Алфлутоп лечение артроза коленного сустава
Alflutop®, S.C. BIOTEHNOS S.A. (Румыния), описание утверждено в 2020 году
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
1 мл | |
биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией | 0.1 мл |
Вспомогательные вещества: фенол — не более 0.005 г, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (1) — пачки картонные.
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- спондилез;
- остеохондроз.
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Состав
В состав препарата в качестве активной субстанции входит биоактивный концентрат, который получают путем экстракции с последующей делипидезацией и депротеинизацией из мелких морских рыб (черноморского мерланга, кильки, черноморского пузанка, черноморского анчоуса).
В нем присутствуют: дерматансульфат, мукополисахариды, креатана сульфат, гиалуроновая кислота, хондроитина сульфат, аминокислоты, полипептиды, ионы Mg, Cu, Fe, Zn, K и Na.
В качестве вспомогательных компонентов применяются вода д/и и фенол.
Форма выпуска
Раствор для инъекционного введения 100 мкл/мл.
- Ампулы темного стекла вместимостью 1 мл, упаковка №10.
- Ампулы темного стекла вместимостью 2 мл, упаковка №5.
- Предварительно наполненные раствором (2 мл) шприцы из бесцветного стекла с одноразовыми иглами вместимостью 2,25 мл, упаковка №5.
Раствор имеет вид прозрачной жидкости, бесцветной, желтоватой или желтой с коричневым оттенком.
Фармакологическое действие
Хондропротективное. Алфлутоп — лекарство, регулирующее обмен веществ и способствующее восстановлению пораженной хрящевой ткани. Снимает боль и воспаление.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Снижает активность гиалуронидазы — фермента, играющего главную роль в стабилизации гиалуроновой кислоты и коллагена второго типа и участвующего в разрушении межклеточного матрикса.
Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит разрушение макромолекулярной структуры основного вещества соединительной ткани, стимулирует восстановительные процессы в рыхлой волокнистой соединительной ткани и хрящевой ткани суставов.
Содержащиеся в вытяжке морских рыб протеогликаны обусловливают трофический эффект и повышают показатели гидрофильности хряща (и, следовательно, его упруго-эластические свойства), а также однородность костных тканей и высоту хряща.
Благодаря этим свойствам Алфлутопа у пациента:
- уменьшается интенсивность боли ( движении, в состоянии покоя, при подъеме по лестнице);
- снижается местная припухлость;
- снижается выраженность контрактуры.
Применение препарата Алфлутоп позволяет облегчить двигательную активность и повысить объем движений пораженного сустава. Также у больных, получающих это лекарство снижается содержание сывороточных гликопротеинов серомукоидов и глобулина, фибриногена, числа лейкоцитов и С-реактивного белка в синовиальной жидкости.
По завершении полугодичного курса лечения уровень гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости повышается вдвое. Противовоспалительный эффект отмечается после недели лечения.
Показания к применению: от чего уколы Алфлутопа?
Уколы лекарства Алфлутоп назначают при дегенеративных ревматических заболеваниях суставов (показания к применению: остеохондроз, артроз мелких суставов, гонартроз, коксартроз), нарушениях окостенения (хондральных и эндохондральных), травматических дистозах, пародонтопатии (препарат применяется в качестве дополнения к основной терапии).
Противопоказания
Противопоказаниями являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, аллергия на содержащиеся в лекарстве компоненты.
Побочные действия
Побочные действия препарата проявляются в виде:
- слабой и кратковременной миалгии;
- зудящего дерматита, ощущения жжения, покраснения в месте введения;
- кратковременного усиления суставной боли после введения раствора в сустав.
В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.
Инструкция по применению Алфлутопа (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению уколы Алфлутопа предназначены для внутримышечного, паравертебрального, периартикулярного, внутрисуставного введения, а также для введения в болевые точки (при фибромиалгии).
При полиостеоартрозе и остеохондрозе курс лечения рассчитан на 20 дней. Содержимое ампулы (1 мл) вводится глубоко в мышцу один раз в день.
