Что такое спейсер эндопротеза тазобедренного сустава

Эндопротезирование колена и ТБС — это сложное хирургическое вмешательство, позволяющие восстановить подвижность сустава и избавиться от хронических болей. Оно является спасением для многих пациентов, поскольку позволяет им вернуться к привычному образу жизни. Но операция сопряжена с некоторыми рисками. Главным ее недостатком является высокий процент послеоперационных осложнений, которые требуют повторного (ревизионного) вмешательства.

Процесс установки спейсера коленного сустава.

Среди всех осложнений инфекционные занимают первое место по тяжести, сложности в лечении и угрозе для здоровья пациента. По разным данным, глубокая перипротезная инфекция развивается у 1-8,5% больных, которым было выполнено эндопротезирование. Ее лечение представляет собой большую проблему и не всегда дает удовлетворительные результаты. Риск реинфекции после ревизионной операции достаточно высок, а пациент рискует снова, уже в третий раз, попасть на операционный стол.

Ранее самой эффективной санирующей операцией была резекционная артропластика с созданием неоартроза. Она предусматривала удаление фрагментов пораженного сустава с частичным сохранением опороспособности конечности. Из-за плохих функциональных результатов от операции начали отказываться. Хирурги стали искать более совершенные и менее травматичные методы санации.

Сегодня «золотым стандартом» лечения перипротезной инфекции является двухэтапное ревизионное эндопротезирование с временной установкой спейсера.

Оно более эффективно, чем одномоментное реэндопротезирование. И, в отличие от резекционной артропластики, позволяет сохранить не только опороспособность, но и подвижность конечности. Двухэтапная ревизионная операция считается самым успешным методом эрадикации возбудителя инфекции. По данным клинических исследований, она позволяет контролировать инфекцию более чем в 90% случаев.

Спейсеры коленного сустава.

Что такое спейсер

Спейсеры — это временные эндопротезы коленного и тазобедренного суставов, сделанные из биосовместимых материалов (костного цемента, полиэтилена, металлов) с включением в состав антибиотика. Их устанавливают пациентам с перипротезной инфекцией сразу после удаления инфицированного эндопротеза. Установка временного имплантата выполняется на первом этапе ревизионного эндопротезирования и обязательно комбинируется с системной антибиотикотерапией.

Спейсеры тазобедренных суставов.

В состав временных эндопротезов включают такие антибиотики:

Тобрамицин;
Гентамицин;
Ванкомицин;
Ванкомицин + антибиотик из группы аминогликозидов.

Количество антибиотика в составе спейсера может достигать 20 грамм на 40 грамм базового материала. При сопутствующей грибковой инфекции вместе с антибактериальными препаратами в базовый материал добавляют амфотерицин В в количестве 100-150 мг на каждые 40 грамм.

Установка имплантата, содержащего антибиотик, сокращает длительность системной антибиотикотерапии и тем самым уменьшает токсическое действие антибактериальных препаратов на организм. А ранняя мобилизация пациента, которая становится возможной благодаря имплантации спейсера, помогает избежать контрактур и мышечных дистрофий.

Спейсеры и цемент с антибиотиками.

На первом этапе реэндопротезирования врачи выполняют радикальную хирургическую обработку гнойного очага, удаляют компоненты имплантата и костный цемент. После этого хирурги берут как минимум пять образцов тканей для бактериологического и гистологического исследования. В дальнейшем это позволит им идентифицировать возбудителей инфекции, определить их чувствительность к антибиотикам и подобрать адекватную схему антибиотикотерапии.

Временный эндопротез устанавливают после санации гнойного очага, удаления старого протеза и забора материала для исследования. После этого в течение 7-10 дней рану промывают через дренажные трубки. Получив результаты бактериологического исследования, врачи назначают больному системную антибиотикотерапию. Лечение антибиотиками обычно продолжается 4-6 недель.

Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.

Узнать подробнее

Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.

Узнать подробнее

Показания к установке

Двухэтапное эндопротезирование с установкой спейсера показано при перипротезной инфекции и септической нестабильности коленного или тазобедренного суставов.

Ревизионные постоянные протезы на рентгене.

Преимущества установки временного эндопротеза:

возможность ранней мобилизации пациента;
длительное поддержание высокой концентрации антибиотиков в инфекционном очаге;
сохранение мобильности сустава;
меньший риск реинфекции по сравнению с одномоментным ревизионным эндопротезированием;
сохранение объема и структуры околосуставных тканей;
сокращение времени пребывания в стационаре.

