Aesculap эндопротез коленного сустава
Компания Aesculap входит в число лидеров на рынке медицинской продукции. Она производит не только эндопротезы, но также хирургические инструменты, оборудование для лапароскопической хирургии, экстракорпорального очищения крови, инфузионные системы.
Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.
Узнать подробнее
Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.
Узнать подробнее
О компании
Aesculap является подразделением компании B. Braun. Она начала свою работу в Германии. Была основана ещё в 1839 году. До нынешнего времени она всё ещё принадлежит семье Браун.
Штаб-квартира располагается в городе Мельзунген, Германия. Офисы открыты в 50 странах. Компания B. Braun имеет несколько подразделений:
- отдел больничной помощи;
- Aesculap – производит товары, связанные с хирургией;
- OPM – выпускает товары для лечения пациентов в амбулаторном режиме;
- B. Braun Avitum Division – производит продукцию, использующуюся для экстракорпорального очищения крови;
- TransCare – служба здравоохранения, работающая в трех странах: Германии, Австрии, Великобритании;
- B. Braun Sterilog – служба по очистке и стерилизации хирургических инструментов.
Подразделение Aesculap получило свое название от имени римского бога медицины, покровителя врачей. Она производит эндопротезы тазобедренного и коленного сустава. В ассортимент также входит хирургический инструментарий, электрохирургические устройства, системы энтерального и парентерального питания.
У компании Aesculap есть собственная академия. Там проходят обучение работники системы здравоохранения.
Aesculap был основан в 1867 году в Тутлингене (Германия). Её основателем является Готфрид Джеттер. В группу B. Braun компания вошла только в 1998 году. В 1977 году было основано американское подразделение Aesculap, Inc. Оно обеспечивает продукцией США и другие страны Америки. Штаб-квартира подразделения находится в Сентер-Вэлли, штат Пенсильвания.
Эндопротезы тазобедренного сустава
Aesculap выпускает современные эндопротезы тазобедренных суставов, в том числе те, что могут использоваться для малоинвазивного эндопротезирования. Некоторые импланты на рынке уже три десятка лет, и за это время отлично себя зарекомендовали.
Cистема Bicontact
Предназначена для максимального сохранения костной массы. Возможно применение цементного или бесцементного способа фиксации. Cистема Bicontact может использоваться для первичного протезирования или замены износившегося искусственного сустава.
Преимущества:
- сохранение костной ткани – за счет специальных инструментов достигается обработка кости вместо её удаления;
- наличие нескольких видов ножек, предназначенных для разных пациентов, в зависимости от объема сохраненной кости и её формы;
- система давно на рынке, поэтому при её использовании врачи получают надежный, прогнозируемый результат.
Типы фиксации протеза:
Цементная. Для врастания компонентов протеза в костную ткань (остеоинтеграции) используется титановое напыление Plasmapore. Оно используется в медицине свыше 30 лет. Благодаря микропористому покрытию кость врастает в титан и надежно фиксирует эндопротез. Риск развития stress-shielding эффекта минимальный.
Справка: Stress-shielding – осложнение, развивающееся в результате снижения механической нагрузки на кость. По закону Вольфа плотность кости зависит от нагрузок, которым она подвергается. Чем больше нагрузки, тем крепче костная ткань. Если нет постоянной стимуляции, костная масса начинает снижаться – развивается остеопения, остеопороз, возможны переломы бедренной кости.
Бесцементная. Ножка сделана из кобальтового сплава. У неё гладкая поверхность. Ножка оснащена боковыми фланцами Bicontact и централизатором из полиметилметакрилата. Он помогает направлять ножку строго по центру канала бедренной кости. В результате на всём протяжении имплантата цементный слой имеет одинаковую толщину.
Справка: Централизатор необходим для обеспечения равномерного распределения цемента, при помощи которого эндопротез прикрепляется к бедренной кости. Толщина цементного слоя должна быть равномерной и составляет около 1 мм. Она варьирует (плюс-минус 0,5 мм), в зависимости размера ножки.
Типы ножек, которые используются в системе Bicontact:
- типы S и H и офсетом большего размера;
- Bicontact SD;
- Bicontact N – используется в случае узкого костномозгового канала бедренной кости;
- Bicontact Revision.
Справка: Офсетом называют расстояние по горизонтали между вершиной конуса ножки и продольной осью тела ножки. Размер офсета определяется длиной шейки протеза. На рисунке ниже тот протез, что располагается слева, имеет больший офсет, чем тот, что справа.