Если патологический процесс распространился на крупные суставы, инъекции следует делать в каждый пораженный сустав. Разовая доза 1-2 мл. Курс лечения предусматривает 5-6 внутрисуставных инъекций, которые выполняют один раз в 3-4 дня.
После того, как в сустав будет введена последняя доза, Алфлутоп продолжают вводить внутримышечно еще 20 дней. Через полгода курс следует повторить.
При секвестрированной грыже позвоночника Алфлутоп назначается в качестве дополнения в основному лечению: применение хондропротекторов при этой патологии позволяет предотвратить дальнейшие дегенеративные изменения в дисках.
Медикаментозная терапия секвестрации грыжи проводится с применением:
- НПВП;
- диуретиков (эти средства назначают коротким курсом для устранения избыточной жидкости и снижения давления на позвоночный столб);
- анальгетиков (в ряде случаев целесообразно делать новокаиновую блокаду);
- витаминов группы В;
- миорелаксантов;
- препаратов, улучшающих кровоснабжение и питание тканей возле очага воспаления;
- антиконвульсантов.
В настоящее время Афлутоп нередко назначают для лечения осложненных секвестрацией пульпозного ядра грыж. Эффект от его применения заметен уже через неделю после начала курса. Содержащиеся в растворе натуральные вещества активизируют синтез хрящевой ткани и оказывают положительное влияние на однородность кости.
Как результат — у больного с секвестрированной грыжей уменьшается интенсивность боли, купируется очаг воспаления и увеличивается подвижность позвонков.
Если же через 2-3 недели лечения положительная динамика отсутствует, принимается решение о необходимости проведения плановой операции.
Как правильно колоть препарат в сустав?
После прокола суставной сумки следует убедиться в том, что игла шприца расположена правильно. Для этого необходимо сделать попытку аспирировать синовиальную жидкость.
Однако в большинстве случаев это достаточно проблематично, поскольку заполняющая полость сустава жидкость из-за ее высокой вязкости может блокировать плотными частицами кончик иглы.
В такой ситуации судить о правильности расположения иглы в полости сустава можно лишь по относительной безболезненности и легкости введения препарата.
Если с аспирацией жидкости возникают трудности, не нужно вращать иглу шприца, поскольку это может травмировать суставную сумку, внутрисуставные связки, хрящ или синовиальную оболочку. В результате может развиться гемартроз.
В случаях, когда эвакуация синовиальной жидкости не вызывает затруднений, ее следует удалить (максимально возможное количество). Благодаря этому снижается давление в полости сустава, уменьшаются болевые ощущения (в т.ч. вызванные введением дополнительного объема раствора для инъекций) и облегчается выполнение инъекции.
С синовиальной жидкостью, кроме того, удаляются содержащиеся в ней агрессивные вещества (в частности, протеазы), повышается концентрация активной субстанции лекарства в суставе и замедляется ее утечка по лимфатическим путям.
Лекарство нужно вводить медленно, не прилагая чрезмерных усилий.
Если кончик иглы не упирается в плотные ткани внутри сустава, инъекция, как правило, малоболезненна или совсем безболезненна. Слишком большое сопротивление при введении и/или интенсивная боли могут свидетельствовать о том, что игла не попала в полость сустава. В этом случае ее следует немного потянуть на себя или, наоборот, продвинуть немного глубже.
Другие формы выпуска
В продаже можно найти мазь Алфлутоп. В таблетках производитель препарат не выпускает.
Таблетки считаются менее эффективными, если сравнивать их с раствором для инъекционного введения.
Это связано с тем, что при пероральном приеме активные вещества препарата не могут попасть в патологический очаг в неизмененном виде и в необходимой для достижения терапевтического эффекта концентрации, поскольку подвергаются биотрансформации уже при прохождении через пищеварительный канал.
Что касается мази, то она является средством наружной терапии и применяется местно. Наносят ее на место проекции боли 2 или 3 раза в день. Курс лечения составляет до трех месяцев.
Передозировка
У предрасположенных пациентов при передозировке могут развиваться реакции гиперчувствительности, иногда тяжелого течения.
