Артроз коленного сустава лечение мукосат

Состав

В состав препарата Мукосат входит хондроитин (в форме сульфата), а также дополнительные вещества — спирт бензиловый, вода для инъекций. Одна капсула или таблетка лекарственного средства содержит 250 мг хондроитина сульфат.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток, капсул и раствора для введения внутримышечно. Раствор содержится в ампулах из стекла по 1 или 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещается по пять ампул. В картонной пачке содержится одна или две упаковки с ампулами. Раствор – это бесцветная, прозрачная жидкость, которая имеет запах бензилового спирта. Может иметь немного желтоватый оттенок.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, хондропротективное воздействие. Хондроитина сульфат натрия (активное вещество) – это высокомолекулярный полисахарид, замедляющий резорбцию костных тканей и уменьшающий потерю ионов кальция. Благодаря воздействию хондроитина активизируется процесс восстановления хрящевой ткани. Улучшаются обменные процессы фосфора и кальция в хрящевой ткани, приостанавливаются дегенеративные процессы хрящевой и соединительной ткани.

Хондроитин эффективно подавляет активность ферментов, способствующих поражению хряща, и способствует синтезу гликозаминогликанов. Как следствие, активизируется регенерация сумки сустава и поверхности хряща и улучшается продукция внутрисуставной жидкости.

Хондропротектор Мукосат увеличивает подвижность суставов, уменьшает боль, снимает воспаление. Хондроитин также препятствует появлению фибриновых тромбов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Уже спустя две-три недели отмечается положительное влияние препарат на состояние больного. Эффект, который производят уколы Мукосата, сохраняется на протяжении 3-6 месяцев после завершения лечения.

После введения внутримышечно Хондроитин всасывается очень быстро, достигая высокой концентрации в крови уже через полчаса. Максимальная концентрация препарата отмечается спустя один час после его введения. Она постепенно уменьшается на протяжении двух суток.

Накопление хондроитина отмечается в основном в хрящевой ткани, он легко приникает сквозь синовиальную оболочку. По прошествии 15 минут после введения активное вещество попадает в синовиальную жидкость, а уже оттуда попадает в суставной хрящ. Наибольшее содержание в суставном хряще вещества отмечается на протяжении двух суток.

Показания к применению Мукосата

Показания к применению лекарства следующие: препарат назначается в процессе терапии дегенеративно-дистрофических болезней позвоночника и суставов. В частности, он применяется при лечении первичного артроза, остеоартроза, поражающего крупные суставы, межпозвонкового остеоартроза. Также инъекции и таблетки назначаются при пародонтопатии, переломах. Он оказывает положительное воздействие в послеоперационном периоде для тех, кто перенес операции на суставах.

Лекарственное средство иногда используется в процессе лечения заболеваний зубов и десен.

Противопоказания

Нельзя принимать этот препарат, если наблюдаются следующие заболевания или состояния:

  • индивидуальная непереносимость или высокая чувствительность к ЛС;
  • повышенная склонность к кровоточивости и тромбофлебитам;
  • беременность и кормление.

Побочные действия

Во время лечения средствами Мукосат и Мукосат Нео могут развиваться аллергические реакции. На месте, где была проведена инъекция, может появиться геморрагия. При появлении побочных эффектов не требуется отмена лекарства.

Инструкция на Мукосат (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутримышечно и перорально. Внутрь в первые три недели лечения лекарство назначают два раза в сутки в дозировке по 0,75 г. Дальше препарат принимают по 0,5 г в день.

Инструкция по применению Мукосат Белмед перорально для детей следующая. Таблетки или капсулы детям до года назначаются в дозе 0,25 г, детям 1-5 лет — по 0,5 г, детям от пяти лет назначаются по 0,5-0,75 г. Лекарство в капсулах нужно запивать большим количеством воды.

Уколы Мукосатом проводятся внутримышечно, назначаются через день по 0,1 г. После четвертой инъекции доза увеличивается до 0,2 г. Всего курс лечения препаратом в ампулах включает 25-35 инъекций. Если есть такая необходимость, повторный курс терапии проводится через полгода.