Все ножки Bicontact оснащены боковыми фланцами. Они позволяют прочно зафиксировать имплантаты. Дистальный (ближний к бедренной кости) конец у всех видов ножек одинаковый. Он острый, имеет конусовидную, слегка уплощенную форму. В проксимальной части (ближней к тазу) дизайн ножек разный, он подбирается под каждого пациента индивидуально для обеспечения наиболее плотной фиксации протеза.
Ножка Bicontact Revision разработана специально для проведения повторного эндопротезирования (замены износившегося искусственного сустава). Она позволяет сохранить большой объем собственной костной ткани. При этом ножка восстанавливает дефектные зоны, что позволяет ей надежно фиксироваться в теле пациента. Дополнительная надежность обеспечивается, если врач фиксирует Bicontact Revision винтом в дистальной части.
Система Excia
Система предназначена для эндопротезирования тазобедренных суставов с использованием малоинвазивной техники. В неё входят прямые ножки Excia.
Может использоваться цементная или бесцементная фиксация имплантата. Есть стандартные и латерализованные (с боковым расположением) ножки. Их выбор позволяет подобрать правильное соответствие анатомической особенности верхней части бедра пациента. Все ножки Excia могут быть установлены путем малоинвазивного операционного доступа.
Справка: При малоинвазивной операции делается минимальный разрез шириной меньше 10 см. Все мышцы остаются целыми, потому что они не рассекаются, а раздвигаются тупым способом. Миниинвазивный доступ снижает травматизацию мягких тканей, уменьшает кровопотерю, сокращает риск осложнений, улучшает переносимость и снижает длительность раннего реабилитационного периода.
Бесцементная ножка. Сделана из сплава титана. Обеспечивает хорошую механическую стабильность за счет увеличенной площади контакта с костной тканью пациента. В проксимальной (дальней от конца) части есть покрытие Plasmapore. Этот материал представляет собой титановый слой с микропористой структурой. В него врастает костная ткань в процессе остеоинтеграции. Такое соединение обеспечивает плотную фиксацию, дает возможность полноценной механической нагрузки на сустав и бедренную кость после завершения реабилитационного периода.
Цементная ножка. Её фиксируют в костномозговом канале бедренной кости при помощи цемента. Он надежно удерживает ножку внутри канала. Правильного её позиционирования удается достичь благодаря использованию централизатора. Он обеспечивает равномерное распределение цемента одинаковым по толщине слоем.
TRJ Hip Stem System
Особенностью этой системы является сохранность зоны большого вертела. Сохраняется зона, к которой прикрепляются мышцы. Ножка TRJ фиксируется без использования цемента. Ножка имеет форму двойного клина. Врач её фиксирует в диафизе бедра.
Дистальный конец ножки TRJ расположен не по центру, а отклонен вбок. Это позволяет избежать варусного отклонения ножки внутри костномозгового канала. Ножки выпускаются в разных размерах. Врач может выбрать вариант под каждого пациента, в зависимости от его заболевания и особенностей анатомического строения тазобедренного сустава. Есть не только стандартные, но также латерализованные варианты.
Справка: Варусное отклонение ножки эндопротеза – неблагоприятный исход операции, одно возможных показаний к проведению повторного эндопротезирования. При варусном отклонении ножка смещается к медиальной (внутренней) стенке костномозгового канала, что может привести к её вывиху.
Metha Short Hip Stem
Самые новые импланты от Aesculap. Имеют короткие ножки. Обладают тремя преимуществами перед большинством других систем эндопротезирования:
- возможность использования миниинвазивной техники для имплантации протеза;
- установка проводится максимально точно благодаря возможности контроля компьютерной навигации OrthoPilot;
- малый размер и сплошное покрытие.
Такие протезы выбирают в основном для людей молодого возраста, с хорошим сохранением объема костной массы, с необходимостью поддерживать в будущем высокую физическую активность. При установке протеза системы Metha сохраняется большой вертел, не повреждаются мышечные сухожилия, обеспечивается сохранность шейки бедра. При использовании миниинвазивного доступа врачу не нужно рассекать мышцы.
Используемые в процессе эндопротезирования инструменты и технологии:
- Plasmapore µ-CaP – покрытие из титана с нанесенным на него гидроксиаппатитовым слоем. Он очень тонкий, но ускоряет эффект остеоинтеграции (врастания собственной кости пациента в микропористое титановое покрытие).
- OrthoPilot – система разработана во Франции при участии компании Aesculap. Она позволяет идеально установить имплант. При помощи компьютерной навигации врач может видеть механические оси, оценивать подвижность искусственного сустава.
- Инструментарий MIOS – используется для проведения операции малоинвазивным способом. Система Metha идеально для этого адаптирована. При её установлении осуществляется иссечение шейки бедра на высоком уровне через медиальный доступ.
