Инъекция в коленный сустав нолтрекс
Нолтрекс относится к современным препаратам эндопротезирования и восстановления функций синовиальной (суставной) жидкости. К числу его положительных свойств относят не только эффективность в терапии остеоартроза, но и хорошую совместимость действующего вещества с тканями организма. Помимо этого, медикамент обладает антибактериальными свойствами.
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска
В состав Нолтрекса входит комплекс действующих веществ — трёхмерный полиакриламид (сетчатый полимер), бидистилированная вода и ионы серебра (Ag). Препарат содержится в индивидуальном стерильном шприце 3 мл, объём раствора — 2,5 мл. Элементы животного происхождения отсутствуют. В картонной упаковке — две стерильные иглы с калибрами 18G и 21G однократного применения. Тип крепления иглы к шприцу — Луер Лок (закручивающийся шприц).
Содержимое индивидуального шприца представляет собой прозрачную желеобразную субстанцию без цвета (допускается слабый желтоватый либо коричневый оттенок). При хранении необходимо соблюдать рекомендуемый температурный режим (от 0 до +30 градусов), препарат нельзя подвергать перегреву либо заморозке.
Воздействие солнечных лучей также может отрицательно повлиять на эффективность лекарства. Перед применением необходимо удостовериться в отсутствии нарушения целостности медицинской упаковки, в противном случае использовать препарат запрещается. Срок годности со дня изготовления составляет 3 года.
Фармакологическое действие
После введения инъекционного раствора синтетический материал препарата восстанавливает вязкоэластичные свойства синовии (суставной жидкости), что повышает не только подвижность, но и степень свободы сустава. Результатом применения становится исчезновение либо уменьшение болевого синдрома, а также приостановка прогрессирования заболевания при тяжёлых стадиях. Действие Нолтрекса проходит в несколько этапов, на каждом из которых препарат оказывает своё лечебное воздействие:
- Первый этап (сразу после применения препарата) характеризуется физическим разведением наружных поверхностей суставов, которые, вследствие остеоартроза, создавали дополнительную нагрузку друг на друга. Так как медикамент повышает вязкость синовиальной жидкости, то первыми эффектами после укола, как правило, бывает чувство «гибкости и свободы» болезненных суставов.
- Второй этап обеспечивает снятие или значительное снижение болевого синдрома. Это происходит благодаря всасыванию суставной жидкости и жидких масс из субхондральной костной пластинки в полимерное вещество препарата, что приводит к декомпрессии (устранению сдавливания нервных корешков и окончаний, ответственных за передачу болевых импульсов).
- На третьем этапе сетчатый полимер инактивирует и сорбирует ферменты протеолиза и воспаления, а также другие биохимические фрагменты синовиальной жидкости. Одновременно с этим ионы серебра начинают двигаться к наружным сторонам сустава, благодаря чему подавляется возможная эндогенная инфекция.
При этом важно, что Нолтрекс, помимо своей высокой биосовместимости и бактерицидного действия, оказывает и продолжительный эффект — интервал между уколами должен составлять около 7 дней.
Показания и противопоказания
Препарат назначают при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов, а также для медикаментозной терапии деформирующих артрозов и артритов. Обычно это актуально при патологиях тазобедренных либо коленных суставов, но подобная терапия может быть одинаково действенна и для любых других крупных сочленений.
Характерным для препарата является то, что его могут назначить на любой стадии дегенеративного заболевания. Наибольшую эффективность Нолтрекс показал при лечении второй или третьей стадии.
Введение инъекционного раствора должен осуществлять только врачебный персонал в стерильном помещении, соответствующем требуемым медицинским нормам. После укола все использованные хирургические инструменты (равно как и неиспользованные, к примеру, запасная игла) должны быть уничтожены либо утилизированы.
Повреждённая или вскрытая упаковка (в том числе картонная коробочка) является основанием для замены. Препарат стерилен и готов к медицинскому применению. При повторной стерилизации может произойти нарушение химических связей компонентов лекарства, что негативно скажется на его эффективности.