Передозировка

Нет данных о передозировке лекарственного средства. Если максимальная доза препарата в сутки будет превышена, у пациента могут развиваться более выраженные побочные эффекты.

Взаимодействие

Если больной проходит курс лечения Мукосатом, ему следует очень осторожно назначать одновременный прием антикоагулянтов прямого действия. Кроме того, при одновременном приеме препарат усиливает воздействие антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков.

Условия продажи

В аптеках средство реализуется по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в темном месте, оптимальная температура его хранения — от 0 до +20° С. Следует беречь от доступа детей.

Срок годности

Средство может сохраняться 3 года.

Особые указания

Следует учитывать, что при лечении Мукосата появление клинического эффекта отмечается не сразу, однако оно сохраняется в течение нескольких месяцев. Если возникают выраженные побочные эффекты, в частности, геморрагии, аллергические реакции, лечение не следует продолжать.

Нежелательно допускать попадание средства на открытые раны и слизистые оболочки.

Синонимы

Хондроксид, Хондроитин, Хондроллар, Структум, Хондролон, Артрин.

Аналоги Мукосата

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют препараты с аналогичным действующим веществом (хондроитин сульфат), которые могут назначаться как альтернатива Мукосату. На сегодняшний день аналоги в Украине – это препараты Структум, Хондролон, Хондроксид, Хондроитин-АКОС и др. В большинстве случаев эти препараты выпускаются в виде гелей, кремов для местного применения, а также в виде таблеток.

Алфлутоп или Мукосат — что лучше?

Препарат Алфлутоп, как и Мукосат, относится к группе хондропротекторов. Его применение позволяет улучшить обменные процессы в хрящевой ткани, что ведет к эффективному восстановлению ткани и замедлению разрушения хрящей. Он также изготовлен из натурального сырья. Однако стоимость Афлутоп более высокая – в среднем 1500-1700 рублей.

Детям

Препарат применяется для лечения детей только после назначения врача и определения специалистом оптимальной дозировки и длительности терапии.

С алкоголем

Данных о несовместимости Мукосата с алкоголем нет.

При беременности

При беременности, а также в период грудного вскармливания препарат не применяется, так как на сегодняшний день данные о применении средства в этот период отсутствуют.

Отзывы о Мукосате

Отзывы на лекарство Мукосат Белмед в основном положительные, так как препарат используется для лечения на протяжении многих лет, и его эффективность проверена опытом. Отзывы больных свидетельствуют, что уколы и капсулы позволяют уменьшить выраженность обострения заболеваний, возобновить нормальные функции суставов.

Пациенты, которые пишут свои впечатления на форум, отмечают, что побочных эффектов применение лекарственного средства, как правило, не провоцирует. Но наиболее выраженное воздействие отмечается в том случае, если лечение проводится строго по схеме, которую определил врач, и его продолжительность соответствует рекомендациям специалиста. Пациенты также отмечают в качестве позитива приемлемую стоимость препарата и возможность приобрести его в свободной продаже или заказать в Белоруссии.

Цена Мукосата, где купить

Цена уколов Мукосата в Москве составляет в среднем от 250 до 600 рублей за одну упаковку, в зависимости от места продаж и дозировки препарата. В Украине стоимость Мукосата Белмед варьируется в зависимости от региона. К примеру, купить Мукосат в Киеве можно по цене 90-110 грн. за упаковку (10 ампул по 1мл). Цена упаковки препарата (10 ампул по 2 мл) в Харькове, в Одессе составляет в среднем от 140 до 170 грн. В Симферополе, в Донецке средство можно купить в среднем за 150-180 грн. (10 ампул по 2 мл.). Стоимость упаковки Мукосата в капсулах (20 капсул по 250мг) в Херсоне, в Луганске составляет от 60 до 80 грн. Примерно такие же расценки на данное ЛС актуальны в городах Днепропетровск, Кривой Рог.