В таких ситуациях препарат отменяют. Дальнейшие лечебные мероприятия — симптоматические.
Взаимодействие
Лекарственное и иные виды взаимодействий Алфлутопа на сегодняшний день не установлены.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Риск развития реакций гиперчувствительности возрастает при непереносимости морепродуктов.
Аналоги Алфлутопа: чем можно заменить препарат?
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Алфлутопа в уколах: Поливинилпирролидон, Хондроитин, Хондролон, Румалон, Хондрогард, Дона.
Цена аналогов Алфлутопа — от 695 рублей.
Аналогичные препараты, выпускаемые в форме таблеток: Артра, Артрофоон, КОНДРОнова, Пиаскледин, Траумель С, Хондрофлекс, Цель Т, Румалайя, Ваньтунь АРТИ, Тазан.
Алфлутоп или Хондролон — что лучше?
Хондролон — это препарат на основе хондроитина сульфата (А и C) натриевых солей, которые получают из хрящей крупного рогатого скота. Средство применяется для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника и суставов (межпозвонкового остеохондроза, первичного артроза и т.д.).
Если сравнивать его Алфлутопом, то это абсолютно разные по характеру влияния препараты. Поэтому Хондролон не рассматривается как заменитель Алфлутопа.
Согласно существующей классификации, Хондролон относят к группе хондропротекторов 2-го поколения. Некоторые ученые склонны считать, что их эффективность выше, чем у препаратов 1-го поколения (к которым относится и Алфлутоп). Если эффект от применения последних, по их мнению, сравним с эффектом плацебо, то более новые препараты уже дают клинически доказанный результат.
Что лучше — Дона или Алфлутоп?
Лекарство (и его аналоги) является корректором метаболизма хрящевой и костной ткани. В отличие от Алфлутопа и Хондролона в препарате Дона в качестве активной субстанции используется глюкозамин.
Как и хондроитина сульфат, глюкозамин, обладая тропностью к хрящу и комплексным механизмом действия, угнетает деструкцию хрящевой ткани и стимулирует ее синтез.
Оба этих вещества являются естественными компонентами хряща. Первое является неотъемлемой частью молекулы протеогликанового хондроитинсульфата и представляет собой высокомолекулярный полисахарид из группы протеогликанов. Второе необходимо для синтеза протеогликанов.
И глюкозамин, и хондроитин (в форме сульфата) обладают собственным анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое реализуется не за счет подавления синтеза Pg, а за счет ингибирования активности лизосомальных ферментов и супероксидных радикалов.
Оба этих вещества положительно влияют на хрящ благодаря способности подавлять катаболические и стимулировать анаболические процессы в нем. Тем не менее, окончательно оценить степень их влияния на течение остеоартроза крайне сложно.
Минусом препарата Дона можно считать то, что он выпускается в таблетированной форме. То есть возникают сомнения в том, что его активное вещество достигает очага поражения в необходимой концентрации. Судить об эффективности Алфлутопа сложно из-за того, что состав содержащейся в нем вытяжки морских рыб в количественном выражении неизвестен.
Что лучше — Алфлутоп или Хондрогард?
Хондрогард является дженериком Хондролона. Активным веществом этого препарата является хондроитина сульфат натрия. Сравнить его с Алфлутопом довольно сложно, поскольку нельзя точно сказать, какова в последнем концентрация хондроитина.
Для детей
На сегодняшний день нет доказательной базы, которая подтверждала бы безопасность и эффективность применения Алфлутопа в педиатрической практике, в связи с чем препарат не назначают лицам моложе 18 лет.
Совместимость с алкоголем
Действие препарата рассчитано на поврежденную хрящевую и костную ткань. Укол делают непосредственно в больной сустав. Проникая в пораженные ткани, активная субстанция тормозит разрушение сустава и стимулирует образование здоровой хрящевой ткани.
Чтобы суставный хрящ функционировал нормально, он должен впитывать в полость сустава жидкость и затем отдавать ее при нагрузке. Процесс же разрушения хрящевой ткани связан с нехваткой воды. Как результат — хрящ утрачивает способность к восстановлению.