Индивидуальная непереносимость компонентов (в частности, синтетических полимеров) может стать причиной для замены препарата. Также средство не рекомендуется вводить в период беременности и лактации. Несмотря на отсутствие клинических исследований на тему возможного вреда для эмбриона, следует с осторожностью делать инъекционные уколы, особенно если патология находится в тазобедренном суставе. Помимо этого, приём не рекомендуется при следующих случаях:
- Наличие кожных патологий и инфекций в области предполагаемого введения инъекции. Аллергические реакции и побочные эффекты особенно часто проявляются именно на местах уколов, поэтому в подобной ситуации перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- Запрещены инъекции непосредственно в воспалённые либо инфицированные суставы.
- Послеоперационный период (после проведения артроскопических процедур и хирургического вмешательства). Минимально необходимое время на восстановление сустава после подобных операций — 7 суток.
- Диабет. Это не является полноценным противопоказанием, но требует повышенной внимательности как пациента, так и врача при назначении инъекций синтетических полимеров (учитывая чувствительность и уязвимость клеток при диабете).
Использование препарата у детей до 18 лет должно также проходить под тщательным медицинским наблюдением по причине отсутствия клинических исследований для этой возрастной группы.
На сегодняшний день нет никаких данных о потенциальном вреде либо безопасности биополимеров (в том числе и трёхмерного полиакриламида) для организма детей.
Побочные эффекты
Обычно препарат не вызывает никаких побочных эффектов, что объясняется его биодоступностью и безопасностью активных компонентов. Тем не менее были зафиксированы случаи, при которых поступали жалобы пациентов на длительное чувство жжения в месте укола и суставе. Максимально это состояние продолжалось не более трёх суток, причём подобные симптомы наблюдались лишь у незначительного числа пациентов (<1%).
Аллергических реакций либо кожных патологий в результате введения замечено не было. Иногда фиксировались незначительные покраснения в месте укола через 10−12 часов. Все болевые ощущения снимались при употреблении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) либо проходили без медикаментозного и врачебного вмешательства в течение суток. До настоящего времени не было отмечено случаев, при которых у пациента наблюдалась бы непереносимость компонентов препарата.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие
Использовать при медикаментозной терапии несколько препаратов для восстановления функций синовиальной жидкости не рекомендуется. Нолтрекс обычно хорошо сочетается со многими местными анестетиками (к примеру, с Лидокаином или Новокаином) при их последовательном введении.
Допустимо одновременное (в рамках политерапии) использование препарата вместе с Дипроспаном, Цель-Т (гомеопатические таблетки и капсулы) и с Траумель-С. Длительный интервал между инъекциями биополимеров допускает использование многих препаратов, которые могли бы оказывать дополнительный вспомогательный эффект при лечении дегенеративно-дистрофических патологий суставов. Но любые сопутствующие препараты должны назначаться только лечащим врачом.
Рекомендации по приёму
Укол препарата должен делаться строго в полость сустава. Здесь следует иметь в виду, что биополимерное вещество обладает высокой плотностью, а это может приводить к выдавливанию содержимого со стороны поршня шприца. Введение жидкости следует осуществлять без резких нажатий на поршень, чтобы не спровоцировать попадание полимерного вещества за пределы сустава.
Средняя дозировка
Перед тем как приступать к введению инъекции, проводится процедура эвакуации экссудата (отёчной жидкости) из полости суставов. Для этого используется шприц с калибром иглы 18G. Укол без ликвидации отёчной жидкости неэффективен, а потому нецелесообразен. После удаления экссудата и выпота все последующие инъекции (в том числе и Нолтрекс) должны проводиться только через 2−3 дня (48−72 часа).
Рекомендованная дозировка препарата зависит от патологии и возраста человека и чаще всего составляет от 2,5 до 10 мл (1−4 инъекции) в сутки с интервалом в 7 дней. Как правило, для первого укола выбирается наименьшая дозировка, которую постепенно увеличивают. Во время процедуры пациент должен находиться в положении лёжа, чтобы избежать возможных повреждений хрящевой ткани об иглу. В целом методика выглядит так:
- При патологиях в коленных суставах. Дозировка — 10 мл в сутки. Первый укол — 2,5 мл, второй — 5 мл (либо две инъекции по 2,5 мл), третий — 2,5 мл. Оптимальное место введения — наружная сторона верхнего заворота коленного сустава.