Читайте также:  Prp при гонартрозе коленного сустава

Цена в Белоруссии на Мукосат в капсулах составляет в среднем 22000 — 35000 руб. Уколы в Беларуси можно купить за 60000 — 78600 руб. (10 ампул по 2 мл.).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Мукосат раствор для ин. 100мг/мл 1мл 10 шт.Синтез ОАО/ООО Эллара

  • Мукосат раствор для ин. 100мг/мл 2мл 5 шт.Синтез ОАО/ООО Эллара

  • Мукосат раствор для в/м введ. 100мг/мл амп. 2мл 10 шт.ООО МЦ Эллара

  • Мукосат капсулы 577 мг 80 шт.ООО Фитонет

  • Мукосат мазь для наруж. прим. 5% туба 30гЗеленая Дубрава ЗАО

Аптека Диалог

  • Мукосат (амп. 10% 1 мл №10)Синтез(Курган) ОАО

  • Мукосат (амп. 10% 2мл №5)Синтез(Курган) ОАО

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Мукосат раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл 10 ампСинтез ОАО

  • Мукосат раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл 5 ампСинтез ОАО

показать еще

Аптека24

  • Мукосат Нео 200 мг 2 мл N10 раствор для инъекций

ПаниАптека

  • Мукосат neo ампула Мукосат Нео р-р д/ин. 200мг амп 2 мл №10 Беларусь , Белмедпрепараты ПП

показать еще

Источник

Мукосат – мощный хондропротектор, который снимает воспаление и восстанавливает разрушенные хрящи и ткани. Препарат приостанавливает прогрессию болезни и справляется с ее основными причинами. Мы расскажем, как правильно принимать данное лекарство, какие у него есть противопоказания и аналоги. Вы узнаете, сколько стоит лекарство и какие у него есть побочные действия.

Показание к применению

Врачи назначают препарат Мукосат для терапии таких заболеваний:

  1. Первичный артроз;
  2. Болезни позвоночника;
  3. Остеоартроз с поражением крупного сустава;
  4. Травмы и переломы;
  5. Межпозвоночный остеоартроз;
  6. При возникновении пародонтопатии;
  7. Для лечения остеопороза;
  8. Применяется после операций на суставы.

Чтобы Мукосат действительно смог восстановить ткани и справиться с болезнью, его нужно применять точно по рекомендации врача. Только специалист определит, какая доза препарата нужна при конкретном заболевании и грамотно назначит курс лечения.

Способ применения лекарства

Сейчас можно осуществлять терапию Мукосатом, используя уколы или таблетки. Врачи назначают взрослым прием 0,75 грамм препарата в день. Желательно употреблять капсулы 2 раза в день. В первые три недели курс лечения не меняется. По истечению этого времени врач проводит дополнительное обследование и понижает дозу Мукосата. Теперь нужно принимать по 0,50 грамм препарата дважды в день. Таблетки нужно запивать большим количеством воды.

Детям от 5-ти лет врач может назначить Мукосат в дозе от 0,5 до 0,7 грамм. Малышам от года назначают прием не более 0,5 грамм в сутки. А деткам до 1 года можно давать не более 0, 25 грамм.

Можно использовать раствор Мукосат для инъекции. Врачи назначают уколы через день по 0,1 грамму за процедуру. После 4 инъекции можно повысить дозировку до 0, 2 грамм. Курс лечения уколами состоит из 25-30 процедур. По назначению врача можно будет повторить курс терапии через 6 месяцев. Изменять дозировку и количество уколов без назначения врача запрещено.

Побочные действия препарата

Лекарство Мукосат не имеет множества побочных действий. Он может просто вызвать аллергию, если у пациента есть непереносимость одного из компонентов лекарства. Уколы препаратом иногда вызывают геморрагии. При проявлении таких побочных действий нужно сразу прекратить терапию Мукосатом и сообщить лечащему врачу.