В случае реинфекции возможна повторная установка спейсера, выполнение резекционной артропластики или артродезирования. При выборе метода хирургического лечения учитывают возраст пациента, состояние его здоровья, сохранность анатомических структур сустава, характер инфекционного процесса. По возможности предпочтение отдают именно реимплантации.

Виды спейсеров, бренды, цены

Временные эндопротезы классифицируют по нескольким критериям:

базовому материалу;
антибактериальному препарату;
технологии производства;
количеству компонентов;
сохранению функции сустава (артикуляции).

Мы уже выяснили, что для изготовления спейсеров могут использовать разные типы материалов (костный цемент, полиэтилен, металл) и несколько различных антибиотиков. Сегодня предпринимаются попытки внедрить в их состав антисептики и металлы с антимикробной активностью (серебро, медь, цинк), однако таких научных работ пока что немного.

В зависимости от технологии производства выделяют:

Преформированные имплантаты. Производятся в заводских условиях. Такие спейсеры отличаются высокой однородностью базового материала и равномерным распределением антибиотика по всему его объему. В них соблюдается точная пропорция компонентов. К недостаткам преформированных имплантатов относится их высокая стоимость и невозможность индивидуального подбора антибиотиков (или их комбинаций).
Динамические спейсеры. Изготавливаются из костного цемента непосредственно во время операции. Сегодня выпускаются промышленные наборы для их изготовления, состоящие из специальной формы, дозы костного цемента и растворителя. Применение динамических эндопротезов позволяет хирургу добавлять в цемент нужное количество антибиотика, который соответствует характеру и чувствительности возбудителя.

Prostalac® Hip System (DePuy)

К преформированным имплантатам относятся Prostalac® Hip System (DePuy), а также артикулирующие спейсеры коленного и тазобедренного сустава Vancogenx (TECRES®). Они имеют более высокую стоимость, чем промышленные наборы для изготовления динамических имплантатов, такие как VANCOGENX-SPACER KNEE и Spacer-K (TECRES®).

VANCOGENX-SPACER KNEE и Spacer-K (TECRES®)

Динамические имплантаты являются более эффективным решением для ревизионного эндопротезирования. Они предусматривают использование оптимального антибактериального средства. Однако их изготовление и установка требуют особых навыков и профессионализма оперирующего хирурга и всего персонала учреждения.

Виды временных эндопротезов по уровню артикуляции:

Неартикулирующие (статические). Не восстанавливают подвижность сустава и требуют постоянной иммобилизации конечности после установки. Их использование сопряжено с риском формирования контрактур и дистрофических изменений мышц. Поэтому от применения статических спейсеров стараются отказываться. Сегодня их устанавливают лишь по особым показаниям: при рецидивирующем инфекционном процессе, больших костных дефектах, повреждениях связочного аппарата, которые сопровождаются нестабильностью в суставе.
Артикулирующие (мобильные). Состоят из нескольких компонентов, что позволяет сохранить мобильность сустава и анатомо-функциональные взаимоотношения в конечности. После установки артикулирующего спейсера пациент может свободно передвигаться. Это снижает риск формирования контрактур и мышечных дистрофий, улучшая прогноз окончательной ревизии. Отметим, что уставнока артикулирующих имплантатов возможна только при сохранности связочного аппарата сустава.

Сегодня в клинической практике начинают использоваться артикулирующие спейсеры, изготовленные по индивидуальным параметрам (с применением 3D-моделирования). По сравнению с преформированными, они лучше заполняют костные дефекты, обеспечивают лучшую опорную и двигательную функции конечности. Их стоимость в несколько раз ниже, чем у заводских спейсеров, а эффективность использования — выше. Однако применение индивидуальных артикулирующих имплантатов пока что не приобрело больших масштабов из-за сложностей в изготовлении.

Как долго ходить со спейсером

Удаление временного имплантата обычно выполняют спустя 3-6 месяцев. Прежде чем планировать второй этап реэндопротезирования, врачи исследуют маркеры воспаления в крови (С-реактивный белок, СОЭ) и аспирационную жидкость, полученную из очага инфекции не менее чем через четыре недели после прекращения антибактериальной терапии. При отсутствии признаков инфекции и воспалительного процесса временный имплантат удаляют, а на его место устанавливают постоянный ревизионный эндопротез.

Если на втором этапе врачи выявляют клинические проявления инфекции, больному выполняют повторную хирургическую обработку инфекционного очага. В таком случае еще раз проводят микробиологическое исследование и назначают системную антибиотикотерапию. Возможные варианты дальнейшего лечения врачи согласовывают с пациентов. Больному могут либо повторно установить спейсер, либо сделать операцию, направленную на сохранение опорной функции конечности.

