применению Интраджект гиалуформ синовиаль раствор для внутрисуставного введения 1,8% 2мл 1 шт. шприц
Описание лекарственной формы
ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1?8% (синовиаль) является бесцветным,
прозрачным, вязким, апирогенным гелем, который поставляется в
стеклянном шприце.
Характеристика
Является бесцветным, прозрачным, вязким, апирогенным гелем,
который поставляется в стеклянном шприце. Это уникальная форма
гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем
бактериальной ферментации. Материал не содержит животных белков и
не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота
представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного
матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных
естественных мукополисахаридов.
Показания к применению
Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных
дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и
травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других
синовиальных суставов; лечения пациентов, ведущих активный образ
жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам
материала. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или
проведение аутоиммунной терапии. Патологическая кровоточивость
(эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или
околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное
заболевание. Наличие признаков активного заболевания кожи или
кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
Беременность и лактация. Дети до 18 лет.
Побочные действия
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли,
ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление
внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции.
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через
некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят
самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели
пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях
возможно возникновение септического артрита.
Дозировка
Перед введением Интраджект гиалуформ 1,8 % (синовиаль)
необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим
антисептиком и дать высохнуть коже.
Препарат предназначен для внутрисуставных инъекций, режим
введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических
изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо
введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также
в ткани синовии или капсулы сустава.
Предварительно необходимо нагреть до комнатной температуры, в
связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за
20 мин. до применения.
Рекомендуемый курс лечения с помощью Интраджект гиалуформ 1,8 %
(синовиаль) пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью
остеоартроза – 3-5 инъекций по 2,0 мл (иглы – от 19 до 21 G) в
синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между
каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса – 6 недель.
При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения через
6-12 месяцев. Возможно одновременное лечение нескольких
суставов.
Оставить отзыв о Интраджект гиалуформ синовиаль раствор для внутрисуставного введения 1,8% 2мл 1 шт. шприц
Источник