Противопоказания к использованию лекарства

Врачи могут запретить лечение препаратом при конкретных заболеваниях:

  • Если у пациентов есть аллергия на состав лекарства;
  • При склонности к кровоточивости в организме;
  • Запрещен при тромбофлебитах;
  • Инъекции не назначаются детям до 15-ти лет;
  • Не используется для беременных женщин;
  • Запрещен в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нужно знать, как использовать Мукосат  параллельно с другими лекарствами. Ведь препараты могут усилить или ослабить его действие. Именно поэтому врач должен подкорректировать дозировку в момент параллельного приема. Вот несколько основных взаимодействий:

  • Препарат Мукосат может усилить эффект от антиагрегантов и фибринолитиков при параллельном приеме. Именно поэтому, если пациент использует комбинацию данных препаратов, он всегда должен быть под наблюдением врача. Специалист будет постоянно следить за свертыванием крови и не допустит осложнений;
  • Мукосат может уменьшать потребность в использовании нестероидных средств и ГКС препаратов. Так как хондропротектор борется с болью, тогда прием других обезболивающих становится ненужным;
  • Может возникнуть синергизм действия, если применять Мукосат вместе с глюкозамином или с другим хондропротектором;
  • Эффективность терапии Мукосатом увеличится, если пациент будет принимать витамины А и С, марганцевую соль, медь, цинк и магний.

Каждый пациент должен сообщить врачу о других препаратах, которые он принимает. Возможно, они будут опасными в комплексе с Мукосатом. Получив информацию о таких препаратах, врач сможет подкорректировать дозировку и правильно назначить курс лечения.

Особенности применения

Чтобы достигнуть максимального лечебного результата, нужно соблюдать все рекомендации врача. Вот несколько советов от специалиста:

  • Если назначена терапия уколами, тогда нужно провести не меньше 25 инъекций для полного выздоровления;
  • Эффект от применения препарата сохраняется на много месяцев, не стоит переживать, что после прекращения лечения боль вернется;
  • Чтобы не допустить обострения болезни, врач часто назначают повторные курсы лечения Мукосатом;
  • Нужно повысить дозу препарата, если у пациента слишком большой вес. Также врач может увеличить дозировку при язве желудка и при параллельном лечении диуретиками. Желательно быть под присмотром доктора в этот момент;
  • Препарат не будет влиять на концентрацию внимания. Именно поэтому его можно использовать при управлении транспортом и при работе со сложными механизмами;
  • Желательно постоянно сообщать врачу о любых изменениях в организме. Тогда он сможет поменять дозировку Мукосата, изменить длительность лечения или заменить его на другой препарат. Если вовремя сообщить врачу о неприятных симптомах, тогда риск возникновения осложнений снизится до минимума.

Состав препарата

В Мукосат входит активное вещество Хондроитин сульфат, который оказывает регенерирующий эффект на хрящевые ткани и суставы. Побочные вещества препарата – спирт и вода.

Использование лекарства для беременных

Врачи не разрешают на любом сроке беременности использовать препарат Мукосат. Дело в том, что исследования на данной категории пациентов не были проведены. Поэтому трудно предугадать, какой эффект даст препарат в момент беременности.

Врачи также запрещают использовать Мукосат в период лактации. Ведь вещества в составе препарата могут через молоко попасть в организм ребенка и нанести большой вред его здоровью.

Передозировка лекарством

В данный момент у врачей нет данных о сильной передозировке Мукосатом. Обычно при принятии большой дозы могут проявиться побочные действия лекарства. В этом случае назначается симптоматическая терапия или промывание желудка.

Формы выпуска препарата

Сейчас можно приобрести в аптеке Мукосат в таких видах:

  1. Раствор для внутримышечного введения;
  2. Капсулы Мукосат по 0, 25 грамм;
  3. Таблетки Мукосат по 0, 25 грамм;
  4. Препарат лиофилизат Мукосат для приготовления раствора.

Правила хранения лекарства

Держать препарат нужно подальше от солнечных лучей. Желательно, чтобы в помещении, где хранится лекарство, отсутствовала лишняя влага. Температура для хранения – не более 20 градусов.