Ограничения из-за временности спейсера

Неартикулирующие имплантаты создают ряд ограничений для пациентов, ведь после их установки требуется постоянная иммобилизация нижней конечности. Это приводит к дистрофическим изменениям в мышцах и связках, развитию контрактур. В итоге после второго этапа эндопротезирования возможен неудовлетворительный результат.

Что касается артикулирующих спейсеров, они лишены этого недостатка. Но даже они не могут в полной мере восстановить функции пораженного сустава. Поэтому в период между первым и вторым этапами реэндопротезирования человеку приходится сталкиваться с рядом ограничений. Во-первых, он не может пройти полноценную реабилитацию, поскольку в этом нет смысла. Во-вторых, ему запрещается вести активный образ жизни, заниматься спортом, посещать бани и сауны и т.д.

Итоги

Использование временных эндопротезов снижает риск реинфекции при ревизионных операциях на крупных суставах (коленном, тазобедренном). Выполнение двухэтапной операции с установкой временного имплантата гораздо предпочтительнее, чем одномоментное реэндопротезирование.

Динамические спейсеры, изготовленные во время операции, имеют преимущества перед заводскими. Их стоимость гораздо ниже, а эффективность использования — выше. При их изготовлении врачи могут подобрать комбинацию антибиотиков с учетом характера и чувствительности микрофлоры. Это позволяет в разы эффективнее воздействовать на инфекционные агенты.

Источник

Полезная модель относится к медицине, конкретно — к травматологии-ортопедии. Используется на этапе лечения осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, при гнойно-воспалительных заболеваниях. Сущность полезной модели заключается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, состоящего в восстановлении опороспособности нижней конечности при дефектах дна вертлужной впадины, с возможностью коррекции длины конечности во время операции, при сохранении длины отводящих мышц бедра.

Сущность спейсера тазобедренного сустава состоит в том, что он выполнен из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, и содержит три элемента. Первый элемент выполнен в виде шара, второй — в виде «седловидной» ножки бедренного компонента, третий элемент, расположенный между первыми двумя, имеет форму полусферической шайбы.

1 н.п. ф-лы, 2 ил.

При тяжелых формах патологии тазобедренного сустава эндопротезирование позволяет восстановить движения в суставе, значительно снизить болевой синдром, что существенно повышает качество жизни пациента, но, после проведения этой сложной хирургической операции возможны осложнения. Одно из них — гнойные поражения в области тазобедренного сустава — требует удаления компонентов эндопротеза. При фиксации эндопротеза костным цементом его изъятие может приводить к сколам костного вещества и дефектам в структуре дна. Кроме того, из-за болевого синдрома, пациенты не нагружают пораженную нижнюю конечность, вследствие чего развивается локальный остеопороз, увеличивающий риск протрузии.

Прототипом предложенной полезной модели является спейсер тазобедренного сустава, который описан в способе создания цементного спейсера тазобедренного сустава [1]. Его создание осуществляют по этапам. Во время операции производят фистулнекрэктомию мягких тканей и удаляют эндопротез тазобедренного сустава. I этап создания спейсера — полость вертлужной впадины плотно заполняют костным цементом с антибиотиком. Методом ручной лепки создают шейку спейсера одинаковой длины, но несколько большего диаметра (на 3-4 мм) шейки удаленного бедренного компонента эндопротеза. В центр шейки спейсера вводят несколько фрагментов (2-4) спиц Киршнера диаметром 2 мм и длинной 4-5 см так, чтобы одна их половина (2-2,5 см) была погружена в костный цемент, а другая половина выступала над торцом шейки спейсера. II этап создания спейсера — в момент затвердевания костного цемента, когда он перестает прилипать к перчаткам, его вводят на глубину 5-7 см в костно-мозговой канал проксимального отдела бедренной кости. Придают нижней конечности функционально выгодное положение — отведение 15°, сгибание 170° в тазобедренном суставе. Соединяют две части спейсера (вертлужную и бедренную) с помощью выступающих половинок фрагментов спиц Киршнера в вертлужной части. После полного затвердевания второй порции костного цемента происходит плотное соединение двух частей спейсера. Недостатком прототипа является небольшой объем движений, невозможность коррекции длины оперированной конечности во время операции, усиление болевого синдрома после установки спейсера из-за повышенного трения поверхности спейсера о дно вертлужной впадины.

Сущность полезной модели заключается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, состоящего в восстановлении опороспособности нижней конечности при дефектах дна вертлужной впадины, с возможностью коррекции длины конечности во время операции, при сохранении длины отводящих мышц бедра.