- Нарушения и заболевания тазобедренного сустава. Доза — 5 мл. Делается одна инъекция 5 мл или две по 2,5 мл.
- Другие суставы. Размер дозировки зависит от размера сустава и его степени поражения. Обычно ежесуточное количество составляет 2,5 мл или меньше.
Так как некоторые уколы являются болезненными для пациента, ему может назначаться анестезия, причём как в месте будущей инъекции, так и внутри суставной полости. Следует знать, что использование иглы 21G менее болезненно, но это увеличит длительность процедуры, а также потребует от врача с большей силой давить на поршень. Именно это иногда и чревато повреждениями суставной поверхности и хрящевых покровов.
При случайном введении препарата в мышечные и иные мягкие ткани организма негативных последствий для здоровья не обнаружено. В среднем одна инъекция отнимает у опытного и грамотного врача около трёх-пяти минут. При этом необходимо помнить о том, что от правильной техники введения препарата в суставную полость зависит успешность лечения, поэтому во время процедуры нужно внимательно следовать всем рекомендациям доктора.
После инъекции необходимо следить за тем, чтобы болезненный сустав не подвергался излишней нагрузке в течение 24 часов. По возможности следует обеспечить покой и низкую двигательную активность для лучшего терапевтического эффекта от препарата.
Длительность терапии
Хороший клинический результат, а также значительное улучшение самочувствия пациента после первых двух уколов (или даже после первого) являются основанием для прекращения инъекционной терапии. Однако запущенные стадии остеоартроза либо остеоартрита требуют продолжения лечебного курса.
Таким образом, средняя длительность лечения препаратом Нолтрекс составляет от 2 до 6 недель в зависимости от патологии и состояния пациента. При возвращении клинических проявлений остеоартроза терапию следует провести повторно, но интервал между следующими курсами должен составлять от года до двух лет.
Производитель и цена
Производство препарата на сегодня осуществляет научный центр «Биоформ», сотрудничающий со многими ведущими медицинскими учреждениями (ММА им. Сеченова, РНИИТО им. Вредена и др.). Помимо эндопротезирования, производитель Нолтрекса выпускает отдельные урологические, косметологические, а также ветеринарные препараты (Нолтрекс-вет с аналогичным терапевтическим действием на больные суставы животных).
Стоимость препарата разнится в зависимости от аптеки и от региона продажи. Цена Нолтрекса (инструкция по применению тактично умалчивает об этом моменте) варьируется от 2750 до 3500 рублей. При этом одним из самых дешёвых регионов является Москва — цена Нолтрекса в столице равна от 2731 р. за упаковку. Столько же требуется заплатить за лекарство и в аптеках Московской области. Другие регионы установили следующие цены на этот препарат:
- В Ростове-на-Дону медикамент стоит 2875,50 рублей в местной сети ортопедических салонов. При заказе в другой город, правда, придётся дополнительно оплатить доставку (минимум 150 рублей сверху).
- Заказ либо покупка препарата в Тюмени обойдётся в 3063 рубля.
- Самая высокая цена (взята с официального сайта производителя) обнаружена в Курске, Таймыре и Орле — там упаковку предлагают за 3370 рублей.
- Порог низкой цены зафиксирован в Нижнем Новгороде — 2711,50 рублей.
- В интернет-аптеках Южно-Сахалинска и Якутии средняя стоимость препарата равна 3150 рублей.
Следует знать, что крайне не рекомендуется приобретать любые медикаменты с рук, связываясь с кем-то по интернету, а также через знакомых. Мнимая финансовая выгода может обернуться подорванным здоровьем и усугублением и без того серьёзной ситуации. Это же относится и к покупке просроченных лекарств с вышедшим сроком годности.