Аналоги препарата

Врачи могут назначить пациенту другой хондропротектор со схожим действием. В состав таких лекарств также входит активное вещество хондроитина сульфат. Вот список основных аналогов Мукосата:

  • Артрон Хондрекс;
  • Хондроитин Фитофарм;
  • Мазь Хондроитина;
  • Артра Хондроитин;
  • Структум;
  • Хондролон;
  • Хондрофлекс Артрадол;
  • Хондрогард.
Читайте также:  Мрт коленного сустава в курске цена

Каждый препарат должен быть назначен лечащим врачом. Ведь вышеописанные лекарства имеют свои противопоказания и побочные действия. Обязательно изучите инструкцию перед применением.

Средняя стоимость препарата

Сейчас можно купить хондропротектор Мукосат в любой аптеке по таким расценкам:

  1. Мукосат в виде ампул по 100 мг – цена за 5 штук от 800-900 рублей;
  2. Мукосат в виде ампул по 1 мл действующего вещества – цена за 10 штук от 700-810 рублей;
  3. Мукосат в таблетках – средняя стоимость от 730-850 рублей.

Отзывы о лекарстве

Препарат активно используется для лечения всех проблем с разрушенными суставами. Именно поэтому многие пациенты смогли поделиться информацией об эффекте Мукосата. Мы выделили некоторые их отзывы:

  1. Андрей, 32 года. Мне врач диагностировал шейный остеохондроз на запущенной стадии. Было тяжело даже поворачивать головой, постоянно беспокоили боли. Я начал принимать по назначению врача Мукосат в таблетках. В первые недели я не чувствовал каких-либо изменений. Однако врач объяснил, что препарат действует довольно долго и влияет на саму причину заболевания. Позже я начал ощущать, как боль уменьшается и к шее снова возвращается подвижность. По истечению курса лечения я снова прошел обследование. Поврежденные хрящи в шее почти восстановились, и заболевание перестало прогрессировать. Через пару месяцев врач назначил повторный курс, чтобы полностью восстановить ткани в шейном отделе;
  2. Марина, 41 год. Мне недавно сделали тяжелую операцию на суставы, которая требовала правильного восстановления. Я принимала таблетки Мукосат для регенерации разрушенных тканей и для снятия боли. Препарат действительно помогает, полностью улучшил мое состояние и снял неприятные симптомы. Мой послеоперационный период прошел легко;
  3. Алексей, 37 лет. В прошлом я занимался спортом профессионально и получал много травм. Из-за этого сейчас начали страдать суставы. Я обратился к врачу, и он диагностировал повреждение и разрушение некоторых хрящевых тканей. Чтобы справиться с этой проблемой мне начали делать уколы Мукосатом. Я прошел курс инъекций и перешел на аналогичные таблетки. Неприятные боли в суставах постепенно начали отступать. Я прошел полный курс терапии и контрольную диагностику. Врач отметил, что все ткани были восстановлены, к суставам вернулась подвижность. Я снова смог заняться спортом без ощущения боли.

Источник

ЭФФЕКТИВНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ  ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ И ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ  ЗАБОЛЕВАНИЙ СКЕЛЕТА

Результаты экспериментальных и клинических испытаний

Лечение дегенеративных заболеваний суставов  и позвоночника представляет собой сложный раздел в медицине по целому ряду причин. Одной из них является неизменно прогрессирующий характер течения этой патологии.

Предложен целый ряд методик лечения консервативной терапии,  в том числе с использованием внутрисуставных и парентеральных инъекций, включая гормональные препараты, мукополисахориды и др. Большое распространение получили такие препараты, как Румалон, Хондролон, Структум, Хондроксид.

Особый интерес вызывает хондропротективный,  препарат  МУКОСАТ.  

МУКОСАТ – 10% водный раствор хондроитин сульфата, вырабатываемый из трахеи крупного рогатого скота.

  Препарат обладает хондропротекторным свойством и блокирует повреждающее сустав действие папаина и калликреина. Лечебный эффект препарата обусловлен торможением процессов деструкции в суставе, усилением пролиферативной активности хряща и остеоцитов субхондральной кости.