Выполнение первого элемента в виде шара, диаметр которого соответствует наружному диаметру демонтированной чашки эндопротеза, устанавливаемой в вертлужную впадину, позволяет закрыть ее дефекты, что препятствует протрузии спейсера при физической нагрузке, и даже позволяет несколько увеличить эту нагрузку.

Изготовление второго элемента устройства в форме «седловидной» ножки бедренного компонента снижает риск вывиха спейсера из вертлужной впадины, поскольку обеспечивает форму максимально адаптированную по размерам к бедренной кости.

Третий элемент спейсера, выполненный в виде полусферической шайбы, расположенный между первыми двумя элементами, позволяет производить индивидуальную интраоперационную коррекцию длины конечности за счет изменения его толщины, и сохранить длину отводящих мышц бедра.

Выполнение устройства из трех частей позволяет увеличить объем движений в тазобедренном суставе за счет возможности разнонаправленных движений составляющих частей устройства. При этом конструктивное решение устройства позволяет снизить риск вывиха спейсера из вертлужной впадины.

Устройство спейсера поясняется приведенными иллюстрациями:

на фиг.1 показан фронтальный вид спейсера, установленного на место удаленного эндопротеза;

на фиг.2 — боковая проекция установленного устройства.

Спейсер содержит три элемента, при этом в тазовую кость А установлен элемент 1 в виде шара, в бедренную кость Б «седловидная» ножка 2 бедренного компонента. Между шаром 1 и «седловидной» ножкой 2 установлена полусферическая шайба 3, вогнутая поверхность которой контактирует с шаром 1, а выпуклая — с вогнутой поверхностью «седловидной» ножкой 2.

Предлагаемая полезная модель может быть использована следующим образом.

Заднебоковым разрезом обнажают вертельную область бедренной кости и заднюю стенку капсулы тазобедренного сустава. Удаляют эндопротез тазобедренного сустава. Из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, интраоперационно изготавливают элементы устройства, размеры которого соответствуют размерам удаленного эндопротеза. После изготовления шара по размерам чашки, и седловидной ножки — по размерам бедренного компонента эндопротеза, и их установки на место демонтированных частей эндопротеза, выждав период отвердевания цемента, нижнюю конечность пациента максимально вытягивают, сопоставляя ее длину с длиной здоровой, неоперированной конечности. Величина зазора между наружной поверхностью шара и внутренней поверхностью «седловидной» ножки и будет толщиной третьего элемента — полусферической шайбы, которую изготавливают по размерам смежных с ней элементов. При этом шар заполняет всю вертлужную впадину и движений не совершает. «Седловидная» ножки стационарно установлена в бедренной кости. Движения конечности обеспечиваются вращением полусферической шайбы вокруг шара, что исключает трение поверхности шара о дно вертлужной впадины, т.е. исключается фактор болевого синдрома. Таким образом, хирург получает возможность интраоперационно коррегировать длину оперированной конечности, относительно здоровой, с сохранением длины отводящих мышц. Далее восстанавливают целостность капсулы сустава, рану ушивают послойно с установкой дренажной системы. В последующем назначают физиомеханотерапию. Ходьбу разрешают через 2-3 дня, с частичной нагрузкой, с использованием костылей.

Клинический пример

У больного А., 55 лет, оперированного в октябре 2008 г.по поводу правостороннего коксартроза 3-й степени, произошло расшатывание чашки эндопротеза вследствие вялотекущей хронической инфекции. Через 3 года после операции появились периодические боли в оперированном суставе, открылся свищ. Прием антибиотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов купировал болевой синдром лишь на некоторое время.

27.02.12. эндопротез полностью удален, взамен установлен спейсер тазобедренного сустава предложенной конфигурации, с антибиотиком гентамицин. Вместо чашки установлен шар по размеру наружного диаметра чашки, и «седловидная» ножка по размерам бедренного компонента эндопротеза, после чего определены размеры зазора между этими двумя элементами, шайба изготовлена и установлена на место. Установлена дренирующая промывная система с введением в полость сустава хлоргексидина. В послеоперационном периоде повышения температуры не было. Больной выписан на амбулаторное лечение.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Патент РФ 2240068 А61В 17/56, БИПМ 32, 2004 г.

Спейсер тазобедренного сустава, выполненный из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, содержит три элемента, отличающийся тем, что первый элемент выполнен в виде шара, второй — в виде «седловидной» ножки бедренного компонента, третий элемент, расположенный между первыми двумя, имеет форму полусферической шайбы.