Аналогичные препараты
При отсутствии лекарства в аптеке, побочных эффектах либо специфических реакциях (в том числе и отсутствии результата) врачом могут быть назначены аналоги Нолтрекса, цены которых могут быть как значительно ниже оригинального препарата, так и существенно выше. К основным аналогам относятся:
- Остенил. Препарат на основе гиалуроната натрия имеет похожие показания к применению. Интервал между уколами составляет 14 дней, при этом постоянство терапевтического эффекта от лечения является главным плюсом этого медикамента. Как правило, повторные процедуры из-за возвращения старых симптомов проводятся довольно редко. Существенный минус — стоимость препарата. В зависимости от концентрации вещества она составляет от 3400 до 14000 рублей.
- Гиалюкс. Является аналогом как Нолтрекса, так и Остенила (действующее вещество — гиалуронат натрия). Цена препарата соизмерима с таковой у Нолтрекса.
- Ферматрон. Нередко именно его рекомендуют в качестве аналогичного препарата для эндопротезирования. Ферматрон обладает быстрым обезболивающим действием, при этом общая длительность терапии составляет около 3 недель (1 укол в 7 дней). Высокая цена (от 14000 до 20000 рублей) является его недостатком.
- Синокром. Согласно отзывам проходивших лечение, препарат неплохо справляется при сильной скованности и ограниченной подвижности сустава, но для основательной борьбы с артритом или артрозом лучше выбрать более действенное средство. Стоимость Синокрома — от 2000 до 4000 рублей.
- Суплазин. Медикамент хорошо улучшает вязкость синовиальной жидкости, но по своему действию мало чем отличается от некоторых аналогов гиалуроната натрия, а цена его может отпугнуть многих — от 6000 до 10000 рублей.
- Дьюларан. Перед применением этого препарата необходимо ознакомиться со списком противопоказаний (нарушения лимфатического или венозного оттока в нижних конечностях). Дороговизна лекарства (порядка 14500 рублей) окупается длительностью лечебного эффекта, при этом курс терапии составляет всего 1 инъекцию.
- Гоу-он. Самый дешёвый (от 2000 рублей), но отнюдь не самый бесполезный аналог с активным компонентом в виде гиалуроната натрия может посоревноваться в плане эффективности с более дорогостоящими препаратами на той же основе. Но следует быть осторожными с побочными эффектами, а также знать о лекарственном взаимодействии с некоторыми дезинфицирующими веществами (бензалкония хлоридом и др.).
Этот список может дополнить российский препарат Гиостат, а также Гиалган Фидия. По мнению многих специалистов, будущее эндопротезирования стоит именно за синтетическими полимерными препаратами.
Отзывы пациентов и врачей
Отзывы пациентов и врачей
Препарат на текущий момент имеет множество положительных отзывов как врачей, так и пациентов. Следует понимать, что терапия последних стадий остеоартроза или артрита является очень длительной процедурой, поэтому человек зачастую может оценить эффективность или неэффективность средства лишь спустя какое-то время.
Отрицательных отзывов больных о Нолтрексе тоже хватает, причём это может быть связано не столько с действием лекарства, сколько с неправильно выполненным уколом.
Тем более что инъекции в полость сустава отличаются, как правило, болезненностью и требуют определённого опыта у врача.
При остеоартрозе часто назначаю именно Нолтрекс — организм большинства пациентов идеально реагирует на активное вещество препарата. Побочных эффектов и прочих негативных реакций не наблюдается. Но главное — это улучшение состояния пациента.
Виталий, врач
Не поступало ещё ни одной жалобы на Нолтрекс, несмотря на болезненность таких инъекций, ведь колоть препарат нужно прямо в сустав. Обычно хватает 2−3 уколов для заметного улучшения при артрозе.
Антонина, врач
Сильно беспокоили боли и «щелчки» в колене во время ходьбы. Врач диагностировал артроз левого коленного сустава, при этом назначил терапию Нолтрексом. После первого укола боли стали исчезать, а после второго колено перестало меня тревожить. Препарат рекомендую всем людям с похожим диагнозом.
Иван, пациент
Мне Нолтрекс не особо помог. Прошла весь курс, после чего несколько месяцев больной тазобедренный сустав меня не беспокоил. Но потом мне всё же пришлось опять идти к врачу, где мне назначили один из аналогов. С тех пор боли не возвращались, чего и всем желаю!