Vitelene
Vitelene – это полиэтилен, использующийся для изготовления вкладышей – компонентов имплантов для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Его особенностью является стабилизация витамина Е. Токоферол является натуральным антиоксидантном. Он защищает полиэтилен от реакций окисления, поэтому значительно продлевает срок его службы.
Технология стабилизации отличается от таковой у других производителей. Полиэтиленовый порошок смешивается в 0,1% альфа-токоферолом, и только после этого прессуется в формы. Для сшивания связей его облучают, а затем стерилизуют. Vitelene не обрабатывается термическим способом, что обеспечивает его механическую стабильность.
Преимущества такого вкладыша:
- устойчив к износу;
- не окисляется;
- не меняет объем.
Лабораторные испытания показывают, что даже в течение 42 дней экстремальных нагрузок (сдавливание, растягивание, искусственное старение) Vitelene имеет стабильную форму и сохраняет свою структуру.
Эндопротезы коленного сустава Aesculap
Aesculap производит системы для однополюсного, тотального, ревизионного протезирования коленных суставов. Основные их преимущества:
- точная ориентация всех компонентов относительно линий симметрии;
- возможность использования компьютерных навигационных систем при установлении эндопротезов с величиной погрешности не больше 2 градусов и 2 мм;
- применение малоинвазивных операций;
- быстрое восстановление функции сустава после операций;
- сокращение периода реабилитации;
- невысокий процент ревизионных операций;
- длительный срок службы эндопротезов.
Система Columbus
Обеспечивает амплитуду движений до 140 градусов. Стабильность сустава достигается даже в сложных ситуациях, при значительной деформации анатомических структур и недостатке костной массы. За счет особого дизайна феморального компонента имплантата обеспечивается естественная подвижность надколенника.
Особенности коленного эндопротеза Columbus:
- широкий выбор имплантов позволяет найти решение для каждого пациента;
- используется для тотального эндопротезирования колена;
- обеспечивается сохранность задней крестообразной связки;
- компоненты искусственного сустава фиксируются при помощи цемента;
- может применяться вкладыш из полиэтилена размером до 2 см;
- при необходимости используются удлиняющие ножки для обеспечения одинаковой длины конечностей пациента;
- есть возможность применения тибиальных (большеберцовых) геми-спейсеров.
Справка: Спейсер – изготовленное из биосовместимых материалов приспособление, содержащее антимикробные вещества. Они временно заполняют полость сустава в период между удалением инфицированного эндопротеза и установкой нового искусственного сустава. Спейсер обеспечивает уничтожение бактерий, создает условия для последующего восстановления функции конечности, увеличивает эффективность последующего ревизионного эндопротезирования.
Компанией Эскулап производятся разные компоненты имплантов Columbus. Отдельно выпускаются мужские и женские. Всего производится 13 разновидностей феморальных и 11 – большеберцовых частей искусственного сустава. Поэтому для каждого человека подбирается вариант, обеспечивающий полноценное функционирование конечности после операции. Такой подход гарантирует надежность и износостойкость искусственного сустава.
Преимущества системы Columbus:
- В мире установлено больше 200 тысяч систем Columbus.
- Многолетний опыт использования гарантирует надежность, обеспечивает прогнозируемость хирургических операций по эндопротезированию колена.
- Возможно установление имплантата с использованием компьютерной навигации, если в клинике имеется необходимое оборудование.
- При необходимости используется специальное покрытие Aesculap AS. Оно предназначено в первую очередь для пациентов с аллергическими реакциями на ионы металла.
Разработанное компанией Aesculap покрытие для имплантатов коленного сустава. Основные преимущества:
- биологическая совместимость;
- улучшенные физические характеристики;
- высокая прочность поверхности;
- износостойкость ниже на 65%;
- низкий риск аллергии.
Повышенную прочность покрытия Advanced Surface обеспечивает нитрид циркония. За ним следует слой из керамики. Он обеспечивает устойчивость к износу. Керамика устойчива к царапинам и постоянным, в том числе экстремальным нагрузкам на конечность. За счет наличия керамики обеспечивается плюс 65% к износостойкости по сравнению с обычным покрытием, используемым в стандартных модификациях искусственных коленных суставов.
Особенность многослойного покрытия Advanced Surface в наличии буферной зоны. Она компенсирует изменение прочности поверхности и увеличивает упругость. Благодаря связующим слоям не происходит высвобождения ионов металлов. Поэтому для пациентов, у которых к ним повышена чувствительность, Advanced Surface является идеальным решением.
Между основным материалом и связующими слоями есть усиленное покрытие. Оно необходимо, чтобы обеспечить надежность сцепления.