Экспериментальные исследования

При изучении восстанавливающего действия мукосата  и его сберегающего влияния на содержание гликозаминогликанов, входящих в состав матрикса соединительной ткани, установлено следующее. Внутривенное 4-кратное введение крысам папаина в дозе 10 мг/кг с интервалом 3-4 дня приводило к снижению содержания уроновой кислоты в реберном хряще на 18,2 % (11,66 мг/г при норме 14,25 мг/г). Применение мукосата (внутримышечно по 0,5 мл ежедневно в течение месяца сразу после последней инъекции папаина) обеспечивало не только восстановление, но даже повышение содержания уроновой кислоты до 17,78 ± 2,7 мг/г. Использование румалона в другой опытной  группе приводило практически к восстановлению уровня уроновой кислоты в реберном хряще (13,87 ± 1,39 мг/г).

У кроликов, получавших одновременно с папаином(50 мг внутрь сустава 6 раз с интервалом между инъекциями 5 дней) мукосат или румалон  (оба препарата по 1 мл внутримышечно 3 раза в неделю в течение 2-х месяцев), проявлялось их хондропротекторное действие. В контрольной группе животных, где применялся только папаин,к концу 2-го месяца эксперимента развивался воспалительный процесс в суставе, окружность сустава увеличивалась 17 ± 1,6 мм. У кроликов, получавших на фоне применения папаина мукосат или румалон отек был значительно меньше (соответственно 7,2 ± 1,5 и 6,6 ± 1,4 мм). У животных, которым вводился интраартикулярно физиологический раствор, окружность сустава увеличивалась за то же время всего на 2,6 ± 0,4 мм.

В контрольной группе у всех животных рентгенологически выявлен артрозоартрит или синовит, тогда как  при использовании мукосата лишь в одном случае из 5-ти диагностирован синовит, а при применении румалона в 3-х случаях из 5-ти отмечен слабо выраженный артрит или синовит. Лечебный эффект мукосата и румалона в тех же дозах оценивали при внутримышечном введении их через месяц после прекращения применения папаина.Инъекции препаратов продолжались также 2 месяца. С началом лечения объем суставов переставал увеличиваться, снижалось содержание гликозаминогликанов в крови, что косвенно свидетельствовало об уменьшении деструкции в суставе. Антиартрозный эффект мукосата подтвержден и при анализе рентгенологических данных: у всех 5-ти кроликов констатировано отсутствие артроза. При гистологическом исследовании отмечено значительное уменьшение узурации, а также усиленная пролиферация клеточных элементов, свидетельствующая об активных репаративных процессах в суставном хряще, синовиальной оболочке и субхондральной кости. румалон, так же как и мукосат, блокировал повреждающее сустав действие папаина.

В другой серии опытов у кроликов вызывали хроническое воспаление коленного сустава путем 6-и кратного введения в него калликреина по 24 ЕД в 0,3 мл физиологического раствора с интервалом 5-6 дней. Животным опытной группы одновременно начинали вводить внутримышечно мукосат по 1 мл через день, а кроликам контрольной группы водили физиологический раствор в том же объеме и ритме в течение 2 месяцев. У животных контрольной группы окружность сустава к 4–й неделе опыта увеличилась на 9,2 мм, к 9-й неделе – на 12,4 мм, а у кроликов, получавших мукосат, — соответственно на 2,8 и 5,7мм. К 10-й неделе окружность сустава у кроликов опытной группы была на 40% меньше, чем в контроле. При вскрытии у 3-х из 5-и контрольных кроликов в полости сустава обнаружено скопление жидкости серозного характера. Синовиальная оболочка была несколько гипертрофированной, рыхлой, желтоватого цвета, отмечалось набухание суставного хряща. На сочленяющихся поверхностях в одном случае были видны неровности, напоминавшие узоры. У 2-х кроликов изменений не выявлено. В опытной группе изменений структуры суставов не обнаружено ни в одном случае.