Одним из свойств алкоголя является его способность выводить из организма воду, что может свести на нет эффективность препарата.
Тем не менее, в инструкции производителя категоричного запрета на употребление спиртного в период лечения Алфлутопом нет.
Специалисты же рекомендуют помнить о том, что спиртные напитки способны усилить действие препарата, спровоцировав тем самым передозировку им, а могут в сочетании с препаратом вызывать отек дыхательных путей.
При беременности
Применять лекарство в периоды беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Отзывы об Алфлутопе
Отзывы врачей об Алфлутопе, как и отзывы пациентов на форумах, нередко противоречивы. Кто-то ставит эффективность препарата под сомнение, кто-то, наоборот, считает его весьма действенным средством.
В качестве минусов пациенты отмечают в основном высокую стоимость лекарственной смеси и иногда не сразу заметный результат от ее применения.
Отзывы специалистов позволяют сделать следующий вывод: эффективность препарата напрямую зависит от того, насколько своевременно было начато лечение, и какие средства были назначены больному в дополнение к Алфлутопу.
На сегодняшний день доказано, что в течение 3-х лет у получавших уколы для суставов пациентов не отмечалось рентгенологического прогрессирования остеоартроза, а достигнутый эффект сохранялся в течение нескольких месяцев.
Другие исследования, проводившиеся в группе из почти 4 тысяч пациентов с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов, показали, что применение хондроитина не позволяет добиться клинически значимого эффекта. У больных, которые принимали хондроитин, в сравнении с больными, получавшими плацебо, не наблюдалось уменьшения суставной боли, а также замедления сужения суставной щели.
Тем не менее, поскольку многие люди убеждены, что хондропротекторы им помогают, а также ввиду отсутствия нежелательных явлений в связи с их применением, врачи не видят вреда в продолжении лечения до тех пор, пока оно кажется полезным пациенту.
Так как хондропротекторы скорее тормозят разрушение хряща, а не восстанавливают его, эти препараты целесообразно назначать не в период обострения заболевания, а в профилактических целях (например, для профилактики развития дегенеративных изменений, которые возникают при грыже позвоночника).
В Спорт-Вики (Википедии научного бодибилдинга) указывается о позитивном применении у спортсменов.
Цена Алфлутопа, где купить
Сколько стоит Алфлутоп в российских аптеках?
Купить Алфлутоп в Москве можно за 1770-2300 рублей. Стоимость ампул в Екатеринбурге, в Краснодаре, в Новосибирске от 2000 до 2650 рублей.
Наиболее демократичные цены, по мнению покупателей, в сети аптек Озерки в СПб.
Цена Алфлутопа в Украине
Купить в Киеве уколы для суставов можно в среднем за 470 грн (цена указана за 10 ампул). Стоимость 1 ампулы лекарства — 45-46 грн. Цена ампул Алфлутопа в Харькове или в Одессе практически не отличается от цены препарата в столичных аптеках.
Таблетки Алфлутоп производитель не выпускает.
Стоимость препарата в Минске
В Минске Алфлутоп можно приобрести за 503,5-633 тыс. рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Алфлутоп раствор для ин. 10мг/мл 1мл 10 шт.К.О.Зентива С.А.
Аптека Диалог
Алфлутоп (амп. 1мл №10)Biotehnos
Алфлутоп (амп. 2мл №5)Biotehnos
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Алфлутоп раствор для инъекций 1 мл 10 ампК.О.Зентива С.А./ К.О.Биотехнос С.А.
Алфлутоп раствор для инъекций 2 мл 5 ампК.О.Зентива С.А./ К.О.Биотехнос С.А.
показать еще
ПаниАптека
Алфлутоп ампула Алфлутоп раствор для инъекций 1мл ампулы №10 Румыния , Biotehnos
показать еще
БИОСФЕРА
Алфлутоп 10 мг/мл №10 ампулыBiotehnos (Румыния)
показать еще
Источник