Покрытие Advanced Surface сочетается с бета-полиэтиленом. Его стерилизуют при помощи бета-излучения. Оно имеет высокую интенсивность, но минимальную длину проникновения волны. Поэтому полиэтилен не окисляется. Его использование дает возможность уменьшить вероятность осложнений после проведения операции по установлению коленного эндопротеза.
MIOS – Minimally Invasive Orthopaedic Solutions
Это инструменты для проведения минимально инвазивных операций по имплантации тазобедренного сустава.
Нет сомнений в том, что миниинвазивные вмешательства более предпочтительны для пациента. Тому есть немало обоснований:
- уменьшается травматизация мягких тканей;
- разрез меньше, поэтому улучшается эстетический результат;
- снижается объем кровопотери, поэтому меньше потребность в гемотрансфузии;
- не используется интрамедуллярный (костномозговой) инструментарий;
- уменьшается интенсивность послеоперационной боли;
- сокращается ранний реабилитационный период.
Компанией Aesculap была разработана малоинвазивная техника имплантации искусственных суставов с использованием инструментов MIOS. Клинические результаты операции такие же, как при использовании традиционного доступа. При этом функциональный результат может быть лучше за счет уменьшения повреждения мышц во время хирургического вмешательства.
Точное установление импланта достигается при использовании компьютерной навигационной системы.
Программное обеспечение для эндопротезирования колена
OrthoPilot TKA позволяет добиться высокой точности, уменьшить время проведения операции и повысить её эффективность. Исключается человеческий фактор, поэтому сокращается количество неудач при использовании компьютерной навигации.
Особенности использования OrthoPilot TKA:
- моделирование операции перед её фактическим проведением;
- оптимальное распределение нагрузки на имплантат;
- повышенная длительность его эксплуатации;
- лучшие функциональные результаты;
- повышение объема сгибания и разгибания;
- достижение большей стабильности колена;
При помощи системы OrthoPilot возможна имплантация всех компонентов искусственного коленного сустава Aesculap.
Для ревизионного эндопротезирования применяется OrthoPilot TKR. Она обеспечивает полную ревизию колена с обнаружением всех причин функциональных нарушений. Благодаря использованию TKR достигается идеальное выравнивание компонентов эндопротеза, восстанавливается суставная линия и ротационное смещение феморального компонента.
Благодаря компьютерной навигации с использованием OrthoPilot TKR:
- становится возможной коррекция ротационного смещения на точную величину;
- в расчет включается смещение суставной линии;
- облегчается выбор варианта фиксации держателя на кости;
- определяется индивидуальное направление для обработки костного канала для стержня;
- моделируется баланс с учетом влияния мягких тканей;
- проводится интерактивное планирование операции;
- определяется идеальная величина спилов бедренной кости;
- увеличивается точность корректировки дефектов.
В итоге пациент получает большую стабильность, лучшую амплитуду движений, долговечность импланта и снижение риска повторной ревизионной операции.
Источник
Процесс выбора имплантата
Проявите интерес к процессу подбора устройства, вживляемого в ваше тело. На рынке их представлено около 150 видов. Консультирующий хирург должен ответить на имеющиеся вопросы, подвести к выбору идеального протеза, соответствующего возрасту, весу, особенностям анатомии, активности пациента.
Это протезы для тотального протезирования с использованием черной керамики под торговым названием Oxinium. Они более долговечны, но не рекомендованы полным людям из-за хрупкости.
Учитывайте, что некоторые виды устройств сочетаются только с определенными хирургическими методами. Если вы выбрали малоинвазивную хирургию, придется сузить выбор хирургов и доступных имплантатов.
А этот протез — тоже из материала Oxinium, но для частичной замены коленного сустава, когда поражен только один мыщелок.
- Делает доступным обычный диапазон движений;
- носится 15-20 и более лет;
- имеет отличные отзывы, используется на практике минимум 5-10 лет;
- отвечает вашему состоянию, потребностям, любым дополнительным требованиям (например, подходит для людей с аллергией на никель);
- бренд, стиль выбранного устройства знакомы оперирующему хирургу.
Наглядное сравнение: как выглядит после определенного срока службы поверхность металлического импланта (слева) и керамического (справа).
Естественный коленный сустав состоит из трех отсеков:
- медиального (внутренняя сторона колена);
- бокового (внешняя сторона);
- бедренного (под коленной чашечкой).
Компоненты импланта коленного сустава.
Частичное и полное эндопротезирование колена.
- Большеберцовый компонент. Плоский элемент, закрепляемый к верхней части голени. Изготавливается в виде металлической платформы с полиэтиленовой (пластиковой) вставкой. Материалом для изготовления — мягкий металл, например, титановый сплав.