Мукосат практически не токсичен. ЛД 50 для мышей при внутрибрюшинном и подкожном введении составляла соответственно 15 и 12,7 г/кг, что в тысячи раз больше максимальной терапевтической дозы для человека.                                

Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что лечебный эффект мукосата обусловлен торможением развития деструкции сустава, усилением пролиферативной активности хряща и остеоцитов субхондральной кости.

Читайте также:  Воспаление сухожилий коленного сустава лечение народными

Клинические испытания

Клинические испытания проводились введущих медицинских учреждениях, таких, как  Институт ревматологии РАМН (г. Москва),  Центральный институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова.  (ЦИТО)  (г.  Москва), Кафедра ревматологии Военно-медицинской академии (г. Санкт-Петербург), Артрологическийцентр (г. Москва).

Первая фаза клинических испытаний мукосата – на переносимость (в сравнении с румалоном) – проведена в группе из 160 больных. При этом проявлений токсичности препарата или, каких либо побочных реакций не отмечено.

Во второй фазе испытаний принимало участие  311 больных  с дегенеративными поражениями суставов и позвоночника в фазе обострения, деформирующим остеоартрозом крупных суставов I — II стадии.

Клиническая оценка эффективности мукосата проводилась в сопоставлении с румалоном. Одна группа больных получала по 25 – 30 внутримышечных инъекций мукосата в дозе 1 – 2 мл через день.

Другой группе пациентов, идентичной по основным клиническим рентгенологическим характеристикам, вводили также внутримышечно румалон по 1 мл ежедневно (на курс 25 инъекций). Снижение ритма введения препаратов допускалось только при появлении, каких либо реакций, если они не требовали отмены лечения. Курс лечения повторяли через 6 месяцев. Фоновая терапия (нестероидные противовоспалительные препараты, симптоматические средства) сохранялась, не допускалось лишь введение кортикостероидов в сустав на протяжении всего срока наблюдения. Последнее клинико-рентгенологическое обследование проводилось после второго курса лечения мукосатом или румалоном.

Введение испытуемых препаратов обычно начинали после обследования больного в стационаре и при хорошей их переносимости завершали курс лечения в амбулаторных условиях.

Для оценки лечебного действия и переносимости мукосата использовали следующие критерии: наличие реактивного синовита, боль в суставах (в баллах), объем движений в суставе (в градусах), время прохождения больным “дорожки” в 20 – 50 метров, потребность (доза) в нестероидных противовоспалительных препаратах, данные рентгенографии, результаты клинического и биохимического анализа крови, переносимость препаратов и др.

Основной жалобой пациентов до начала лечения были боли в области пораженных суставов различной интенсивности. Около половины пациентов из-за сильных болей были вынуждены принимать во время проведения первого курса лечения мукосатом нестероидные противовоспалительные препараты. К 10 – 12-му дню отмечалось уменьшение индекса боли, суставного индекса, числа пораженных суставов и суставного счета. У больных с дегенеративными поражениями суставов и позвоночника в фазе обострения уменьшение выраженности и распространенности суставного синдрома было зарегистрировано уже к концу 1-й недели лечения мукосатом. К исходу 3-й недели индекс припухлости снижался с 5,7 до 3,18, а концу первого курса – до 1,35. Соизмеримо снижался суставной счет:  с 5,5 до 3,47 и 1,75 соответственно. При применении румалона  эти показатели имели аналогичную тенденцию к уменьшению (индекс припухлости – с 1,13 до 1,03 и 0,53; суставной счет – с 2,4 до 1,5 и 0,56 соответственно). В обоих случаях существенно уменьшались счет боли и время прохождения 20-ти метровой “дорожки”. У больных с первичным  гонартрозом, получивших два курса лечения мукосатом, достоверно уменьшилась боль в суставах, у 75% из них исчезли клинические проявления реактивного синовита, а у 30% увеличился объем движений в коленных суставах. Степень изменения основных клинических параметров в группе больных, получавших румалон, была аналогичной, за исключением такого показателя, как наличие синовита: ни у одного пациента не отмечено его исчезновение или уменьшение выраженности. По динамике рентгенологических изменений коленных суставов в обеих группах зарегистрировано только по одному случаю прогрессирования гонартроза (срок наблюдения 18 месяцев), выразившегося в уменьшении ширины суставной щели и увеличении остеофитов. У больных с остеоартрозом I – II стадии и/или остеохондрозом позвоночника в процессе лечения мукосатом наблюдалось купирование суставного синдрома.