Роксана, пациентка
Источник
НОЛТРЕКС™ 2,5 МЛ
ТУ 9398-001-52820385-2015
РУ No ФСР 2008/02484 от 07.04.2016
CE 1015
Состав:
• 3-мерный полиакриламид, %: 4,0 ± 1,5;
• вода очищенная, %: 96,0 ± 1,5;
• ионы серебра, %: 0,0001 — 0,0025.
Описание
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС™ по ТУ 9398-001-52820385-2015, вариант исполнения НОЛТРЕКС 2,5. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (материал БВИСА) для эндопротезирования синовиальной жидкости. Высоковязкий высокомолекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный. НОЛТРЕКС™ – синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения. Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.
Механизм действия
НОЛТРЕКС™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами, восполняющими вязкость иновиальной жидкости, а также бактериостатические свойства за счёт присутствия ионов серебра.
Тканевая и клеточная реакция на внутрисуставное введение: материал образует комплексное соединение с синовией, которое оптимизирует метаболизм суставных тканей. Введение не приводит к развитию синовита и дистрофического процесса в хряще. Тканевая реакция минимальна, проявляется гиперплазией и выселением в суставную полость синовиоцитов типа А (макрофагов). Биодеградация происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции, разлагаясь до инертного полимера, после чего выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань.
Показания к применению
НОЛТРЕКС™ предназначен для лечения любой стадии остеоартроза (остеоартрита) суставов.
Способ применения и дозы
НОЛТРЕКС™ предназначен для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.
Информация для врачей
Вводить НОЛТРЕКС™ в полость сустава с использованием иглы 18Gx1½ и 21Gx1½, находящейся в комплекте. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно. При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа). Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание. Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.
В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение через иглу 21Gx1½ уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию. В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
Рекомендуемые схемы введения:
В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю. Рекомендованная методика: первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл, вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Тазобедренный сустав: две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл.
1) Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
2) Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.
3) Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.
4) Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
5) Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.
6) Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
7) В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.
Предупреждение
Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Меры предосторожности
Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Противопоказания
— воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
— введение материала в инфицированный или воспалённый сустав;
— после артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства);
— диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
— беременность и лактация (см. ниже).
Побочные эффекты
После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели лёгкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток. Болевой синдром купируется приёмом анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (курс назначается индивидуально лечащим врачом) или проходит самостоятельно. О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.
Активное серебро при воздействии на повреждённые ткани провоцирует развитие болевого синдрома в виде сильного жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее, чем через неделю после проведения операции, либо после купирования синовита.
О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ООО “НЦ “БИОФОРМ”.
Совместимость
Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС™ с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Форма выпуска
НОЛТРЕКС™ поставляется стерильным, готовым к применению. Коммерческая упаковка НОЛТРЕКС™ включает в себя: одноразовый пластиковый шприц с наконечником «Luer-Lock», наполненный материалом-биополимером водосодержащим с ионами серебра «Аргиформ», закупоренный стоппером, упакованный в блистер, стерилизованный паром; отдельно упакованные стерилизованные этиленоксидом иглы 18Gx1½ и 21Gx1½; инструкция по применению.
Объём материала, содержащегося в шприце, указан на упаковке. Срок годности указан на упаковке. Номер партии указан на упаковке.
Не допускается повторное применение.
Условия хранения
Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Эндопротез в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. Продукт можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.
Стерильность
НОЛТРЕКС™ поставляется стерильным, готовым к применению. Стерильно. Стерилизовано паром. Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений. Если упаковка повреждена, не использовать. Изделия стерилизованы согласно европейскому стандарту EN ISO 17665-1. Не подлежит повторной стерилизации.
Гарантии производителя
Изготовитель гарантирует сохранение свойств НОЛТРЕКС™ в течение указанного срока годности только при соблюдении правил хранения, транспортирования и настоящей инструкции по применению.
Ссылки
Для получения дополнительной информации о НОЛТРЕКС™, а именно: Файл биологической безопасности, Файл клинических испытаний, Файл библиографии обращаться в ООО “НЦ “БИОФОРМ” в России или к Вашему региональному представителю.
Скачать инструкцию
IN RU REV.13/05.05.2016
Источник