- Бедренный компонент – крупная, изогнутая часть имплантата, закрепляемая в бедренной кости. Изготавливается из металла или керамики, чаще из прочных сплавов кобальта и хрома, потому что эта часть участвует в большинстве движений.
Схема установки одномыщелкового протеза коленного сустава. Эта техника имеет некоторые преимущества перед тотальной, хотя многие пациенты считают, что она лучше.
- Коленный компонент – куполообразная часть, заменяющая поврежденную коленную чашечку, трущуюся о бедренную кость. Используется не при всех видах суставной хирургии, изготавливается из полиэтилена (прочного пластика).
- Пластиковая прокладка. Располагается между большеберцовой и бедренной частью. Изготавливается из пластика (полиэтилена). Эта гибкая распорка обеспечивает гладкую, скользящую поверхность для обновленного коленного сустава, позволяет ему изгибаться и гнуться.
Производители разрабатывают имплантаты на основании усредненных размеров. Это обычно сужает выбор до 2-3 подходящих протезов. Однако некоторые компании, например, Zimmer и Biomet, производят модели, различаемые по признаку пола. По их словам, продукция позволяет учитывать и корректировать анатомические различия между мужчинами и женщинами.
Пример «женского» импланта коленного сустава компании [email protected] Визуальных отличий от обычного не найти.
Гониометрия
Для оценки фактического состояния пациентов медики используют разные способы. Наиболее информативным является метод гониометрии, то есть измерение амплитуды движения сустава, которое проводится до и после операции. Это исследование проводится с помощью специальных угломерных инструментов. По материалам, опубликованным известным ортопедом Гиркало М.
В, если при комбинированной контрактуре амплитуда до установки протеза составляет в среднем 86°, то спустя 3 месяца эта величина увеличивается до 117°. Это даёт возможность человеку не только свободно ходить, но и выполнять более сложные движения. Пациент становится способен выполнять неглубокие приседания, высоко заносить ногу для подъёма на препятствие и так далее.
Часто причиной контрактуры(неполной амплитуды движения) является отсутствие реабилитации и атрофия мягких тканей.
Классификация эндопротезов
Существует целый ряд факторов, различающих коленные имплантаты между собой. Беседа с оперирующим хирургом поможет понять, какой из них подойдет вам.
Конструкция
- Протез с фиксированной опорой. Традиционный тип эндопротеза, используется для пожилых пациентов, ведущих малоактивный образ жизни. Большеберцовый компонент изготавливается из полиэтилена, прикрепляется к нижней металлической детали. Бедренный компонент обладает мягкой поверхностью. У пациентов с подобными имплантатами диапазон доступных движений расширяется на 20-50%;
- подвижный подшипниковый протез. Обеспечивают колену дополнительные градусы вращения по сравнению с предыдущим вариантом. Мобильность обеспечивается за счет полиэтиленовой вставки. Этот тип эндопротеза требует поддержки со стороны окружающих его мягких тканей, в том числе связок — так уменьшается риск вывиха. Исследования показывают примерно одинаковую эффективность обоих типов протезов, однако врачи предпочитают использовать эту разновидность для более молодых, активных пациентов. Процедура установки требует большого практического опыта хирурга.
Классический имплант коленного сустава.
Материал
Протезы могут различаться не только конструкцией, но и используемыми материалами. Большинство из них состоят из нескольких компонентов, различных по медицинскому классу.
Металлические части состоят из титана или кобальт-хромовых сплавов, известных своей прочностью, стабильными (инертными) химическими свойствами, отсутствием взаимодействия с человеческим телом.
На фото — две ноги одного пациента: слева операция была проведена частично, справа — полностью.
В ряде случаев у пациентов могут наблюдаться аллергические реакции на некоторые металлы.
Полиэтилен с высокой молекулярной массой – распространенный материал для изготовления пластиковых компонентов. Его широкое распространение объясняется способностью плавного скольжения в пределах механического соединения, имитирующего естественные движения коленного сустава.
Перед тем как запустить протезы в производство и клинические испытания, их тестируют в таких установках, которые в течение долгих часов имитируют движения человека. На разных временных этапах тестов проводится контроль изменения трущихся поверхностей.
При выборе имплантата имеет значение биосовместимость. Важно, чтобы ваше тело не отвергало материалы, входящие в состав протеза. Искусственный элемент должен длительное время выдерживать вес и нагрузки тела, продолжая нормально сгибаться.
Тип фиксации
“Врачи скрывают правду!”
Даже “запущенные” проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим…
Источник