В результате лечения мукосатом в различных лечебных учреждениях, установлено значительное улучшение  у 30 – 63,1% больных, улучшение у 20 – 60%, отсутствиеэффекта у  5,2 – 13,3%. В контрольной группе (лечение румалоном) значительное улучшение зарегистрировано у 44 — 53,3%, улучшение – у 38 – 50%, отсутствие эффекта – у 4 – 6,6% больных.

Переносимость препаратов в целом была удовлетворительной. В 2-х случаях мукосат пришлось отменить в ранние сроки после начала его применения в связи с развитием у больных крапивницы. Однако в обоих случаях крапивница вскоре прошла, и одной из этих больных было проведено два курса лечения, которые она хорошо перенесла. У 7-ми пациентов зарегистрировано появление “синяков” в зоне введения мукосата, что послужило причиной отмены препарата, хотя никаких изменений лабораторных показателей, в том числе гематологических, у них не выявлено. У одного больного, получавшего румалон, также был отмечен “синяк” в месте введения препарата. У другой  пациентки применение румалона сопровождалось кожным зудом. По её просьбе введение препарата было продолжено и курс лечения завершен. Зуд исчез через несколько дней после окончания лечения румалоном.

В Центральном институте травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова.  (ЦИТО) и  Кафедре ревматологии Военно-медицинской академии — аллергических реакций на введение мукосата не отмечалось. Лишь одна больная с деформирующим коксартрозом отнесла повышение массы тела за счет лечения мукосатом и отказалась от второго курса.

К началу лечения у нескольких больных была выявлена незначительная диспротеинемия. По данным биохимического исследования, в процессе лечения имелась тенденция к повышению уровня аминофераз в одинаковой мере в обеих группах. У больных, лечившихся мукосатом, отмечено снижение уровня протромбина и повышение свертываемости крови. Однако наблюдаемые изменения не выходили за рамки допустимых значений. У больных, лечившихся румалоном, проявлялась тенденция к возрастанию уровня протромбина.

По результатам клинических испытаний препарата МУКОСАТ, было сделано заключение о том, что мукосат является эффективным средством для лечения дегенеративных и воспалительных  заболеваний суставов и позвоночника, обладает убедительным хондропротективным  действием, достаточно хорошей переносимостью.  Препарат стимулирует обменные процессы в соединительной хрящевой ткани, нормализует биосинтез мукополисахоридов и других веществ, являющихся основой хряща, что приводит к уменьшению дегенеративных изменений  в хрящевой ткани, к значительному снижению боли в суставах и улучшению подвижности пораженных суставов. Побочные реакции в виде крапивницы или синяков очень незначительны и быстро проходят. Больные, прошедшие первый курс лечения препаратом, в дальнейшем хорошо переносят мукосат, при этом аллергические реакции у них не наблюдаются. Схема его применения проста. Достигнутый, положительный эффект сохраняется в течение 1 – 1,5 лет.

Показания к применению

Мукосат применяется для лечения дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов и позвоночника, артрозов, остеоартрозов, межпозвонковых остеохондрозов.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Способ применения

Мукосат вводят внутримышечно по 1,0 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2,0 мл. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости курс повторяют.

Форма выпуска:  Ампулы по 1,0 мл, в упаковке 5 ампул.

Срок годности: 3 года.

Регистрационный номер:  000570/01-2001

Справки о препарате:  (095) 276-43-60

ГУ “Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов”.

(ГУ “ГИКиМП”)

109044, Москва, Лавров пер., д. 6;

Тел:  (095) 276 – 43 -60,  276-43-12,  Факс: (095)  911-31-93

e-mail: mucosatum@mail.ru

Источник